今天,吉利德必妥维获得药监局批准,用于治疗HIV-1型病毒感染;Voluntis宣布其数字医疗软件Oleena获FDA批准上市,帮助癌症患者实现自我管理;用手机可以发现阿尔茨海默病?苹果和礼来公司公布最新研究结果
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投融速递
商业合作
国内
博鳌恒大国际医院与海医一附院医联体签约,共享国内外优质医疗资源
8月8日,博鳌恒大国际医院与海南医学院第一附属医院医联体合作签约揭牌仪式在海南迎宾馆举行。双方签署医联体合作协议后,双方将合作开展临床研究,Ⅰ期药物临床试验病房是主要内容之一,建立双向联动机制,大力开展双向转诊、开通远程病理、影像会诊、举办医师培训、专家坐诊巡诊、护理实习培训基地等合作项目。同时履行好主体医院职责,充分发挥双方专业优势,主动下沉优质医疗资源,实现医院管理、学科建设、临床医疗和技术应用等资源共享,促进两院医疗技术的整体提高,推动医联体的共同发展,更好服务于海南人民。( 新浪网 )
政策速递
辽宁政府办公厅印发《辽宁省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见》
近日,辽宁省政府办公厅印发《辽宁省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见》,要求该省各类各级医疗机构全面实施国家基本药物制度。《意见》要求,改革完善国家基本药物配备使用统计考核办法,实行配备使用数量比例和采购金额比例双线统计考核。( 中国制药网 )
产品获批
国内
人福医药止痛新药舒芬太尼获临床试验批件
8月9日,人福医药发布公称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂(规格1.44mg/10cm2/贴)的《临床试验通知书》。舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛,为宜昌人福自主研发产品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请,并于5月31日获得受理,受理号为CXHL1900070。( 新浪医药 )
国外
吉利德必妥维获得药监局批准,用于治疗HIV-1型病毒感染
近日,吉利德科学宣布日服单片复方制剂必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。必妥维®是现有基于整合酶链转移抑制剂的最小三联复方单片制剂。必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型感染成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性证据。( 美通社 )
PAVmed细胞收集装置EsoCheck获FDA 510(k)许可
近日,PAVmed宣布其子公司Lucid Diagnostics旗下产品EsoCheck细胞收集装置已获得FDA 510(k)营销许可。EsoCheck是一种非侵入性细胞采集设备,用于在5分钟的诊所操作程序中从食道的目标区域采集细胞,无需内窥镜检查。患者吞下维生素丸大小的胶囊,其中包含一个连接在细导管上的小气囊。当抽出导管时,它会擦拭目标区域以获取细胞样本,并在移除设备时保护该样本免受污染。获取的的细胞样本可用于任何商业上可得的诊断测试。( mpo-mag )
Voluntis宣布其数字医疗软件Oleena获FDA批准上市,帮助癌症患者实现自我管理
8月8日,法国医疗软件开发公司Voluntis宣布其数字医疗软件Oleena获FDA批准上市。该数字化工具可帮助癌症患者实现自我管理。Oleena是首款获FDA批准Ⅱ类医疗器械软件,可用于多种癌症适应症。该软件可实时记录患者临床症状与病情进展,并为患者提供腹泻、疼痛、恶心和呕吐等癌症治疗副作用的自我管理建议。( 动脉网 )
科技前沿
国内
《基因生物学》:研究人员成功构建中国汉族人泛基因组分析流程
近日,上海交通大学生命科学技术学院韦朝春课题组和医学院附属瑞金医院于颖彦课题组,通过数年协作科技攻关,开发一套针对大规模人类基因组深度测序数据的全新分析系统——人类泛基因组分析系统(HUPAN)。该方法学建立为解析人类基因组中尚未被发现的 “暗物质” 提供重要研究工具。相关研究成果在线发表于《基因生物学》。 ( 生物360 )
国外
《JCI》:研究发现蛋白BRD4选择性小分子可抑制HIV感染
近日,在一项新研究中,来自美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部研究人员发现蛋白BRD4在调节HIV基因新拷贝的产生中起着重要作用。他们成功设计、合成和评估一系列小分子,以便选择性地对BRD4进行编程来抑制HIV,并且从中鉴定出一种称为ZL0580的先导化合物,并且在HIV感染模型中测试这种先导化合物,发现在接受ART药物治疗HIV感染者的血细胞中,在ART药物停用后,它显著延迟HIV重新激活。相关研究结果发表在Journal of Clinical Investigation期刊上。( 生物谷 )
