速读社丨礼来他达拉非片新适应症正式国内上市

来源: 新浪医药/sinayiyao


整理丨Apc

    

共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟



政策简报
为期5个月行业整顿开始 涉及保健品虚假宣传等不正当竞争行为

日前,国家市场监管总局下发通知称,自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动。根据市场监管总局要求,执法行动将围绕重点行业、重点领域展开。保健市场、互联网、医药等领域的仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为,均在严查范围内。(国家市场监管总局)


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产经观察



微芯生物上市首日暴涨511%

今日,微芯生物科创板上市交易,公司股价开盘涨511.9%,报125元,公司发行市盈率高达467倍,创科创板首发纪录。(Insight数据库)


女性数字健康公司Genneve完成400万美元种子轮融资

8月12日消息,总部位于西雅图的针对中年及更年期女性的数字健康公司Genneve已经完成了由BlueRun Ventures领导的400万美元种子轮融资。据GeekWire first报道,最新一轮融资将使这家初创公司的估值达到530万美元。(动脉网)


聚焦mRNA药物研发 斯微生物获近1亿元A轮融资

mRNA药物平台斯微生物已完成了近亿元的A轮融资,投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资,天使轮投资方龙磐投资追加投资。据悉,本轮融资将用于斯微生物mRNA药物GMP生产中心建设,开展在三家医院的临床试验及个性化肿瘤疫苗项目IND申报工作,并同步推进后续管线的前期研究。(36氪)


药闻资讯



振东制药:获得美国FDA新药临床试验许可

振东制药8月12日公告,下属子公司振东先导7月5号向美国FDA递交了ZD03新药的IND申请并获得受理。近日,振东先导收到美国FDA的通知,ZD03新药获得临床批准。该新药为公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物,主要用于多发性硬化症的治疗。(证券时报)


东北制药:董事会解聘张正伟公司副总经理职务

8月12日,东北制药公告,由于张正伟因醉酒驾驶可能被进一步采取刑事强制措施,根据公司规定,公司董事会解聘张正伟公司副总经理职务。调整后,张正伟不在公司担任任何职务。(新浪医药新闻)


强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx

强生旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya与Cosentyx治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLIPSE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂(Tremfya)与IL-17抑制剂(Cosentyx)的首个头对头研究,结果显示,Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。(新浪医药新闻)


礼来男性健康产品他达拉非片新适应症正式上市

8月10号,礼来中国宣布,旗下知名男性健康产品希爱力®(他达拉非片)治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征新适应症在我国正式获批上市。(医药魔方)


Zynquista对1型糖尿病成人患者心血管、肾功能影响积极

日前,Lexicon Pharmaceuticals对评估SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂Zynquista在1型糖尿病成人患者中的安全性和有效性的研究Tandem1和Tandem2进行了汇总分析,并发布了接受52周Zynquista治疗后对心血管、肾功能的积极影响数据。(新浪医药新闻)


海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证

近日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》,确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。(药渡)


维护女性健康 微生物组疗法新锐正式成立

近日,专注于利用微生物组研究开发创新疗法的LUCA Biologics正式成立。它将开发“活生物疗法”,治疗各种女性健康相关的疾病,从尿路感染和细菌性阴道病等细菌感染到早产和不孕不育。(药明康德)


对抗超级细菌 四川大学研究团队找到的武器就在你我体内

为对付超级细菌,一种主要策略是去微生物世界寻找新的抗菌药。而在最近发表于学术期刊《细胞研究》的一篇论文中,四川大学宋旭教授领导的研究团队反求诸己,在人体内发现一组抗菌性蛋白可以有效抗击超级细菌,为应对多重耐药细菌的危机提供了一种潜在的新策略。(学术经纬)


植物小白菊中的特殊化合物有望有效杀灭白血病细胞

日前,伯明翰大学的科学家们通过研究表示,来自一种花园中常见植物—小白菊中的特殊化合物或具有潜在的抗癌特性。文章中,研究人员从小白菊中提取出了这种化合物并对其进行修饰以便其在实验室中能用来杀灭慢性淋巴细胞性白血病细胞。(生物谷)




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