来源:医药云端工作室
8月6日,西藏卫健委发布公告,公布了34种拟增加的重点监控药品目录,要求涉及药品的已挂网生产企业,将相关药品的注册批件、国家药品标准、药品说明书及如涉及药品品种为专科用药则提供相关证明材料,于2019年8月12日18:00前上报至自治区卫健委,逾期将不再受理。
此次34个拟增加的重点监控药品中,只有4个品种属于国家版中的品种,包括:注射用复合辅酶、脑苷肌肽注射液、小牛血清去蛋白注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物。其余30个品种,与其它省份发布的目录也少有重叠。
各省有自行调节重点监控目录的权限
在7月1日国家卫健委发布“关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知”,首次公布共涉及20个品种的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》后,多个省市积极响应号召,江西、内蒙古、青岛等地已经落实国家卫健委要求,制定并公布了重点监控目录。
从各地发布的目录来看,对于重点监控药品目录,各省市有自行调节的权限,这意味着各省目录存在一定的可调整性和腾挪空间,20个品种目录并非铁板一块,这将给很多市场带来一些机会。
从此前内蒙及青岛公布的目录中分析,医药云端工作室认为,进入国家版目录中,并不意味会进入到地方版目录,没有进入国家版目录中,也并不意味着一定不会进入地方版目录。
这反应出重点监目录存在不确定性,与国家医保目录类似,进入国家版医保目录的是纳入省级医保目录的,但同时也保留了一部分由省级调整的权限。
而从兴安盟的重点监控政策及实际实施结果来看,不仅分类限制使用50个品种,并且停用了55个辅助用药,意味着在落实国家卫健委文件精神上,地区一级的卫生健康部门有更大的抑制辅助用药的冲动。
值得思考的是,国家卫健委已经不再使用“辅助用药”的名称来管理此类药品,但在地方上,辅助用药的管理痕迹依旧。而在三级公立医院考核办法中,辅助用药占比的考核指标依然在其中。
另外,在近期青岛下发的同类文件中,要“严格落实中药饮片、中成药处方权限”,但文件显示,“对中药饮片、中药注射剂,仅限中药类别医师具有处方权限”,这是否意味着青岛仅限制中药饮片、中药注射剂处方权,中成药其他剂型,比如常见的胶囊、片剂等口服品种不在限制之列?
可以想像,在后续各省、区、市、各医院的层层落实及出台的目录中,各种令人不解,甚至超越预期的政策仍将会不断浮出水面,挑战业界的神经。
目前已公布的各省市重点监控药品目录汇总:
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附各省市重点监控目录情况汇编:
【江西】
7月15日,江西省卫健委发布通知,公布该省第一批重点监控合理用药目录,共有33个品种被纳入,其中包括人血白蛋白、紫杉醇脂质体、兰索拉唑。虽然表中排序到35号,但实际缺了27和34 。
早在今年3月15日,江西省就曾发布通知,根据全省医疗机构2018年7-12月非基本药物药品采购金额和规范使用情况,江西省卫健委对省级重点药品监控目录进行了动态调整。
彼时,20个品种纳入目录,而此次发布的目录,是直接在国家版的基础上直接增加了13个(表中序号第21-35)。
而与江西省3月份发布的目录对比,则是增加了磷酸肌酸钠、小牛血清去蛋白、前列地尔、丹参川芎嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特这15个品种,并剔除了泮托拉唑、头孢噻肟这2个品种,不排除目录表中缺失的序号27和34,可能就是这两个。
在此之后,7月22日,江西省九江市卫健委发布通知,公布该市第一批省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品),共有41个品种纳入。九江市的目录在江西省级重点监控目录的基础上又增加了6个品种。
7月29日,江西省肿瘤医院发布《关于江西省肿瘤医院第一批重点监控合理用药药品目录的公示》,公布第一批重点监控、合理用药药品目录,共涉及38个品种。
相比于江西省卫健委发布的《江西省第一批重点监控合理用药药品目录》,江西省肿瘤医院版本共增加了硫代硫酸钠、昂丹司琼、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子3个品种。
【青岛】
7月8日,青岛市市立医院发布了关于进一步加强临床合理用药管理的实施意见,这可以说是关于重点监控药品首个落地的文件。
意见明确,要实施药占比指标与住院次均药品费用指标的综合考核,对重点监控药品实施总量控制,并还列出了该医院73个科室的重点监控药品每月使用总额限量指标。
此次医院重点监控药品暂行目录是根据第一批国家重点监控药品目录和青岛市重点监控药品目录而制定的,共有36个品种纳入,比国家版还多出16个。
多出的品种包括:丹红、红花黄色素、血塞通、血栓通、丹参多酚酸盐、环磷腺苷葡胺、疏血通、谷红、二丁酰环磷腺苷钙、艾迪、转化糖、甘露聚糖肽、香茹多糖、醋酸钠林格、兰索拉唑、乙酰谷酰胺、鹿胍多肽、痰热清、核黄素磷酸钠。可以看出,这里头大部分是一些中药注射剂。
【内蒙】
继青岛发出重点监控合理用药管理目录之后,7月12日,内蒙古自治区发布第一批50个辅助用药目录,以及兴安盟已停用的55个辅助用药目录。
与国家版的20个重点监控目录对比发现,内蒙只纳入了11个国家版品种(下表标红部分),而这50个辅助用药目录又分为:临床限制使用类的12个和临床重点监控类的38个。
这也是国家卫健委公布重点监控合理用药目录之后,第一个公布停用辅助用药的地区。