VB小橙报 | 乙肝已可实现临床治愈；抓住这个蛋白质可以延长记忆？

Pharming与Novartis达成协议，开发和商业化免疫调节药物CDZ173

近日，Pharming Group与Novartis达成了一项许可协议，旨在开发和商业化CDZ173，一种小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kẟ）抑制剂，用于治疗活化磷酸肌醇3-激酶三角综合征（APDS）患者。Pharming Group向Novartis支付了2000万美元的前期费用以获得此资产。CDZ173是IA PI3K的110kDa催化亚基的δ同种型的小分子抑制剂，具有免疫调节和潜在的抗肿瘤活性。Novartis将有资格获得未公开价格的监管和商业里程碑付款，以及潜在的双层销售特许权使用费。( biospace )

CureVac和耶鲁合作进行基于mRNA的肺部治疗

近日，Tubingen的CureVac与耶鲁大学签署了一项合作研究协议，将共同专注于肺部治疗。根据与耶鲁大学达成协议的条款，由Geoff Chupp领导的耶鲁大学研究人员将对与肺病相关的目标进行发现研究，然后将候选目标转为CureVac用于临床前和临床开发。CureVac将为所有发现研究提供资金，并为目标持有购买权。CureVac首席执行官Dan Menichella表示，期待与耶鲁大学共同寻找潜在的mRNA新治疗候选目标，以帮助那些有最大医疗需求的人提供解决方案。( biospace )

卫健委：8月20日前三级医院填报辅助用药收入占比

8月13日，国家卫健委发布《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》，在补充指标数据及佐证材料一栏，要求各三级公立医院于8月20日前按照《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》要求，对2016-2018年辅助用药收入占比进行数据测算。( 医药网 )

河北药监局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》

近日，河北省药品监督管理局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》，要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在今年9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。《通知》指出，药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理（进口药品）的药品纳入监控范围，后续将中药饮片纳入监控范围。( 新浪医药 )

诺华制药美国公司总裁由Victor Bulto接任

近日，诺华表示，诺华制药美国公司总裁Fabriice Chouraqui将于今年8月底卸任，该位置将由Victor Bulto接任，Bulto目前担任诺华美国公司免疫学、肝病学和皮肤病学特许经营的负责人。Bulto上任之后，将向诺华全球总裁Marie France Tschudin汇报工作。( 新浪医药 )

再生元Eylea单剂量预充式注射器获FDA批准，可用于4种视网膜疾病

8月13日，再生元宣布Eylea（阿柏西普）2mg单剂量预充式注射器获得美国FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿以及糖尿病性视网膜病变4种视网膜疾病。Eylea也是目前唯一获得批准可用预充式注射器治疗4种视网膜疾病的药物。( 新浪医药 )

扬子江氟康唑片通过一致性评价

近日，国家药监局相关数据显示，扬子江药业集团氟康唑片顺利通过一致性评价。氟康唑是一种可通过竞争性抑制真菌中麦角甾醇的合成从而抑制或杀灭真菌的三唑类抗真菌药物，对治疗深部真菌感染特别是白念珠菌及新型隐球菌有显著疗效。( 中国经济网 )

强生抗癌药Imbruvica获批扩大两项适应症

近日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica在两个适应症方面的现有营销授权：一、联合罗氏Gazyva用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗；二、联合rituximab用于华氏巨球蛋白血症成人患者的治疗，包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。此次批准标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准，将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。( 健康界 )

默克在研新药M7824治疗非小细胞肺癌在中国获批临床

8月13日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，德国默克在研抗肿瘤新药M7824治疗非小细胞肺癌的临床试验获得默示许可。M7824是一款将TGF-β陷阱和抗PD-L1机制结合在一起的双功能融合蛋白新药。在临床前研究中，M7824表现出比抗PD-L1抗体或者抗PD-L1抗体与TGF-β陷阱联用更好的抗癌活性。( 新浪医药 )

Misonix旗下医疗设备Nexus获CE标志批准，结合超声波技术提高手术效率

Misonix宣布其Nexus医疗设备已获得CE标志的批准，可使Nexus及其一次性产品在欧盟和其他CE标志地区商业化。Nexus结合超声波技术的最新进展，提高治疗效率和功效，有助于改善脊柱外科、神经外科、骨科、美容外科、腹腔镜手术以及其他外科和医疗应用的治疗效果。( 汇众医疗 )

Concept Medical旗下MagicTouch PTA西罗莫司涂层球获得FDA“突破性设备指定”

近日，Concept Medical旗下称为MagicTouch PTA（经皮腔内血管成形术）的西罗莫司药物涂层球囊（DCB）导管已获得FDA颁发“突破性设备指定”。西罗莫司药物涂层球囊可治疗膝盖以下的外周动脉疾病（PAD），其适应症是严重的肢体缺血（超过90％的患者最严重的Rutherford评分为5或6）。在对有严重的合并症患者临床试验中，其设备和技术成功率达到100%，保肢率达97%。( businesswire )

