近日，河北省药品监督管理局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》（以下简称《通知》），要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在今年9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。
《通知》指出，药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理（进口药品）的药品纳入监控范围，后续将中药饮片纳入监控范围。监管部门可通过药品追溯系统，实时监控全省药品流通情况，实现药品经营企业的非现场监控，对“问题药品”实施通知通告、风险预警、下架封存。
《通知》要求，药品经营企业加入药品追溯系统后，须每日上报药品购进、销售、库存信息情况，数据上报工作按照数据标准化、数据传输接口对接、数据上报试运行、数据正式上报四个步骤实施。其中，数据标准化工作应于今年9月30日之前完成。10月30日前完成数据接口开发，实现与药品追溯系统对接。系统对接后，药品批发企业须每日上报所有购进、销售、库存药品信息；药品零售连锁总部须上报总部购进、配送、库存及各门店所有入库、销售、库存药品信息。今年10月1日至11月30日，药品经营企业可进行数据上报试运行。12月1日起，全省药品经营企业正式上报药品追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。
据了解，今年4月22日，河北省药品监督管理局按照国家药品监督管理局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求，印发了《关于建设药品流通非现场监管系统（一期）药品追溯系统的通知》，启动了药品追溯系统试运行工作。截至目前，已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业加入药品追溯系统，18家企业上报了药品流通数据。
内容来源 | 河北省药监局
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