主办方
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
协办方
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
重庆华邦制药股份有限公司
前 言
当前，《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成，总体目标为努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致。
赛默飞了解并时刻密切关注制药行业，面对愈发严格的新版药典，从正文、附录到指导原则，从定性到定量，不论是原有还是新增、修订品种，赛默飞未雨绸缪，已为您精心准备并提供符合药典标准的解决方案，帮助您解除顾虑，从容应对药典变化。
8月27日，特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典，并有资深工程师针对一系列热点问题与您进行交流。欢迎您莅临参加！
特邀嘉宾
会议议程
09:00 -09:10
开场致辞
09:10-12:00
讲师：丁恩峰老师
一、2020版药典关于药用辅料的要求1.动物来源辅料的管理
2.辅料标准符合要求
二、2020版药典关于药用包材的要求
三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求
1. QC实验室设计要点
整体布局设计考虑
理化分析区域设计
微生物检验区域设计
2.环境监控最新要求
四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求
1.总则
2.危害评估方法
3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算
4.遗传毒性杂质限制制定
五、2020版药典关于稳定性试验要求
1.概述介绍
2.影响因素试验要求解析
3.加速试验要求解析
4.长期试验要求解析
5.其他问题讨论
12:00-13:30
午餐
13:30-14:10
讲师：贺耘老师
抗生素新药研发进展、策略及药物检测
14:10-14:40
讲师：曹琦-赛默飞TEA资深应用工程师
ICHQ3D制药行业重金属杂质分析及包材相容性中元素研究
14:40-15:00
茶歇
15:00-15:30
讲师：车金水-赛默飞GC-MS资深应用主管
基因毒性杂质检测策略
15:30-16:00
讲师：冉良骥-赛默飞LC资深应用工程师
2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇
16:00-16:30
讲师：沈晓峰-赛默飞信息化方案应用经理
变色龙软件平台助力药企合规
16:30-17:00
专家报告：重庆华邦制药
17：00
会议结束
如何参会
01
会议费用
免费
建议每个单位报名人数不超过2人
02
会议联系人
王肖
电话：13683247686
Email：xiao.wang@thermofisher.com
03
报名方式
1、登录网址报名：http://merita-bigdata.mikecrm.com/wDAregM
2、或扫描二维码报名：
请您在2019年8月20日前
登录如下网址或扫描二维码报名参会，
以便于我们统计资料、纪念品及用餐的数量。
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