Regeneron Pharmaceuticals旗下EYLEA®预填充注射器获FDA批准，用于眼部病变

8月13日，Regeneron Pharmaceuticals宣布FDA已批准EYLEA®（aflibercept）预填充注射器的化学，制造和控制（CMC）事先批准补充（PAS）。与瓶装相比，2毫克单剂量灭菌预填充注射器为医生提供了一种新的方式来使用EYLEA®，减少了准备步骤。预计EYLEA®预充式注射器的将于今年上市并提供给医生和患者。EYLEA®用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）。( biospace )

Windtree Therapeutics旗下Istaroxime获得FDA快速通道指定，用于治疗急性心力衰竭

8月13日，Windtree Therapeutics宣布其用于治疗急性心力衰竭的Istaroxime获得FDA的快速通道指定（Fast Track Designation）。Istaroxime是临床开发中用于治疗急性心力衰竭并且射血分数降低的双重作用luso-inotropic药剂。Istaroxime是一种静脉注射的药物，具有正性肌力药，通过抑制Na+/K+-ATP酶增加心肌收缩力。此外，它通过激活肌浆网上的SERCA2a钙泵促进心肌舒张，从而增强细胞质中钙的再摄取。( prnewswire )

乙肝已可实现临床治愈，一些患者表面抗原可转阴

近日，从中山大学附属第三医院感染科获悉，乙肝已实现临床治愈，一些患者表面抗原可转阴。中山大学附属第三医院感染科主任高志良教授指出，长期接受恩替卡韦或替诺福韦等核苷类抗病毒药物治疗的病人，虽然可以获得持续的病情控制，但在5年之内仍有7%左右病人会发展为肝癌，如果病人有肝硬化，这个比例高达17%。而如果表面抗原转阴的话，患肝癌的概率只有0.8%，即使病人已出现肝硬化，也只有6%概率会发展为肝癌。在口服抗病毒药物乙肝病人中，如果表面抗原低于1500单位，可以加上长效干扰素来进行治疗，有30%患者表面抗原可被清除。( 中国经济网 )

美国研究团队证实33%个体都携带致癌突变

近日，由美国哈佛大学-麻省理工学院Broad研究院（Broad Institute of MIT and Harvard）Gad Getz教授带领的研究团队，通过对来自GTEx项目6700个样本的RNA测序信息进行分析，发现体细胞突变广泛存在于个体中。其中多达95%的个体至少有一处组织存在体细胞突变， 33%个体甚至携带有癌症相关突变。( 虎嗅 )

降低癌症进展和死亡风险85%！精准疗法3期试验结果积极

今日，Deciphera公司宣布ripretinib的关键性3期临床试验INVICTUS的积极顶线数据，ripretinib是一种KIT和PDGFRα抑制剂，用于治疗四线及四线以上的胃肠道间质瘤（GIST）患者。Deciphera公司预计在2020年第一季度向美国FDA递交ripretinib的新药申请（NDA）。（药明康德）

《科学》子刊：老药新用，多发性硬化症疗法还可救治脑癌

最近，美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Jeremy N. Rich教授团队将赛诺菲（Sanofi）公司治疗多发性硬化症（MS）的药物Aubagio（teriflunomide）与靶向肿瘤药物BKM-120（buparlisib）联合使用，研究GBM小鼠的治疗效果。与单一的靶向癌症治疗手段相比，联合疗法可更有效地提高小鼠的生存率，并抑制肿瘤生长，有望改善GBM患者的临床结果。相关工作发表在Science Translational Medicine上。（药明康德）

清除97%HIV感染细胞，新型CAR-T细胞是治疗艾滋病的新武器

《科学》子刊Science Translational Medicine最近上线的一篇论文中，一支产研结合的科学团队展示了他们设计的一种新型CAR-T细胞，在人源化小鼠模型中，可以将受HIV感染的细胞近乎100%清除！这一令人振奋的结果展示了用增强免疫疗法治疗艾滋病的潜在前景。（药明康德）

PNAS：抓住这个蛋白质！延长记忆的保质期就靠它了

近日，哥伦比亚大学的神经学家在《美国国家科学院刊》上发表论文称：研究人员通过观察从大脑中提取的神经元活动，绘制出大脑维持长期记忆的分子机制。研究人员概述了CPEB3蛋白如何刺激神经元以储存经得起时间考验的记忆。研究结果提供了一种全新的观点，即大脑最常见和最基本的分子功能之一。它为以记忆丧失为主要特征的退行性神经疾病提供的新的靶点。（药明康德）

1883年8月14日，美国胚胎学家Ernest Everett Just（1883.8.14-1941.10.27）出生，主要研究细胞分裂、受精卵、单性生殖、紫外线对卵细胞的影响。（信息来源于杏仁医生）