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2019年8月7日-8日,安徽省农业农村厅兽药GMP验收专家组对安徽科尔药业有限公司进行了为期2天的兽药GMP检查验收。安庆市及桐城市农委等相关部门负责人作为兽药GMP观察员,全程参加了此次现场验收。本次验收范围包括粉剂、散剂、预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、兽用乳房及子宫灌注剂及消毒剂(液体)等兽药生产线。
省专家组在听取科尔药业兽药GMP实施情况的工作汇报后,对我公司的质检中心、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP验收标准对我公司进行了全面检查、验证。
省专家组通过对我公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的全面检查,一致认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积与空间和生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。专家组现场考核了最终灭菌小容量注射剂相关岗位生产操作。生产人员操作正确、熟练,QC检验员操作正确,记录内容完整,计算结果准确。最后,省验收专家组综合评定并推荐我公司为兽药GMP合格企业。
科尔药业GMP复验的顺利通过,标志着公司的生产管理、质量管理水平又登上了一个新台阶。我们将以此为新的起点,不忘初心,砥砺前行,严格执行兽药生产质量管理规范,生产出更多优质产品,为中国畜牧业的发展做出更大的贡献。
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安徽科尔药业有限公司
ANHUI KEER PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产基地:安徽桐城市经济开发区
营销中心:广东广州市天河新天地
科尔药业是一家综合性的大型动保企业。创立于1999年,注册资金5000万元。科尔药业是中国动保五十强企业,农业部兽药GMP验收通过企业,农业部饲料添加剂验收通过企业。科尔药业拥有兽用小容量剂注射液、兽用口服液、兽用粉散剂、兽用中药提取剂、兽用子宫灌注剂、兽用乳房灌注剂、兽用消毒剂、饲料添加剂、饲用肠溶颗粒等生产线。产品畅销全国,远销东南亚等海外市场。