医保不仅为CAR-T疗法付费，还将为相关服务付费

美国FDA已经批准了CAR-T细胞疗法用于治疗一些特定的癌症，包括特定类型的非霍奇金淋巴瘤和前体B细胞淋巴细胞白血病。近年来，越来越多的制药公司开始寻求并申请获得CAR-T细胞治疗的监管批准。

然而，CAR-T细胞治疗高昂的费用成为了热议——FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的定价为47.5万美元，第二款获得FDA批准上市的CAR-T疗法Yescarta定价为37.3万美元。其实47.5万美元或者37.5万美元只是一个起点，CAR-T治疗的总成本远远高于许多人的想象。

医保覆盖也是民众最为期盼的一种解决方案。

本周三，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，医疗保险将开始覆盖越来越多的免疫治疗药物，包括CAR-T细胞疗法。

美国医疗保险和医疗补助服务中心管理员Seema Verma在记者电话中表示，他们不仅支付CAR-T细胞疗法的费用，还支付所有相关服务费用，包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输（回输到病人体内）、以及门诊或者住院的治疗费用。

“这对我们受益人获得最新的治疗方法非常重要，对于那些真的没有其他选择的病人来说，CAR-T是一种挽救生命的治疗方法”。

根据官员的阐述，当这些疗法在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供，并且适应症也是FDA批准的情况下，医疗保险将会覆盖。此外，联邦医疗保险将涵盖FDA批准的用于说明书以外的适应症的治疗，但这些治疗方法是由CMS批准的指南推荐的。

CMS于去年5月首次启动了CAR-T细胞治疗癌症的全国性覆盖分析，并开始考虑公众意见。今年2月，CMS发布了一份提议的决定备忘录，表示打算允许联邦医疗保险为CAR -T付费。

不过，美国移植和细胞疗法协会（ASTCT）表示，做出全国覆盖的决定“为时过早”，理由是担心这将对目前和未来CAR-T疗法的提供造成障碍。接受CAR - T治疗的患者通常已经用尽了所有其他可用的治疗方法。

然而，制造商表示支持，并指出越来越多的证据支持CAR-T细胞治疗。吉利德旗下的Kite公司高级副总裁兼全球商业细胞治疗负责人Michael Amoroso认为，现有和不断增长的大量证据强有力地支持CAR-T细胞治疗对医疗保险受益人来说是合理和必要的。

CAR-T疗法之所以昂贵，是因为它是一种独特的治疗方式。

医生要先收集患者的免疫T细胞，然后通过基因技术来设计T细胞以增强其对抗癌症的能力，最后再回输到患者体内进行治疗，这是个十分复杂且科技含量很高的过程。此外，这种方法会导致一些并发症，因而通常需要长时间的住院治疗，这部分的费用属于传统的癌症治疗范畴，不包括在CAR-T疗法定价之内。

制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本十分高昂。很多制药公司和研发机构已经意识到，通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径，这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。

CAR-T细胞制备自动化的需求已经成为行业共识，博雅控股集团旗下的自动化、封闭式细胞制造平台CAR-TXpress™也受到了广泛的关注。目前，无论是CAR-T开发者还是制备供应商，都在寻找能取代传统制药工艺、并且能够实现大规模生产的新一代制造工艺。这种制造工艺基于自动化技术，既要能实现流程自动化，还要保障质量控制。自动化细胞制备是未来CAR-T疗法可持续发展的重要途径，也是未来降低CAR-T治疗费用的重要途径。

对于CAR-T疗法的费用问题，医疗支付模式十分重要。如果能够纳入医保，患者的负担也就能够大大减轻。未来，随着自动化制备工艺在CAR-T疗法中的应用，CAR-T治疗成本的下降是必然趋势。降低制造成本是降低整个治疗费用的关键一步，这对患者而言无疑是一种福音。

参考资料：

CMS: Medicare will begin to cover CAR T-cell therapies in some facilities

*文章转载自博雅干细胞，作者Dr韦