VB小橙报 | 启愈生物完成数千万元A轮融资；鱼类“记忆”能够通过遗传保留给下一代？

勃林格殷格翰与安德森癌症中心达成合作，共同开发创新抗癌疗法KRAS抑制剂

8月13日，勃林格殷格翰公司和德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布达成一项新的多年合作，双方将共同开发多种创新抗癌疗法，其中包括治疗胃肠癌和肺癌的KRAS抑制剂。在勃林格殷格翰公司和MD安德森癌症中心的这项合作中，双方将联合建立虚拟研发中心，目的在于可以使各个组织之间有效共享和分析数据，进而开发包括KRAS抑制剂和具有选择性诱导癌细胞死亡潜力的TRAILR2抗体在内的潜在新疗法。这一关系的建立使双方研发项目在几年内可以进入不同的开发阶段，更好的结合MD安德森独特的患者驱动药物开发的潜力和勃林格殷格翰的新药研发能力。( 新浪医药 )

药明康德全资子公司生基医药与锦斯生物合作，开拓用于先进治疗技术病毒载体研发生产服务

近日，药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司和上海锦斯生物技术有限公司签署战略合作协议，宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域，为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力，更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务，推动更多创新疗法早日进入市场，造福全球病患。( 美通社 )

哈佛大学与默克公司达成合作，致力免疫肿瘤学研究

8月12日，哈佛大学和默克公司启动一项合作，为哈佛医学院医学博士Arlene Sharpe领导的免疫肿瘤学研究提供长达四年的研究经费。Sharpe研究团队将与Merck研究人员合作开展一项重大项目，旨在发现免疫系统新方面，这些方面可能成为未来癌症治疗的目标。“这个合作项目旨在发现和验证免疫反应的新型调节因子，”Sharpe博士说。( businesswire )

Oncologie与Merck达成临床试验合作，评估Bavituximab联合KEYTRUDA®治疗晚期胃癌

8月12日，临床阶段生物制药公司Oncologie，Inc宣布已与Merck签署合作协议，评估Oncologie研究药物Bavituximab与Merck抗pd -1疗法KEYTRUDA®在晚期胃癌或胃食管癌患者中的联合应用。根据协议条款，Oncologie将进行一项2期单臂开放性研究，以评估Bavituximab联合KEYTRUDA治疗晚期胃癌和胃食管癌患者有效性和安全性。该研究预计将在美国，英国，韩国和台湾招募约80名患者，并将于2019年下半年开始报名。( biospace )

陕西发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》

8月12日，陕西省药械集中采购网发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》。根据公示内容，为有效解决陕西短缺药品供应保障问题，确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应，国药一心制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格调整为15元、32元。国药一心的注射用盐酸阿糖胞苷0.3g去年年底在陕西的价格为14.5元，此次调整为32元，涨价幅度达到120%，涨价超过一倍。从各地最新的挂网价来看，该产品在甘肃价格为11.09元，在重庆价格为9.1元，0.3g规格在甘肃的价格为22.49元，在辽宁价格为23.5元。各地最新价格对比，阿糖胞苷的价格都创新高。( 医药网  )

国务院：相关医药领域重点监管

8月12日，国务院办公厅发布《关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，其中部分内容涉及医药领域，值得所有医药人注意。《通知》显示，对重点领域进行重点监管，特别是对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等涉及到人民生命安全、社会关注度高的领域，要实行全主体、全品种、全链条严格监管。其中，要在2019年11月底前组织开展危险化学品质量安全风险隐患排查和专项整治；要开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。( 药智网 )

加拿大政府宣布降低药价，预计未来十年内节省约130亿美元

8月12日，加拿大政府宣布了专利药品条例的最后修正案。这项修正案是自1987年开始实施以来对法规进行的最重要的改革，它将使专利药品价格审查委员会拥有保护加拿大人免受过高价格影响的工具，并使专利药品更容易负担得起。加拿大卫生部长Ginette Petitpas Taylor表示，此修正案将在未来十年内为患者节省大约130亿美元。此修正案将为PMPRB提供加拿大真实的药品价格水平，并对比相似国家药品价格，使PMPRB考虑药物的价格是否真正反映了它对患者的价值。( 汇众医疗 )

大地同年生物膀胱癌尿液DNA检测产品Uriprier正式发布

近日，由湖南大地同年生物科技有限公司主办的“膀胱癌尿液DNA NGS检测技术交流暨Uriprier新品发布会”在湖南长沙一缦大酒店隆重召开。会议中大地同年生物正式发布了Uriprier膀胱癌尿液DNA检测产品，该产品的主要技术平台为基于尿液DNA的液体活检技术平台。Uriprier可以从基因突变、甲基化两个维度双管齐下，来助力膀胱尿路上皮癌的辅助诊断。与传统的膀胱癌诊疗手段相比，Uriprier具有便捷、无创、准确性高等特性，可作为膀胱镜等传统诊疗手段的有效补充，在膀胱癌的早期筛查、复发监测等场景有着广泛的应用空间。( 贝壳社 )

万泰HIV尿液自检产品获NMPA批准上市

近日，艾滋检测领导者万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法），已顺利获得医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1 抗体，可用于消费者自我检测。万泰生物致力于艾滋诊断试剂的研发和生产，不断将更多优质产品推向市场。此次，HIV尿液自检试剂在全球率先上市，可方便更多的HIV感染者及早发现并进行治疗，有效避免HIV进一步传播。( 小桔灯网 )

振东制药子公司自研新药获FDA临床批准，主要用于MS临床治疗

8月12日，山西振东制药股份有限公司发布公告称，其子公司山西振东先导生物科技有限公司收到美国FDA关于ZD03新药IND临床批准。据公告称，ZD03属胶囊剂型，是由振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症的治疗。截止本公告日，振东制药现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2300万元。

