第三届BioCMC Summit峰会最终议程

分论坛一 上游工艺开发

论坛主席：
杨晓明，高级副总裁 ,创胜集团

联合主席：

谭文松，教授，华东理工大学

13:30 上游工艺开发CQA筛选及CPP风险评估

邱坚平，执行副总裁，上海臻格生物技术有限公司

14:15 细胞培养工艺优化策略-PDL1单抗体案例分析

陈亭，细胞部总监，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司

15:00 瞬转工艺在单克隆抗体表达中的应用研究

张宝红，药学院副院长，上海交通大学

15:45 茶歇

16:15 快速高效细胞株的开发和生产工艺开发平台

郑军洁，细胞株开发和生产工艺开发执行总监，创胜集团

16:45 细胞株开发与上游工艺开发和进展-CHO-K1与DG44 的优缺点、应用的广泛性

袁军，CTO ,中山康天晟合生物技术有限公司

17:15 互动小组讨论：在细胞株筛选和上游工艺开发中如何控制生物药质量

主持人：邱坚平，执行副总裁，上海臻格生物技术有限公司

08:30 抗体药物生物制造关键技术

谭文松，教授，华东理工大学

09:15 深层过滤细胞澄清工艺中减少过度细胞破裂的策略

王振栋，分离过滤科学部生命科学部门大中华区的负责人，3M中国

09:45 连续灌流工艺的进展和应用

潘志卫，工艺开发和中试生产高级总监，苏州君盟生物医药

10:15 茶歇

10:45 细胞培养Scale down模型验证及设计空间研究

聂磊，研究院院长，浙江海正博锐生物制药有限公司

11:15 互动小组讨论：在保证质量的前提下，如何通过上游工艺提高产量、节约成本

主持人：谭文松，教授，华东理工大学

12:00 午餐

13:00 整合培养基和CDMO平台促进抗体药开发.  

肖志华，创始人董事长总经理，奥浦迈生物科技有限公司

13:45上游工艺表征

温源，细胞培养工艺总监，药明康德

14:30 茶歇

15:00 强化培养工艺中培养基的开发

韩向宗，上游研发中国负责人，默克集团

15:45 互动小组讨论：在制定某些常规工艺优化空间后，是否一定要有足够数据支持此空间来源

主持人：肖志华，创始人董事长总经理，奥浦迈生物科技有限公司

16:30 大会结束

分论坛二 下游工艺开发

论坛主席：
康云，生产副总裁，信达生物

联合主席：

林东强，教授，浙江大学

13:30 默克超越生物工艺4.0：融合信息科技(IT)、操作技术(OT) 和生物工艺技术促进抗体药物生产

Michael Felo，综合解决方案高级总监，默克密理博

14:15 单抗生产上下游工艺验证策略验证中应检测哪些指标

罗明江，生物制药和生物工艺部执行主任，药明康德

14:45 单抗商业化生产中微生物控制策略

王晓明， 执行总监，信达生物

15:15 在纯化工艺里的DOE应用及数据处理

李新芳， 副总裁， 迈百瑞

15:45 茶歇

16:15  IgG4单克隆抗体GMA301的纯化与分析

范克索，药学副总裁，鸿运华宁生物医药有限公司

16:45 工艺鉴定和工艺性能确认：商业化生产的关键里程碑

戚波，总经理，北京健能隆生物制药有限公司

17:15 互动小组讨论：单克隆抗体药物生产经济学,即讨论单抗商业化生产成本 (COGS) 

主持人：康云，生产副总裁，信达生物

08:30 连续抗体分离：过程开发的难点和策略

林东强，教授，浙江大学

09:15 原液开发和生产：全球网络下的技术转移

Evan Shave，全球技术转移总监，赛默飞世尔

09:45 Single Pass TFF(SPTFF)在连续性生产工艺的应用及操作空间探讨

张艳艳，纯化工艺开发和中试生产部高级总监，凯惠睿智生物

10:15 茶歇

10:45 全面的冻融工艺评估和大规模解决方案助力于全一次性的原液和制剂工艺

Artem Gurvich，市场开发经理，赛多利斯

11:15 互动小组讨论：生物下游过程的新方法和发展趋势

主持人：林东强，教授，浙江大学

12:00 午餐

13:00 连续工艺的经济效益和挑战

曹红，产品应用负责人，GE 

13:45 克服Fc 融合蛋白下游工艺挑战

Ijeoma Ikechukwu, 下游工艺开发经理，赛默飞世尔

14:15 茶歇

14:45 下游工艺对病毒安全的控制策略

陈紫娟，下游工艺开发，纯化经理，信达生物

15:15 生物技术药物的病毒安全控制及除病毒工艺开发与选择

吕茂民，总经理, 中科世生

15:45 互动小组讨论：连续化下游过程放大和验证的难点和解决策略

主持人：康云，生产副总裁，信达生物

论坛三 第三届中国生物药制剂与分析峰会

论坛主席：

周可乘，总裁，康百新生物

联合主席：

刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物

13:30 评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法

刘洵，副总经理，上海恒瑞医药有限公司

14:15 生物制剂开发过程中药包材的选择

熊长云，终端产品部首席科学家，安进制药

14:45 生物药物制剂开发关注点及案例分享

肖超，制剂总监，北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

15:15 使用NanoDSF 高通量方法开发抗体药物制剂

李卓，总经理，Nano Temper 中国

15:45 茶歇

16:15 探讨蛋白药物质谱分析中的关键问题

张骐，创始人，温栗生物

16:45 微量真实粘度流变技术在医药领域的应用

刘兵，总经理，锐欧森科技（深圳）有限公司

17:15 互动小组讨论：生物类似药稳定性研究需要考虑哪些方面

主持人：史力，首席执行官,上海泽润生物科技有限公司

秦民民，高级副总经理，CMC，上海美雅珂生物技术有限责任公司

08:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发

刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物

09:15 轻松识别药物制剂中的不明颗粒物

Will Lachnit, 副总裁, Unchained Labs

09:45 蛋白类生物药聚集因素及解决方案

方伟杰，副研究员，浙江大学药学院

10:15 茶歇

10:45 分析型超速离心技术在生物制药中的应用

张萌萌，资深产品应用专家， 贝克曼库尔特生命科学

11:15 互动小组讨论：蛋白聚集和新兴的分析技术

主持人：何峰，首席运营官,上海诗健生物

12:00 午餐

13:00 蛋白药物开发时评估蛋白聚集倾向的机械型工作设计方法：从候选药物筛选到处方前开发的实际应用

周可乘，总裁，康百新生物

13:45 人工智能在蛋白制剂颗粒识别上的应用

丁功捷，创办人， 荣捷生物工程（苏州）有些公司

圆二色光谱仪在生物药HOS 分析和生物药相似性研究方面的应用

敖雪玲，市场经理，英国应用光物理

14:15 茶歇

14:45 生物药物偶联制剂研发和生产

罗建军，工厂负责人，执行主任，药明生物

15:15 冻干技术在生物制剂开发中的应用

刘恒利，高级CMC 总监，绿叶制药

15:45 互动小组讨论：单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化与创新

主持人：周可乘,总裁，康百新生物