《Science Translational Medicine》:新型乳腺癌液体活检方法“TARDIS”用于癌症预后监测
近日,来自美国希望之城转化基因组学研究所、梅奥医学中心及英国剑桥大学研究团队开发出一种名为“TARDIS”(TARgeted DIgital Sequencing)的新型乳腺癌液体活检方法。该方法可以准确分析乳腺癌患者在新辅助治疗期间的残留病灶,进而帮助患者避免不必要的手术,使医生能够对癌症进行持续、精确监测。TARDIS在目前使用临床相关血量进行ctDNA检测的极限基础上,实现100倍以上的改进,证明个性化ctDNA监测可以实现对癌症患者个体化临床管理。相关文章发表在Science Translational Medicine期刊。( 小桔灯网 )
《Nat Commun》:科学家有望利用CRISPR-Cas技术剔除囊性纤维化致病基因突变
近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自特兰托大学等机构的科学家们通过研究表示,他们或能利用基因编辑技术来推动CRISPR-Cas治疗引发囊性纤维化的遗传性问题。这项研究中,研究人员利用CRISPR-Cas基因编辑系统对引发囊性纤维化至少两种类型的突变进行永久性地编辑,该技术名为SpliceFix,因为其能在修复基因的同时恢复蛋白质的产生机制。博士研究生Giulia Maule表示,我们基于CRISPR-Cas设计出一种基因编辑策略,其能永久性地移除诱发疾病的两种突变。( 生物谷 )
用手机发现阿尔茨海默病?苹果和礼来公司公布最新研究结果
今日,苹果(Apple),礼来(Eli Lilly)和Evidation Health公司首次公布了使用智能设备,对阿尔茨海默病(AD)患者的数字化检测研究的结果。这项研究表明,使用包括iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器在内的智能设备,与数字应用程序的组合,有助于发现并区分患有轻度认知障碍(MCI)或与AD相关轻度痴呆症的患者。(药明康德)
人人应测血压,自拍就行?已在中国人群试验,登上美国心脏协会期刊
血压控制不佳是心血管疾病的重要危险因素,而血压控制的拦路虎之一就是高血压知晓率不足,比如,中国18岁以上成人高血压患者中,约一半不知道自己患病。最近发布的《2019中国家庭血压监测指南》推荐,每个人都应该在家早晚测量血压,包括那些自认为血压尚处于正常范围的人群。
目前常用的上臂式血压计还不算非常方便,相当一部人也做不到正确测量。一款基于自拍的软件有望让血压监测更简单。最近,来自加拿大多伦多大学(University of Toronto)和杭州师范大学的研究团队合作,在超过1000名人中验证了这种新技术的准确度,相关结果发表在美国心脏协会(AHA)旗下期刊Circulation: Cardiovascular Imaging。(药明康德)
BMJ:50岁拥有健康的心脏有多重要?心血管隐忧会增加晚年痴呆症风险
心血管健康已经成为全球普遍关注的问题。随着年龄的不断增长,人体各项机能随之下降,加之人们生活压力增大和不规律的生活作息,心血管疾病已经成为中年人健康的一大隐忧。心血管疾病不仅严重影响了人们的生活质量,还为人们未来的生活埋下了一颗不定时的“炸弹”。近日,《英国医学杂志》发表的最新研究表明:50岁时拥有良好的心血管状态会降低晚年罹患痴呆症的风险。(生物探索)
Neuron重磅:修复神经纤维的关键蛋白已被“捕获”
近日,德国神经退行性疾病中心(DZNE)的科学家们在《Neuron》杂志上发表了一项重磅研究结果:一组有助于受损神经细胞再生的蛋白质已被找到!先前的研究认为,中枢神经系统的神经元在找到自身目标细胞完成突触建立后便会关闭自身的生长能力。然而,最新研究表明,成年神经细胞竟然拥有再生和修复损伤的能力,这一点与新生神经细胞类似。这项成年神经元的复兴机制是由波兰大学科学家Frank Bradke教授课题组发现的。(生物探索)
行业活动
医学史上的今天
1847年8月9日,苏格兰生理学家Andrew Combe(1797.10.27-1847.8.9)去世,他出版的专著《生理学原理》“The Principles of Physiology”中描述了皮肤、肌肉、骨骼、肺和神经系统的结构和功能,随后出版的“The Principles of Digestion”中他描述了消化系统疾病与营养学间的关系。 (信息来源于杏仁医生)
编辑 | 杨敏
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