整理丨六七
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8月9日，浙江省卫健委、浙江省医保局联合发布《关于支持社会办医疗机构参与县域医疗卫生服务共同体建设的若干意见》，关于社会办医疗机构参与医共体建设的文件落地了。《意见》指出，社会办医疗机构可以按照自愿原则，牵头组建有公立医疗机构参与的医共体，原则上要求为二甲以上非营利性的综合医院或中医医院。（浙江省卫健委、浙江省医保局）
8月9日，广东省药监局通告了全省药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况。55名执业药师因“挂证”被通报，其中，已有48人注册证被注销。截至目前，今年广东省全省总计通报了99名执业药师。（广东省药监局）
8月9日，山东省公共资源交易中心发布《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》，对在山东省医用耗材集中采购平台2014年挂网的高值耗材产品进行全国最低价联动。（山东省公共资源交易中心）
近日，北京市卫健委公布了12家人类辅助生殖技术校验合格批复。此前，北京市卫健委组织专家对这12家医疗机构进行了现场校验和审核。据悉，由于辅助生殖技术涉及法律、伦理等问题，准入门槛高，官方和评审专家要求非常严格。（北京市卫健委）
近日，国家药监局表示，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。而对于临床急需等产品也将采取优先审批，加快产品上市。（国家药监局）
山东监管局已经召开步长制药会计信息质量检查进点会，进点会后，财政部和国家医疗保障局组织的对步长制药的会计信息质量的现场检查工作正式开始。据此前财政部发布名单，步长制药属于财政部14个监管局检查的15家药企之一。（山东省药监局）
近日，男性精子储存初创公司Dadi完成500万美元种子轮追加融资，公司将利用这笔资金扩大Dadi的精子分析和低温储存服务。据悉，该公司拥有美国食品药品监督管理局（FDA）授权的家用男性生育能力测试和精子储存工具包。Dadi提供的计划生育解决方案比传统诊所便宜10倍。（动脉网）
8月10日，禾元生物植物源重组人血白蛋白注射液获FDA批准，同意在美国进行临床研究。这是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。人血清白蛋白在临床上广泛用于肝硬化腹水、失血性休克、术后血容量补充、各种水肿、烫伤烧伤和癌症放化疗的辅助治疗，还用于医药辅料、细胞治疗辅助成分、培养基添加剂、细胞或胚胎冻存保护剂和美容美肤等。（动脉网）
近日，阿斯利康公司宣布，该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib，奥希替尼），在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极结果，这些患者携带表皮生长因子受体基因突变。据悉，Tagrisso是第一款统计显著提高这些患者总生存期的药物，而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期。（药明康德）
近日，Moderna公司宣布其在研mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157将进入2期临床试验研究，这是一种个体化的新抗原（neoantigen）肿瘤疫苗。这是该公司第2项进入2期临床试验的研发项目。该公司还将继续与默沙东公司合作，将mRNA-4157与默沙东公司的PD-1抑制剂Keytruda联用，用于辅助治疗手术后仍具有高复发风险的黑色素瘤患者。（药明康德）
近日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2018）》，显示，2018年，药品抽检总合格率为97.1%，其中制剂合格率98.0%，基本药物（不含中药饮片）合格率为99.3%，中药饮片专项合格率为87.8%。（蒲公英）
近日，美国斯坦福大学医学院研究人员的一项新研究显示，一种很少被研究的免疫细胞（CD8+T细胞）可能与减少引发自身免疫性疾病的错误机制有关。刺激CD8+T细胞或能为自身免疫性疾病带来新的治疗方法。（生物探索）
在一项新的研究中，研究人员发现，Tfh13细胞负责指导产生抗体的B细胞产生高亲和力的IgE，并且Tfh13细胞可能是包括过敏性休克在内的过敏性疾病所必需的。他们说，靶向Tfh13细胞可能代表着一种预防或治疗过敏性疾病的新策略。（生物谷）
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