【热点预告】基因毒性杂质研究的可行方案---基因毒性杂质的预防控制清除策略

来源: 药企多医药并购/yaoqiduo01

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毒素门事件、缬沙坦风波,给制药行业带来警醒与反思,也让我们不免深思基因毒性杂质的预防控制清除策略。如果都采用同样的方法进行优化,那么其他沙坦类药物都有被NDMA污染的可能,这样,该类药物(血管紧张素受体II抑制剂,ARBs)中关键药效基-四氮唑的合成方法的演变就非常值得关注。


什么是基因毒性杂质?

一些制药公司的方法和步骤?

那些官能团是考虑的重点和焦点?

实例分析

工艺中ACP(避免-控制-清除)的方法


请听自国家特聘专家张霁的分享《基因毒性杂质研究的可行方案---基因毒性杂质的预防控制清除策略》。欢迎报名参加2019年8月16日在广州举行的《药品上市许可持有人(MAH)催生产业新格局高峰论坛暨医药产业投资交易峰会》。


 丨演讲者介绍

  张霁

博士,国家特聘专家;

东阳光药业药物研发/工艺研发首席科学家;

兼任《中国医药工业杂志》副主编;

《世界新药概览》副主编;

国内数个高校的客座教授;

东阳光药业抗感染新药研发国家重点实验室学术委员会委员;

目前是广东省引进创新科研团队计划核心成员;

国家十二五、十三五重大新药创制项目的负责人。

先后任职于美国雅培药业、辉瑞药业和百时美施贵宝药业,担任研发化学家、资深科学家、研究员和首席科学家。

会议主题:MAH创新合规高峰论坛暨中国大健康投资

                        交易峰会

* 指导单位:CIO合规保证组织

主办单位:广东省医药合规促进会

承办单位:广东药企多医药科技股份有限公司

时       间:2019年8月16日09:30-17:40

地       点:广州嘉逸皇冠酒店

* 大会规模:300+

* 参会对象:围绕药品、医疗器械、化妆品,

       创新研发、委托生产、 委托检测、

                        委托销售、原辅包供需、

            第三方合规服务、金融投资、保险、

           知识产权、法律服务等,供需各方;

            知名专家教授、研究学者、监管专家

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附:药品上市许可持有人(MAH)催生产业新格局高峰论坛暨医药产业投资交易峰会大会议程(拟)


丨延伸阅读


新格局/新商机/新举措:

药品上市许可持有人(MAH)下,供需各方对接服务平台


药品上市许可持有人(简称MAH,下同)下,催生产业新格局,围绕创新研发、委托生产、委托检测、委托销售、原辅包供需、第三方合规服务、金融投资、保险、知识产权、法律服务等,都需要有一个效率很高的对接服务平台,来提高产业资源优质配置的效率,促进产业快速发展!


经过半年时间的筹备,第一届“药企多交易会”拟于2019年8月16日(周五)开幕,这个交易会的宗旨就是搭建一个围绕MAH各供需方对接服务的平台,提高产业资源配置和利用的效率,促进产业快速发展。交易会计划每年举办一届,会议期间,将同时举办MAH的高峰论坛,研究产业政策、预测产业新格局新方向、展示产业创新技术。


CIO合规保证组织期待经过三年左右的努力,把这个平台建设成广东省内产业创新对接的重要渠道;经过五年左右的努力,把这个平台打造成国内具有重要影响力的MAH供需对接平台。


与会专家

(部分)

排名不分先后

Expert Members


展位路演

预定

Business cooperation


*大会开放20个展位:供医药研发外包公司、CMO企业、周边供应商等企业进行展示和交流。


*大会开放5场路演名额:供医药企业进行品牌展示、产品推介、项目路演等,10-15分钟/场


*展位配置会议桌一张(宽45cmX长180cm),宴会桌椅4把,自备易拉宝最多1个。为了峰会安全考虑展位不提供电源,期待小展位为大家带来大收获。


收费标准:首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!



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