7月27日,长三角科技创新百人会暨2019年嘉兴南湖生命健康百人会在嘉兴隆重举行。嘉兴市市委副书记、市长毛宏芳,副市长邢海华,南湖区委书记朱苗等嘉兴市委、南湖区委多位领导出席会议。大会以“聚生命英才,扬红船精神”为主题,45位国家特聘专家、多家顶级投资机构、生物医药产业与孵化机构出席会议。方恩医药执行董事长张丹博士作为重要嘉宾受邀出席本次大会,并发表讲话。
7月26日下午,国家特聘专家、生命健康领域的行业大咖们集聚一堂,举行会前座谈会,为南湖区生命健康产业发展布局献计献策。
市领导毛宏芳、龚和艳、邢海华,区领导徐军、钱学勤参加座谈会,座谈会由南湖区委书记朱苗主持。张丹博士作为CRO行业领军人物出席座谈会并参与讨论。
嘉兴市委副书记、市长毛宏芳作重要讲话
毛宏芳从三个方面向参会的重要嘉宾介绍了嘉兴。他阐述了嘉兴当前全力推进长三角一体化的重要举措,并对下一步嘉兴重点布局和发展的产业规划作了介绍。他表示,希望通过此次嘉兴之行,各位专家不仅能增进对嘉兴的了解,并能够开展友好合作,愿和大家共同见证嘉兴的成长。
方恩医药执行董事长 张丹博士
张丹博士围绕中国加入ICH的大环境和全球药物最新研发动态,分享感受、提出见解。他鼓励嘉兴生物制药企业紧密结合国家政策,争取政府支持,提早全球化布局,享受全球数据红利。
7月27日,大会正式拉开帷幕。由南湖区区委副书记、区长徐军主持开幕式。
嘉兴市副市长邢海华
邢海华表示,非常高兴与各位嘉宾相聚在南湖之畔,共谋推进生命健康产业发展。在此,我谨代表嘉兴市人民政府,对各位国家特聘专家和所有嘉宾朋友的到来表示热烈欢迎!对大家一直以来给予嘉兴创新发展的关心支持表示衷心感谢!另外,嘉兴市政府将努力为各位专家学者、科技精英立足嘉兴、立足南湖打造最优良的创业创新环境,提供最优质的生产生活服务。
张丹博士作分享交流
大会期间,共有14个生命健康领域的国家特聘专家项目进行路演,涵盖了药品研发、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。这些项目与政府部门、投资公司、参会企业、科技服务公司等进行了深入的交流与洽谈,切实推进科技成果转化。
张丹博士作题为《建立符合ICH 标准的临床药物开发平台》的报告。2017 年6 月,原国家食品药品监督管理总局正式加入ICH。意味着我国将密切结合当前各项药品监管改革措施,尽快全面实施ICH 各项指导原则。张丹博士鼓励嘉兴制药企业提早布局全球化药物研发战略。
张丹博士表示,方恩医药是一个国际化导向的全方位服务CRO企业。海外和境内员工分布有1700多人,具有全球提供新药研发和注册的能力。包含美国、欧洲、日本等传统的医疗大市场。过去11年,方恩在中国承担了85个创新药的临床研究和报批工作。在中国申请创新药的IND和NDA一共140次,成功了139次。过去3年,在美国申请NDA共计17次,成功了15次。公司与众多知名制药企业、医院达成战略合作。公司创始人先后获得了“首届江宁科技人才创业精英奖”、“天津市优秀科技工作者”等荣誉称号。
自我国加入ICH后,方恩医药相应国家号召,在ICH 各项活动中发挥积极作用,推动我国监管理念、标准与国际接轨。目前,方恩医药成为中国CRO及药品行业中,拥有两位当选国际ICH E19和E6(R3) IFPMA专家工作组组长的公司,并将直接参与全球药物研发规则制定,愿为客户提供具有前瞻性的服务。
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