速读社丨上海互联网医院管理办法9月实施 再生元埃博拉药物II期临床提前终止

来源: 新浪医药/sinayiyao


整理丨Apc

    

共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟



政策简报
上海互联网医院管理办法9月实施 明确诊疗范围、监管内容

8月13日,上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理办法》,这一管理办法将于9月1日起施行。文件明确将“互联网医院”定义为“包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院”。(上海市卫健委)


118个!城市医疗联合体建设试点城市名单出炉

8月13日,国家卫健委办公厅联合国家中医药局办公室下发《关于印发城市医疗联合体建设试点城市名单的通知》。文件显示,在各地推荐的基础上,结合医疗资源需求与布局等因素,共确定了118个城市医联体建设试点城市。(国家卫健委)


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产经观察



老牌药企6年营收直降 试图自救?却陷入“群龙无首”

8月12日,哈药股份、人民同泰发布公告,公司控股股东哈药集团通过增资扩股方式引入重庆哈珀、黑马祺航为新增投资者。本次增资完成后,哈药集团及两家上市公司控制权将发生重大变化,两家上市公司实际控制人将由哈尔滨市国资委变更为无实际控制人。(药智网)


启愈生物完成数千万元A轮融资 用于主要项目临床前开发

启愈生物今日宣布完成数千万元A轮融资,由君度投资和沃生资本共同投资。此轮融资资金将主要用于主要项目的临床前开发。生命资本担任独家财务顾问协助本轮融资。(动脉网)


南京健友制药宣布以9500万美元收购制药企业Meitheal

近日,南京健友生化制药股份有限公司宣布以9500万美元收购制药企业Meitheal Pharmaceuticals。本次交易预计将于今年年末完成。收购完成后,健友制药将持有Meitheal 83.33%的股份。(动脉网)


Nabis Holdings以1500万美元收购美国亚利桑那州药房

近日获悉,加拿大投资公司Nabis Holdings宣布以1500万美元收购位于美国亚利桑那州凤凰城的一家药房以及一种在全美65个地区特许零售的大麻品牌。(动脉网)


药闻资讯



预防死亡疗效更优 再生元埃博拉药物II期临床提前终止

当地时间8月12日,再生元宣布,评估四种治疗埃博拉病毒感染药物的随机对照试验PALM将提前终止,原因是其REGN-EB3疗法在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp。(新浪医药新闻)


基石药业BLU-667全球I期注册性试验完成首例中国患者给药

基石药业8月12日宣布,BLU-667于I期注册性试验中完成首例中国患者给药。BLU-667由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。此次试验是正在进行的全球I期ARROW研究的一部分,旨在评估BLU-667在RET变异的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。(美通社)


阿糖胞苷涨价幅度达到120% 短缺还未完全恢复

8月12日,陕西省药械集中采购网发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》。根据公示内容,为有效解决陕西短缺药品供应保障问题,确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应,国药一心制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格调整为15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)。(赛柏蓝)


Keytruda组合疗法治疗胃癌 默沙东达成临床试验合作

致力于开发针对肿瘤微环境创新抗癌疗法的鼎航医药公司宣布与默沙东达成一项临床试验合作协议,评估其在研抗磷脂酰丝氨酸抗体bavituximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法,治疗晚期胃癌或食管胃结合部癌患者的疗效。(药明康德)


KRAS抑制剂领域持续升温 勃林格殷格翰再度布局

勃林格殷格翰和德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布达成一项新的多年合作,双方将共同开发多种创新抗癌疗法,其中包括治疗胃肠癌和肺癌的KRAS抑制剂。(药明康德)


Enbrel专利之争获胜 市场独占期延长8年 接下来需要做什么?

上周五,安进与诺华旗下山德士在老牌畅销生物药Enbrel(恩利,依那西普)长达3年的专利诉讼中赢得了胜利,一举将该产品在美国市场的独占期延长8年,直至2029年。(新浪医药新闻)


binx health的现场快速女性健康检测平台获得FDA 510(k)许可

女性健康检测产品企业binx health今天宣布,公司已获得美国FDA的510(k)许可,可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binxio®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台,可轻松用于现场或临床实验室,并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病——衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。(美通社)


国家药品监督管理局授予Optune创新医疗器械资格认定

再鼎医药和Novocure公司宣布,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的全新治疗手段。(美通社)


对标西达本胺!徐诺药业HDAC抑制剂艾贝司他进入Ⅱ、Ⅲ期临床

近日,徐诺药业的艾贝司他(Abexinostat)正式开展Ⅱ、Ⅲ期临床,用于淋巴瘤、肾细胞癌的治疗。(CPhI制药在线)


阿尔茨海默症患者大脑早期紊乱?Science新研究首揭“导火索”

近日,来自德国慕尼黑工业大学的一个团队找到了阿尔茨海默症患者学习和记忆受损线索——兴奋性神经递质谷氨酸导致的神经元“过度活跃”。值得关注的是,这是首个揭示阿尔茨海默症早期细胞功能障碍机制的研究。(生物探索)


哈佛大学团队开创高通量T细胞抗原筛选新技术

TScan Therapeutics公司宣布,该公司的一篇学术论文在著名科学期刊《细胞》上发表。这篇论文描述了对T细胞的生理靶点进行迅速和无偏倚筛选的突破性技术。这一技术是TScan Therapeutics公司开发治疗癌症和传染病的创新T细胞受体免疫疗法的基石。(药明康德)