爆!这10个药有望进入第二批仿制药带量采购目录!

来源: 思齐俱乐部/member_siqi


 专栏作者/曹典君

 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。


上周调研回顾

本君上次在思齐俱乐部做了个调研,调研主题为“2020年以前,哪些岗位可能被裁员或被缩编”。投票结果如下:



中药药企的招商团队及推广团队,排名第一,占38%。看来大家对“西医未经考核不能再开中成药”这件事非常不乐观。


进入仿制药带量采购的产品对应的市场和销售,占29%,排名第二。过期原研药企新建立的基层下沉队伍,排名第三,为14%。


如今,“4+7”第一批中选产品目前已确定将在全国大面积推广,相关产品在试点区域和非试点区域的价差有望压到2倍以内了。


接下来,第二批目录的产品预计在今年年底或者明年年初会定目录。那么从目前已获批的一致性评价产品来看,哪些产品比较有望进入目录并且对现有原研产品影响最大。


从网传的竞价规则来看,产品独家中标要看价格是否足够低。如果不足够低,就可能多家生产厂家平分市场。


1

阿卡波糖片/胶囊:市场潜力70亿

原研厂家:拜耳

国产厂家:中美华东、四川绿叶

评价:根据第一批仿制药带量采购的规则,片剂和胶囊是一起竞价的,而且根据差比价规则,两者基本没有价差。所幸的是竞争厂家也就三家,未来就看拜耳豁不豁得出去接受仿制药的价格。如果国内没有新的仿制药厂家上市,短期内市场规模悬崖式下滑比较难。


2

多西他赛注射液:市场潜力30亿

原研厂家:赛诺菲

国产厂家:四川汇宇

评价:由于国内厂家注射剂一致性评价迟迟未开展,于是恒瑞已经在美国FDA上市多年这种的厂家也没有获得通过一致性评价的批文,反而是通过新4类申报的四川汇宇首家通过一致性评价。还在补充申请排队的有正大天晴、齐鲁、扬子江。多西他赛的市场格局取决于CDE什么时候放行注射剂一致性评价。对于两家价格竞争,恐怕也没什么刺激的,就看赛诺菲能不能应四川汇宇的价格,如果不应就全国市场基本送给四川汇宇了。


3

替吉奥胶囊:市场潜力30亿

原研厂家:日本大鹏

国产厂家:恒瑞、齐鲁

评价:山东新时代也申报了一致性评价,虽然目前是审评审批中,但是非常有可能在第二批目录关门期进入竞价环节。这个产品将上演价格战是必须的,而且非常有可能三个厂家同时中标。鉴于此产品一直没有新的竞争者进入,预计价格竞争不一定会进入相煎何太急的你死我活环节。


4

二甲双胍片/缓释片:市场潜力30亿

原研厂家:施贵宝/默克

国产厂家:缓释片为上海宣泰海门、江苏德源、正大天晴、北京万辉双鹤、南京亿华、上海上药信谊、悦康药业、天方药业;片剂为广东华南、贵州天安、石药集团欧意、河北天成、北京四环、北京京丰、深圳市中联、上海信谊天平

评价:片剂和缓释剂之间的差比价是不成立的,预计片剂和缓释片有可能分开招标。从生产厂家数来看,二甲双胍非常可能会创造一个全球最低价。


5

伏立康唑片:市场潜力15亿

原研厂家:辉瑞

国产厂家:华海

评价:目前仅华海通过一致性评价,这意味着华海有希望一家独大整个伏立康唑片的口服药产品市场。目前也仅有华海一家申报申报一致性评价并通过一致性评价。2家竞价规则之下,如果辉瑞愿意大幅度降价的话,说不定也会成为新的一家赢了国产药品的过期原研厂家,但是按照新的规则,如果辉瑞降价不是足够低的话,华海愿意跟进价格,或者华海降价不是足够低辉瑞也愿意跟进价格,那么将会是两家厂家平分市场。


6

替莫唑胺胶囊:市场潜力15个亿

原研厂家:默沙东

国产厂家:江苏天士力

评价:北京双鹭也申报了一致性评价,预计竞争厂家不多,降价温和。值得注意的是注射用替莫唑胺,江苏恒瑞首仿独家上市,暂不知道恒瑞的一家独大能耗时多久,很大可能不会进入带量采购名单,非常有可能抢占口服药的市场。


7

盐酸莫西沙星片:市场潜力10个亿

原研厂家:拜耳

国产厂家:东阳光、四川国为

评价:北京万生也申报了一致性评价,目前在审评审批状态,对应的是北京福元的生产厂家。预计这个产品将进入厂家数3家的竞争,这意味着价格可能会相对接近成本价格。这三家企业在上一次没有产品进入仿制药带量采购的名单,那么这三家企业哪家更能体现原料制剂一体化的实力呢?本君相对看好东阳光。


8

左氧氟沙星片:市场潜力10个亿

原研厂家:第一三共

国产厂家:东阳光

评价:浙江医药申报了乳酸左氧氟沙星片的一致性评价,江苏恒瑞也申报了盐酸左氧氟沙星片的一致性评价,虽然暂未通过一致性评价,但是获批的几率非常大。根据规则,含酸根的一起竞价,价格战是必然的。只是不知道最终几家能够共享市场。从多家竞价浙江企业必胜来看,浙江医药能否战胜同样有浙江血缘来自浙江东阳的东阳光,拭目而待。


9

盐酸氨溴索片:市场潜力3亿

原研厂家:勃林格殷格翰

国产厂家:山东裕欣、恒瑞

评价:参与竞争的厂家还有山德士、常州四药、北京太洋和扬州市三药,这意味着此产品非常有可能像氨氯地平、恩替卡韦、替诺福韦那样价格降到地板价。氨溴素最值得期待的产品是注射剂哪家首个通过一致性评价,那可是对应接近40亿的市场。2018年1月1日勃林格殷格翰曾宣布将旗下呼吸产品沐舒坦®注射液在中国推广独家授权给浙江医学科技开发有限公司,勃林格殷格翰仍然是该产品的拥有者和生产者。


10

头孢地尼胶囊:市场潜力1.5亿

原研厂家:安斯泰来

国产厂家:豪森


评价:仅豪森一家申报,预计最终看安斯泰来能否承受豪森的最低报价了。非常有可能是两家共存。


好了,又到了投票

发挥你神预测的时刻了





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