2019年8月2日,美迪西15周年系列巡回论坛-临床前研究专题研讨会在浦东国际人才港举行,来自近100家企业单位的医药研发同仁们参加此次会议。本次研讨会由上海美迪西生物医药股份有限公司主办,浦东国际人才发展中心、上海市浦东新区生物产业行业协会协办。
会议由浦东国际人才发展中心项目主管应贵凤开场,致欢迎辞,随后美迪西CEO陈春麟博士就中美创新药临床研究申请(IND)双报的报告拉开帷幕,重点对药物成药性必备的药学、药代、药效和毒理参数,药物临床实验申请(IND)中美双报研究要求、美迪西创新药物研发平台等。
浦东国际人才发展中心项目主管应贵凤
上:美迪西CEO陈春麟博士;左下:美迪西临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清教授;右下:美迪西药物临床前毒理学副总裁张晓冬博士
美迪西临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清教授、美迪西药物临床前毒理学副总裁张晓冬博士分别就创新药物非临床安全性评价策略及技术要求以及非临床安全性评价具体内容、非临床安全性评价试验完成时间需求、非临床安全性评价实验设计关注重点、非临床安全性评价时间安排合理考虑等方面做了报告。
美迪西药效部执行主任董文心博士、DMPK与生物分析部副总裁辛保民博士、早期药代动力学室执行主任马飞博士、药理学部高级主任胡哲一博士、毒理研究部高级主任曾宪成博士、临床前研究部副总裁顾性初博士分别为与会者带来临床前药效评价体系与新药研发、生物大分子药物分析策略及趋势、创新药物DMPK研究策略、肿瘤免疫治疗药物的药效评价模型、当前中美抗体偶联药物临床前药代及毒性研究关注点异同分析、临床前药物评价与FIH等课题报告。
药效部执行主任董文心博士
DMPK与生物分析部副总裁辛保民博士
早期药代动力学室执行主任马飞博士
药理学部高级主任胡哲一博士
毒理研究部高级主任曾宪成博士
临床前研究部副总裁顾性初博士
会议最后的讨论环节上海华汇拓医药科技有限公司张瑱博士、上海济煜医药科技有限公司耿娅博士等嘉宾加入话题分享,就药物申报经验展开讨论,与会者踊跃提问将会议推向了高潮。
现场照片
本次会议为临床前药物的研究进展与前景交流搭建了一个有效平台,会场学术氛围浓厚,参会人员现场交流踊跃热情。会议促进了专家、教授、学者、以及与会人员间的交流与合作,获得了大家的一致好评。期待下一站会议我们再相逢!
关于美迪西
美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。