PharmaGo案例（9）：垂死病中惊坐起，谈笑风生又一年

8月6日，珠海润都制药发布公告称其盐酸去甲乌药碱注射液（受理号 CXHR1700004）已获得临床试验默示许可。

而据医药魔方PharmaGo数据库显示，该受理号早在2017/10/26就已经显示“NMPA发出邮寄批件快递”。

为此，小编做了以下工作求证：

1.查询NMPA官网《2017年10月26日药品批件邮寄详情单》，确实显示受理号CXHR1700004已被寄出。

2.查询NMPA该受理号审评状态，显示“在审评审批中”，状态日期为2017/1/20。

这就奇怪了，当年一个被毙的受理号为何能在两年之后卷土重来？接下来我们来梳理一下整个过程：

2017年1月16日，珠海润都制药提交的盐酸去甲乌药碱注射液的复审申请获得NMPA受理；6天之后，CDE开始承办该申请；8月，CDE的技术审评结束；10月26日，NMPA发出了邮寄批件快递……前日，该受理号获得临床默示许可，再次出现在大家眼前。

至于中间长达约两年的时间到底发生过什么，只能是一串省略号了。

PharmaGo往期案例

（1）：注射剂一致性评价还能这样玩？

（2）：礼来软组织肉瘤新药Lartruvo，中国上市申请会批吗？

（3）：临床研究的试验药和对照药为何差别这么大？

（4）：调研数据老是查不全之阿齐沙坦酯

（5）：明明是一致性评价申请，却批准了临床是什么意思？

（6）：如何找到受理号对应的规格？

（7）：什么都没做，就可以直接申报上市？