自2009年4月开启到现在，新医改已经进入第11个年头，各项新政密集出台，终端用药市场也在随之发生深刻改变。
8月13日在西普会现场，中康资讯副总裁苏才华对医改新政进行了解读，从医保新政要点及行业影响、新政下药品终端市场结构变化、新政下药品终端未来趋势研判3个维度，分析了医改新政对终端用药市场的影响，揭秘了7大终端用药市场结构的变化，并对未来走势进行了研判。
新政的出台，既是机遇，也是挑战。
以采购端重磅政策4+7带量采购为例，作为国家推进仿制药替代原研药的重要的手段，继上半年第一批带量采购试点的25个品种中标价在“4+7”城市陆续落地执行后，国家医保局迅速在全国范围内推行这25个品种的带量采购。
苏才华表示，随着4+7带量采购模式的深入推广，将对企业原有的商业模式造成较大的冲击。4+7带量采购遵循“品质一致下，价低者得”的原则，推进原研药和仿制药同台竞争，产品售价将不可避免下行。因此，企业需及早调整自身的资源分配，削减不必要的营销、管理成本，为产品进一步降价腾出空间。
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再以最近出台的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》为例，目录不但确定了要重点监控合理用药的20种化药及生物制品名单，而且还明确限制了医院西医开具中成药的处方权限。
苏才华指出，重点监控合理用药目录的出台，是在医院决策端对处方进行规范，进入该目录范围的药品，医院销售将会受限，原有渠道模式将遇到挑战，亟待转型升级。
此外，医保目录调整向来是医保政策的重中之重。现行的国家医保目录是2017版，包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计2588种。当前，国家正在进行2019版国家医保目录调整工作。按照计划，新版国家医保目录常规目录出台在即，谈判准入目录将于9-10月发布。
苏才华认为，无论是采购端的4+7带量采购，决策端的重点监控合理用药，还是支付端的国家医保目录调整，医改新政的核心都是控费增效，解决老百姓看病难、看病贵的问题。
在新政密集出台的大背景下，药品终端市场结构也在发生变化。
整体来看，2014-2019年，中国药品终端市场6年复合增长率约为6.3%，城市基层和零售药店增长略快于等级医院。
中康CMH的数据显示，2018年，整个中国药品市场（不含药材、中药饮片和配方颗粒）总规模达16,723亿元，较2017年增长5.8%，增长率略有下降。预计2019年，中国药品市场规模将达17,392亿元，较2018年增长4.0%，增速将继续放缓。
“社会经济稳定增长、人口老龄化加速、人民群众生活水平提高以及保健意识增强等因素将促使药品市场销售规模将进一步扩大；而医改政策、医保控费、药品招标价格、集中议价、公立医院药品零差率、药占比限制等改革措施仍将是影响2019年的主旋律，从而制约着药品销售规模的高增长。”苏才华分析道。
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从七大终端市场份额来看，中康CMH全终端监测数据显示，2018年，城市等级医院药品销售额为8,635亿元，占整个医药市场份额的51.6%，与2017年相比下滑了1.1个百分点；县域等级医院药品销售额为2,835亿元，占比17.0%，与2017年相比下滑了0.4个百分点；零售药店药品销售额为2,869亿元，占比17.2%，与2017年相比增长了0.1个百分点；城市基层医疗药品销售额为1,080亿元，占比6.5%，与2017年相比增长了0.4个百分点；农村基层医疗药品销售额为751亿元，占比4.5%，与2017年持平；医院三产药店药品销售额为475亿元，占比2.8%，与2017年相比增长了0.8个百分点；网上药店药品销售额为78亿元，占比0.5%，与2017年相比增长了0.1个百分点。
从数据可以看出，新医改提倡的分级诊疗、基层首诊等促进基层医疗发展的各项措施，在城市基层医院已初见成效，增长率显著高于等级医院，但在农村基层医院增速仍然较慢。
此外，随着医药分家、处方外流等政策引导，零售药店市场份额在逐步提高。医院三产药店药品主要以新特药、生物制品、高价药等为主，市场在快速增长。在互联网颠覆性发展的推动下，医药电商快速发展，网上药店份额呈现趋势性上涨，但其基数尚难以和线下药店比拟。
“2018年药品终端整体市场由销量和新产品上市驱动增长，市场平均价格略有下降。”苏才华表示，预计2019年，新品将成为主要增长驱动因素，另外由于零售端药品普遍提价，加上新药上市拉高市场平均零售价格，价格将再次成为正面驱动因素，但价格因素对增量的贡献将十分微弱。
行业巨变之际，对未来趋势的研判尤为重要。创新药审评上市、进入医保和销售上量效率大大提高，毫无疑问将深刻影响终端用药市场格局。
2018年，药审中心共审评通过106个新药，包含2个新中药复方制剂，9个1类创新药和67个进口原研药。通过审批上市的新药主要集中在抗肿瘤、抗病毒和糖尿病三个治疗领域，从数据数据来看，这三个领域也是市场规模增长最快的品类。
中康CMH的数据显示，大部分新上市的重磅品种，如安罗替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型样本医院中销售额环比增长均超过200%。另外，“新特药上市，需要通过DTP药房迅速落地销售。”苏才华说，新品种的导入能为药店带来增量机会。
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从各主要企业的市场表现数据来看，跨国企业和创新型企业引领市场增长。受到新近上市产品的拉动作用，2018年，外资企业增长12.4%，2019年预计增速为11.2%，外资企业对2019年市场增长贡献接近70%的水平。相对而言，本土企业有点举步维艰，2018年，本土企业增长3.8%，2019年预计增速只有1.6%。主要得益于新品的带动，阿斯利康、罗氏和恒瑞2018年同比增长超过20%，成为市场表现最好的头部企业。
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更大的变局则来自仿制药市场。在美国，仿制药占据总量的86%，但只占据总额的13%。而在我国, 仿制药无论是金额还是数量都遥遥领先原研药，分别占据总额的71%及总量的79%，存在大量高价仿制药。
仿制药一致性评价的推进，4+7带量采购的落地，正在重塑着我国仿制药市场格局，大批劣质仿制药将被淘汰，未来具有一定创新能力和成本优势的原料制剂一体化企业将占据先机。
“4+7带量采购等行政手段将加速产业结构转型的进程，这个过程会挤掉大量价格‘泡沫’。”苏才华预测，带量采购品种价格将出现大幅下跌，原研产品市场份额将被挤占，未中标产品在医院市场基本出局。
此外，随着重点监控合理用药目录的出台，以及医院中药处方权受限，部分辅助用药在医院的销售将受到影响。国家重点监控的合理用药目录品种涉及660亿的市场规模，大部分品种连续两年下降幅度在20%以上。
非处方药方面，2018年销售额为2300亿元，预计2019年销售额将达到2400亿元，预估增速为4.3%，增速基本保持平稳。由于大部分品牌OTC企业通过提价让利渠道的方式满足部分连锁对产品毛利的需求，OTC药市场增长主要由价格驱动，感冒、咳嗽、皮肤胃肠道等常见OTC类别的品牌集中度均有明显的提升。
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“上帝关上门的同时，会保留一个窗口，只是对不同企业来说，这个窗口的窗台有高有低。和很多行业一样，医药行业正处于调整转型的窗口期。根本性的变革近在眼前，对企业来说，商业运营模式的转型、投资策略的调整和新能力的建设和提升都迫在眉睫。创新驱动和健康中国战略落地是整个行业发展的巨大机遇，因此，我们对于中国医药行业的未来仍然充满信心。”苏才华判断。
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