速读社丨医疗器械公司高管被罚2800万 吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法

来源: 新浪医药/sinayiyao


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共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟



政策简报
国务院出手 医院欠款要被整治

近日,一份中华全国工商业联合会医药业商会的文件在业内流传,文件名为《关于提供拖欠账款线索的通知》。《通知》显示,根据全国工商联转发的信息,国办督查室就政府部门和国有企业拖欠民企账款事宜寻求线索,督查推动解决。如商会会员企业有需求可提交线索,尽量保证真实性。(国务院)


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产经观察



拜耳2.4亿收购生物科技公司BlueRock 建立细胞疗法领先地位

8月9日消息,拜耳与BlueRock共同宣布了一项协议,拜耳将完全收购BlueRockAG,一家总部设于美国且私人控股的生物科技公司。该公司致力于利用专有的诱导多能干细胞平台开发神经病学,心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。(动脉网)


百济神州第二季度财报出炉 这些预计里程碑事件值得期待

8月9日,百济神州发布了2019年第二季度财务业绩,以及近期业务亮点、预计里程碑事件。财报显示,二季度百济神州收入2.4335亿美元,净亏损8557万美元。相比2018年同期5280万美元收入有所增长,主要归因于从新基公司就替雷利珠单抗合作终止中获得的1.5亿美元、先前合作中递延收入的确认、以及由新基公司授权在中国销售的产品的收入增加。(新浪医药新闻)


吉药控股“梦碎”修正:遭证监会立案调查 独董同日辞职

8月8日晚间,吉药控股公告称,公司于2019年8月8日收到中国证券监督管理委员会下发的《调查通知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》的有关规定,证监会决定立案调查。(新浪医药新闻)


肿瘤学公司ORIC Pharmaceuticals宣布完成5500万美元D轮融资

临床阶段的肿瘤学公司ORIC Pharmaceuticals日前宣布完成5500万美元的D轮融资。该公司表示,本轮资金将主要用于推进其主要的在研资产ORIC-101进入2期研究,并计划将第二款在研产品推进至临床。(创鉴汇)


医疗器械公司高管被罚2800万

此前,证监会官网公布《证监会依法对7宗案件作出行政处罚》。其中,医疗器械企业阳普医疗赫然在目,文件显示,证监会依法对张红内幕交易阳普医疗案作出行政处罚,没收张红违法所得944.63万,并处以2833万罚款。据阳普医疗官网显示,被处罚人张红既是上市械企阳普医疗董事长配偶,同时是阳普医疗股东。(赛柏蓝器械)


药闻资讯



人福医药:舒芬太尼透皮贴剂获临床试验通知书

8月9日消息,人福医药公告称,控股子公司宜昌人福收到国家药监局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂《临床试验通知书》。舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛,为宜昌人福自主研发产品。(新浪医药新闻)


IIa期降低潮热93%!安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床

安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。(新浪医药新闻)


商业扩张受阻?Amarin鱼油成分重磅新药CV适应症审批突遭延后

日前,美国FDA突然宣布延后对Amarin公司Vascepa用于降低心血管风险适应症的标签审查工作。FDA计划将于11月14日召开一次咨询委员会会议审查Amarin的申请,讨论Vascepa是否能够降低甘油三酯水平异常高的患者心血管事件风险。受此影响,可能要推迟到今年12月底。(新浪医药新闻)


获FDA咨询委员会支持 吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法

美国抗菌药物咨询委员会以16对2的投票结果,支持吉利德科学公司Descovy作为暴露前预防疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。(药明康德)


必妥维获中国国家药品监督管理局批准 治疗HIV-1型病毒感染

吉利德科学宣布,日服单片复方制剂必妥维®已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。必妥维®是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。(美通社)


用手机发现阿尔茨海默病?苹果和礼来公司公布最新研究结果

近日,苹果,礼来和Evidation Health公司首次公布了使用智能设备,对阿尔茨海默病患者的数字化检测研究的结果。研究表明,使用包括iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器在内的智能设备,与数字应用程序的组合,有助于发现并区分患有轻度认知障碍或与阿尔茨海默病相关轻度痴呆症的患者。(药明康德)


Neuron重磅:修复神经纤维的关键蛋白已被“捕获”

近日,德国神经退行性疾病中心的科学家们在《Neuron》杂志上发表了一项重磅研究结果:一组有助于受损神经细胞再生的蛋白质已被找到。(生物探索)




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