医药速读8/13:健友股份依诺肝素钠注射液获巴西USP注册批件

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

健友股份:依诺肝素钠注射液(预防静脉血栓栓塞性疾病)获得巴西USP药品注册批件

振东制药:ZD03(用于多发性硬化症的治疗)获得FDA新药临床试验许可

迈克生物:2项产品获得医疗器械注册证

康德莱:一次性使用指引导丝获得三类医疗器械注册证

仙琚制药:取得药品GMP证书,涉及公司13只原料药品种

 

国农科技:发行股份购买资产收到证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书

昭衍新药:半年度报告(营收同比增长48.65%,净利润同比增长78.86%)

柳药股份:半年度报告(营收同比增长30.47%,净利润同比增长39.35%)

长春高新:半年度报告(营收同比增长23.36%,净利润同比增长32.60%)

振德医疗:半年度报告(营收同比增长14.58%,净利润同比增长15.36%)

通化东宝:半年度报告(营收同比下降1.96%,净利润同比下降0.85%)

 

白云山:解禁3.35亿股

九典制药:持股5%以上股东盛世九鼎及其一致行动人减持时间过半,已减持公司总股本1%(计划减持3%)

溢多利:持股5%以上股东提前终止减持计划,累计减持921.47万股(计划减持1000万股)

药明康德:7名股东已累计减持公司总股本5.48%

紫鑫药业:控股股东已累计减持公司总股本1.11%

复星医药:为控股子公司提供担保8000万美元

东北制药:公司副总经理张正伟因醉驾可能被进一步采取刑事强制措施,被公司解聘

沃森生物:聘任姜润生为总裁,聘任张荔为董秘,聘任杨永祥为证券事务代表;董事会、监事会换届选举;选举唐灵玲、时季为职工代表监事


每日医药资讯

药品价格监测地方细则来了!月月报送、五方联动:

近日,黑龙江省医保局发布了《关于做好药品价格和配送信息监测工作的通知》。通知指出,将在黑龙江每个市分别选取4个医疗机构(市级公立医疗机构2个,县、乡级公立医疗机构各1个)、3个定点零售药店(市、县、乡各1个)、2个药品配送企业作为药品价格和配送信息监测点。从药品生产企业、配送企业、医疗机构、定点零售药店和社会舆情五个方面开展药品价格和配送信息监测。健全、完善省、市、县三级联动的信息采集、报送、分析、调查、处理机制。此外,通知指出,参与黑龙江省医疗机构药品集中采购活动的生产企业因各种原因导致药品不能正常供应的情况,至少要提前30天填写《生产企业药品供应异常信息报备表》报送黑龙江省医疗保障局。

 

卫健委:下月起植入耗材必须记入患者病历!

9月1日起,北京市各级医疗机构将动态监测医用耗材,并且在患者病历中必须记录植介入类医用耗材的相关信息。北京市卫健委要求要将植入类医用耗材使用纳入术前讨论,包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等。同时,要求医护人员在使用植介入类医用耗材前,要核对有关产品信息,严格按照相关诊疗规范使用,并同时在病历中记录植介入类医用耗材的相关信息。一旦发现耗材使用量与医生收入挂钩,立即责成医疗机构限期整改,一经发现违法违规行为,依法严肃查处或移送其他相关政府部门。这无疑是要开启院内植介入耗材的最严监管!

 

微芯生物上市首日暴涨511% 西格列他新药即将报产:

今日,微芯生物科创板上市交易,公司股价开盘涨511.9%,报125元,公司发行市盈率高达467倍,创科创板首发纪录。微芯生物目前只有一个上市产品,为国家 1.1 类新药西达本胺「用于复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)适应症」。该产品 2015 年上市,以 2016-2018 复合增长 57% 的速度达到 1.37 亿销售额。此外,西达本胺的新药申请已提交国家药监局并被纳入优先审评名单。获批后西达本胺将联合内分泌治疗药物治疗激素受体阳性晚期乳癌。

 

强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx:

强生旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya与Cosentyx治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLIPSE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂(Tremfya)与IL-17抑制剂(Cosentyx)的首个头对头研究,结果显示,Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。今年6月初,强生的另一款抗炎药Stelara在中国上市,这是一款IL-12/IL-23双靶向生物制剂,用于治疗斑块型银屑病,维持期治疗仅需每3个月皮下注射一次。多款银屑病药物集中上市,意味着在国内该治疗领域必将迎来一场激战。



行业沟通交流