医药速读8/12:哈药股份12亿元增资完成后,实控人由哈尔滨市国资委变更为无实控人

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

人福医药:舒芬太尼透皮贴剂(治疗中度到重度慢性疼痛)获批临床

华海药业:罗库溴铵注射剂生产线通过FDA现场检查

圣济堂:中观生物收到中检院发的脐带间充质干细胞检验报告

 

宜华健康:实控人被深交所通告批评(增持计划远不如预期)

花园生物:半年度报告(营收同比增长30.36%,净利润同比增长49.97%);董事李寅辞职,提名钱国平为董事候选人,聘任梁继富为证券事务代表

华北制药:半年度报告(营收同比增长13%,净利润同比增长28.54%)

山大华特:半年度报告(营收同比增长1.89%,净利润同比增长8.96%)

哈药股份:重庆哈珀、黑马祺航分别以8.05亿元、4.03亿元对哈药集团增资10%和5%,本次增资完成后,公司实控人将由哈尔滨市国资委变更为无实控人,由国有控股企业变为国有参股企业

奥翔药业:拟与润东医药、联斯达医药签订布罗佐喷钠Ⅱ期临床试验CRO、SMO的服务合同,合同总额为2690万元

新华医疗:拟以2.65亿元收购国际信托所持有的淄淄博弘新76.12%股权,形成商誉 4630万元

丰原药业:全资子公司投资2.88亿元新建年产3万吨赤藓糖醇、5000吨谷氨酰胺项目

 

健帆生物:6名董事、监事计划减持531.4万股,占公司总股本1.27%

和佳股份:副总裁田助明计划减持43.98万 股,占公司总股本0.06%

海辰药业:实控人近一年来累计增持16.16万股

千红制药:2019年回购公司股份比例达4%

康德莱:建银医疗基金已累计减持公司总股本4%,不再是持股5%以上股东

昆药集团:回购并注销27万公司股票

海思科:关于为全资子公司提供担保2.95亿元

老百姓:张钰不再担任公司董事会秘书,冯诗倪接任

中恒集团:解聘崔鼎昌公司副总经理、董事会秘书职务,由副总经理王锋代行董秘职责


每日医药资讯

国务院出手 医院欠款要被整治:

近日,一份中华全国工商业联合会医药业商会的文件在业内流传,文件为《关于提供拖欠账款线索的通知》。《通知》显示,根据全国工商联转发的信息,国办督查室就政府部门和国有企业拖欠民企账款事宜寻求线索,督查推动解决。如商会会员企业(自愿为主)有需求可提交线索,尽量保证真实性。

 

民营医院参与医共体建设文件落地:

8月9日,浙江省卫健委、浙江省医保局联合发布《关于支持社会办医疗机构参与县域医疗卫生服务共同体建设的若干意见》,关于社会办医疗机构参与医共体建设的文件落地了。《意见》指出,社会办医疗机构可以按照自愿原则,牵头组建有公立医疗机构参与的医共体,原则上要求为二甲以上非营利性的综合医院或中医医院。社会办医疗机构可以按照自愿原则加入医共体,原则上要求为非营利性医疗卫生机构。

 

商业扩张受阻?Amarin鱼油成分重磅新药CV适应症审批突遭延后:

Vascepa自上市以来销量不断增长,3月28日,Amarin向FDA提交了Vascepa的补充新药申请(sNDA),寻求扩大Vascepa适应症批准。5月29日,FDA正式受理Vascepa用于降低心血管风险适应症sNDA,同时授予了优先审评资格。然而日前FDA突然宣布延后对Vascepa标签审查工作,计划将于11月14日召开一次咨询委员会会议审查Amarin的申请,讨论Vascepa是否能够降低甘油三酯水平异常高的患者心血管事件风险,受此影响,新药审批可能要推迟到今年12月底。

 

IIa期降低潮热93%!安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床:

日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。Fezolinetant由Ogeda研制,安斯泰来于2017年5月以8亿欧元将Ogeda收购。这项交易是由一项IIa期临床研究结果所推动,在该项研究中,治疗12周后,fezolinetant将更年期相关血管舒缩症最常见的症状——潮热显著降低了93%,安慰剂组降低54%。此外,在同一时间点,fezolinetant将潮热严重程度降低了70%,安慰剂组降低23%。

 

必妥维获中国国家药品监督管理局批准 治疗HIV-1型病毒感染:

吉利德科学宣布,必妥维已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。必妥维的获批基于四个临床3期研究的数据支持。2414名受试者参与必妥维®或是对照组的临床试验,48周结果显示,必妥维®治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维®治疗组出现治疗引起的病毒学耐药,也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维®。服用必妥维®的受试者常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛。


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