扬子江“氟康唑片”过一致性评价，目前30个品规过评企业超3家
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近日，国家药监局数据显示，扬子江药业集团氟康唑片顺利通过一致性评价。目前该药品过评企业已达3家。截至目前为止，全国已经有30个品规过评企业超3家（含3家）。（具体可查看文末附表）氟康唑片国内过评情况统计表（截至2019.8.13）氟康唑由Pfizer（美国辉瑞）研发，于1981年获得化合物专利，1988年3月8日首先在法国批准上市，商品名TRIFLUCAN，目前在国内上市的剂型包括胶囊、片剂、输液、滴眼液等多种，除片剂外，目前本品胶囊及输液也已有公司申报一致性评价。扬子江药业的氟康唑片是一种可通过竞争性抑制真菌中麦角甾醇的合成从而抑制或杀灭真菌的三唑类抗真菌药物，对治疗深部真菌感染特别是白念珠菌及新型隐球菌有显著疗效。自上市以来，因具有抗真菌谱广、肝毒性小、口服吸收好、生物利用度高、组织分布广等优良的药代动力学特性而在临床上广泛应用，被世界卫生组织WHO指定为治疗全身性真菌感染的首选药物。目前氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录。根据IQVIA中国数据库查询，2018年氟康唑国内销售额约1.83亿人民币，同比增长1.7% 。市场上氟康唑主要以口服制剂销量为主，占所有剂型的90%市场份额，输液、滴眼液等占10%市场份额。截至目前为止，扬子江集团已有9款药品通过一致性评价，其中，盐酸右美托咪定注射液、枸橼酸他莫昔芬片、阿那曲唑片、马来酸依那普利片、盐酸特拉唑嗪胶囊、格列美脲片为国内首家过评。
扬子江集团一致性过评情况（数据截至2019.8.13）据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有344个品规通过一致性评价。其中30个品种已集齐三家以上过评：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍缓释片已有9个厂家通过；
蒙脱石散已有8个厂家通过；
瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片、头孢呋辛酯片已有6个厂家通过；
瑞舒伐他汀钙片(5mg)、盐酸二甲双胍片已有5个厂家通过；
恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg），格列美脲片（1mg/2mg）7个品规已有4个厂家过评。