自从做咨询这几年，遇到最多的争论就是某某系统是属于几类系统。自从上一篇文章之后有很多朋友也咨询了一些分类的问题。
常见的就是GAMP中三类和四类的区分。
我一般的解释先是说，将系统分类的目的是为了帮助我们，指导我们把系统进行快捷和傻瓜式的管理（风险控制、交付物的控制、配置和变更管理、备份管理、权限管理等等）。这是目的。然后我喜欢再解释三类和四类的区别。
三类就是买来可以无需配置可以直接使用的系统。但是有一点需要说明的是，即便系统可以配置，但是我们使用的时候没有配置就用了（基于用户的预期用途，而不是法规。如果有合规功能需要配置，那肯定需要配置的）。那么这个系统就被认为是三类系统。
而如果买来以后，需要根据我们的预期用途对业务流程和功能的开关进行配置。需要根据法规要求对其策略进行配置。那么这个系统就如果不需要修改代码，只通过输入数字、下拉菜单选择，功能开关的选择就能实现我们预期目的的，那么这个系统就被认为是四类系统。
但是也要说明一下，GAMP5的分类是帮助我们对计算机化系统进行管理的。这个不是法规，所以说有些公司把四类分为强四类和弱四类，这些都是可以接受的。我们唯一要做的就是通过分类，对系统进行有效的管理。
然后再说APIC的分类。
我上一篇文章写了，按照GAMP的分类原则，会把系统和其组件看成一个整体。见原文。
所以按照GAMP 5的指导思想，采集器（例如温度、压差、湿度、电导率）和监控系统是被视为一个整体。
但是在APIC中是把其分别分为四类和五类。
这个如何区分？我们先看看原文：
原文中的4类举的例子很容易困扰大家。很多人会认为sensors就是传感器，所有的传感器都直接被认为是4类。但是我们也要看一下之前的语境。输入数据是受限人工调节的。也就是说那种直接获取数据的，例如热电偶探头，是不能被单独认为是四类系统的。
下图这套水系统，大家可以看到上面有个电导率显示的屏幕，具有权限的人可以设置一些电导率检测的参数。但是检测到的电导率数据并不会储存在上面的这个小系统中，而会存储于下面的纯化水分配系统中。
按照APIC的思路，上面的电导率检测系统就是一个四类系统，而下面的纯化水分配系统就是个五类系统。
但是按照GAMP5的思路，就会把它们两认为是一套系统。
然后再说说热电偶探头的案例，如果就像Kaye Validator AVS 那种探头直接连接仪器，并且探头本身不具备任何系统的。就不会把探头认为是四类系统。Kaye认为是五类系统。而是把他们看成为一个整体，认为是五类系统。
现在我们再看一个，TESTO的174H温湿度记录仪。采集参数具有权限的人员可以设置。数据也可以通过接口存储于其他系统上。但是由于只能存储16000条数据，并不能算作永久储存，所以174 H温湿度记录仪被认为是4类系统，但是comsoft系统，用于永久存储数据，则被认为是五类系统。
最终要说明一下，基于GAMP的分类，业内的专业人士的认知已经很清晰了。但是APIC的四类和五类的分类，是基于我个人的理解和经验进行解读。也欢迎大家提出不同见解，我们互相交流共同进步。