日前,国家药监局药审中心官网显示,有2款药品进入拟优先审评品种公示名单。
这2款药品分别为百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、信达生物的利妥昔单抗注射液。
8月6日,黑龙江省药监局印发《药品零售连锁企业执业药师在线远程网络审核处方有关规定(试行)。
文件明确,药品零售连锁企业配备的执业药师可通过远程网络审方系统,为其连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。
8月7日,国家药监局官网发布了国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知。
新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等7种许可证书样式自2019年9月1日起启用。
科伦药业替格列汀申请上市
科伦药业替格列汀片的上市申请获国家药监局受理。
替格列汀属于DPP-4抑制剂类糖尿病药物。除本次替格列汀申报上市的科伦药业外,包括原研在内的在研企业共有5家,均处于临床研究阶段。
Alkahest公司与Grifols公司联合开发的在研疗法GRF6019在治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)的Ⅱ期临床中获积极结果。
GRF6019由从年轻人血浆中提取的特定蛋白成分构成,在动物模型中可刺激神经细胞的产生和提高认知能力,并缓解神经炎症。
西班牙纳瓦拉大学应用医学研究中心6日发布公报说,该机构研究人员与国际同行发现了在酒精性肝炎患者身上导致肝功能衰竭的分子机制,这有助于开发治疗酒精性肝炎的新药物。
酒精性肝炎是长期过量饮酒所致的一种肝脏疾病,可导致广泛肝细胞坏死和肝功能衰竭,在急性发作时可能导致死亡。