政策监管对中药注射剂企业的影响还在继续。近日，大理药业发布2019年上半年财报显示，受辅助用药临床应用管理等政策影响，公司主导产品销量下滑，总体营收下滑20.74%。业内人士认为，在政策趋严背景下，未来大理药业业绩将持续承压。关于公司发展情况，大理药业相关负责人表示，一切以公司公告为准。
大理药业主营业务为中、西药注射剂的生产和销售，主要产品为用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞等病症的醒脑静注射液、用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病等病症的参麦注射液以及用于治疗急性胆囊炎等病症的亮菌甲素注射液。
根据大理药业的说法，在一系列医疗卫生体制改革政策和医药监管新政相继落地实施后，公司经营也受到一定影响。受辅助用药临床应用管理等政策的影响，公司主导产品销量有所下滑，整体营收出现20.74%的下滑。
北京商报记者了解到，近年来，政策层面对辅助用药的管理趋于严格。2018年12月，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，内容包括在全国版本的基础上，各省份分别制定省级辅助用药目录，省级目录的品种不得少于国家目录等。药品进入辅助用药目录后，将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。2019年1月国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，合理用药的相关指标取代单一使用药占比进行考核，抗生素、注射液，尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象，需控制其使用比例和金额，以降低药占比和医保支付的压力。
大理药业未在财报中披露具体产品销售数量，不过，从财报披露的信息可以看到，2019年上半年大理药业多个产品线多个产品出现停工情况。2019年上半年，按照以销定产原则，根据销售需求和库存情况安排生产，制剂三线的黄芪注射液（10ml）、胞二磷胆碱注射液（2ml）停工合计126天；制剂四线的参麦注射液（10ml）停工合计108天；1号提取车间的黄芪注射液精制液则未安排生产。
值得注意的是，受政策影响核心产品销量有所下滑的同时，大理药业两大核心产品醒脑静注射液和参麦注射液市场份额也在逐年走低。米内网数据显示，全国共有3家生产醒脑静注射液的企业，市场份额最大的为无锡济明可信山禾药业，2018年占据85.38%的份额，其次是大理药业和河南天地药业。大理药业2016-2018年市场份额分别为22.77%、21.55%、11.9%。参麦注射液生产企业共有8家，正大青春宝药业占比最高，2018年达40.21%。大理药业在2016-2018年的市场份额分别为9.72%、8.63%、6.68%。
事实上，大理药业已经意识到中药注射剂产品可能面临的市场风险，以及市场份额逐年走低的情况。在产品上，大理药业通过推进中药注射剂二次开发从技术上消除或降低产品的安全风险；在市场份额上，通过开发民营医疗机构以及第三终端市场等提升公司产品市场份额。
据了解，2019年上半年，大理药业与浙江大学合作完成了参麦注射液化学和药效物质基础研究、体内过程研究等研究项目，天然冰片提取及精制纯化研究项目、醒脑静注射液标准提高研究等项目正在推进。同期，完成参麦注射液品种的再注册。
一位不愿具名的业内人士表示，推进注射剂产品二次开发是在国家对中药注射剂质量安全监管力度加大背景下保障产品销售的有效方式，但目前整个注射剂市场较为低迷，大理药业能否通过此举提升业绩还不好说。米内网数据显示，2014-2018年，公立医院终端中药注射剂的销售额分别是945亿元、973亿元、1048亿元和1022亿元，同比分别增长9.39%、2.98%、7.66%和-2.52%；重点城市公立医院终端中药注射剂销售情况分别为111亿元、116亿元、118亿元和103亿元，同比分别增长3%、4.5%、1.9%和-13%。
内容来源 | 北京商报
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