罗氏HER2靶向药帕捷特®中国首个适应症获批

近日，罗氏HER2靶向药帕捷特®（帕妥珠单抗/Perjeta）在中国正式获批，与曲妥珠单抗（赫赛汀®）和化疗联合用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特®配合赫赛汀®和化疗的良好效果，已经在临床使用中得到了验证，从2012年上市至今，帕捷特®已经拿到了三项乳腺癌方面的不同适应症，而本次在中国获批的，是对早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。据悉，帕捷特®是唯一被国际III期临床研究所证实，和赫赛汀®联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。( 奇点网 )

Unichem Laboratories旗下氯噻酮片剂获FDA批准，用于高血压管理

近日，Unichem Laboratories宣布旗下产品氯噻酮片的简略新药申请（ANDA）获FDA批准，用于治疗高血压。此产品是Sanofi Aventis US旗下Hygroton片剂的仿制版本，有25mg和50mg两种规格。Unichem表示，Hygroton片剂可用于治疗高血压，既可作为唯一的治疗药物，也可用于增强其他抗高血压药物在更严重的高血压形式中的效用；还可用作水肿的辅助治疗，包括与充血性心力衰竭，肝硬化，皮质类固醇和雌激素治疗以及各种形式的肾功能障碍引起的水肿治疗相关，如肾病综合征，急性肾小球肾炎和慢性肾功能衰竭的水肿。( economictimes.indiatimes )

《细胞研究》：凝血因子或有助于对抗耐药细菌

近日，四川大学生命科学学院教授宋旭等发表在《细胞研究》上的一项成果表明，凝血因子VII、IX 和X（受伤后参与血液凝固的血液成分）或许还能对抗革兰氏阴性菌，如绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等抗药菌。这一发现或为对抗多重耐药细菌提供了新策略。研究者发现，凝血因子是通过轻链（两种蛋白组成部分之一）在细菌上起效的，另一个蛋白组分（重链）没有此效果。在实验室培养环境下，研究者将轻链加入大肠杆菌中，可以清晰观察到细菌的细胞包膜出现了损伤，在4个小时内，整个细菌细胞几乎被完全破坏。( 生物360 )

《PRD》：适度刺激耳朵就能有效改善帕金森患者的疾病症状

近日，一项刊登在国际杂志Parkinsonism & Related Disorders研究报告中，来自肯特大学的科学家们通过研究发现，对耳道进行温和控制性地刺激或有望帮助减轻帕金森疾病的症状。这项研究中，研究人员进行随机对照试验发现，连续两个月每天对耳道进行两次刺激就能够显著降低帕金森疾病的运动和非运动功能。参与者报告他们机体的运动和灵活性得到明显改善，而且在决策能力、注意力、记忆力、情绪和睡眠也都得到改善，在研究结束时他们还表示能够更加容易地进行日常的活动。( 生物谷 )

《Nature Communications》：鱼类“记忆”能够通过遗传保留给下一代

近日，来自澳大利亚研究团队的一项新研究发现鱼类能够很好地将信息遗传给后代。该研究发现鱼的记忆以“DNA甲基化”形式在好几代鱼中保存下来。该研究发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上。奥塔哥解剖学系研究小组负责人兼高级讲师Tim Hore博士表示：“这项研究结果为科学家研究如何将一代中的事件记忆传递给下一代人提供新的途径。” ( 健康界 )

《自然》：健康人类胎盘不存在微生物

日前，《自然》在线发表的来自英国剑桥大学一个团队的最新研究表明，健康的人类胎盘是没有微生物组的。剑桥大学研究团队分析来自537名女性胎盘样本，是经阴道分娩或通过剖腹产分娩得到的，既有健康的孕妇也有不怎么健康的孕妇，这是迄今为止用于此类研究最大数量的样本。剑桥团队用人体中未发现的细菌，即沙门氏菌来刺激组织作为阳性对照，然后提取DNA比较两种试剂盒的结果。该研究用不同的试剂盒和试剂批次测序时，研究人员找不到始终存在微生物物种。剑桥大学生殖生物学家查诺克 · 琼斯说：“总的来说，结果表明健康胎盘中没有微生物，除非它被感染了。” ( 生物360  )

Lancet子刊：体内多余的脂肪或会诱发心血管疾病和2型糖尿病发生

日前，一项刊登在国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上的研究报告中，来自英国萨里大学的科学家们通过研究表示，体内多余的脂肪或是心血管疾病和2型糖尿病发生的关键驱动因素。文章中，研究人员回顾了内脏脂肪和异位脂肪在疾病病理生理学中的作用，并提出了在实践中测定这些类型脂肪的建议。( 生物谷 )

《细胞》：人类微生物组中新发现数千种小蛋白家族

近日，据《细胞》杂志报道，研究人员在人类微生物组中发现了4000多个新的小蛋白家族。这项研究是通过识别和编目将小微生物蛋白与人类疾病联系起来的第一个“关键步骤”。研究团队历时4年，从人类、动物和环境中收集了大量的微生物组数据，并测序了其DNA。他们比较了身体4个不同部位的1773个宏基因组，并开发了 “过滤器” 来识别可能的人类相关基因，然后对这些基因是否编码真正的蛋白质进行了测试。( 生物360 )

1826年8月13日，法国医生Rene Laënnec（1781.2.17-1826.8.13）去世，当时医生的常用诊断方法是直接听诊，但这种方法存在很大局限性，如病人肥胖声音难以听到，也不卫生，有些女性病人直接听诊也不方便。Laënnec首次引入了间接听诊法，他那两卷本的名著《关于间接听诊、肺脏和心脏疾病诊断的专论》，被公认为胸部疾病知识的伟大进展。（信息来源于杏仁医生）