贵州百灵(002424.SZ)8月13日晚间公告,根据贵州省药监局8月13日发布的公告:经现场检查,和仁堂药业现已符合药品GMP要求,贵州省药监局依法发回和仁堂药业药品GMP证书。下一步和仁堂药业将全面恢复生产经营。
今年3月,贵州百旗下和仁堂药业《药品GMP证书》被贵州省食品药品监督管理局依法收回,这是贵州省药品监督管理局在2019年收回的第一张药品GMP证书。据了解,和仁堂药业2018年净利润占公司合并报表的4.88%,预计随着该子公司逐步恢复生产经营,将对公司业绩构成积极影响。另外,今年5月以来,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称贵州百灵)投资工业大麻、经营活动产生的现金流量净额波动较大等情况引起深圳证券交易所关注。
7月19日,河南省药品监管局发布《关于18批次抽检不合格药品的通告》,标示为贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(以下简称正鑫药业)生产的诺氟沙星胶囊(批号为20180208)溶出度不合格。
值得一提的是,作为国家重点监管的特殊药品生产企业之一,贵州百灵并非第一次因药品生产及管理问题受到行政处罚。
早在2017年,湖北省鄂州市食品药品检验检测中心检查中,涉事子公司正鑫药业生产的“一清颗粒”被发现不符合标准规定,受罚15万元。
时隔不久,2018年5月7日,正鑫药业又因生产“劣药”被贵阳市食品药品监督管理局没收违法所得151494元,并处以相同数额的罚款。
贵州省食药监局领导曾当场要求贵州百灵立即整改,定期开展自查自纠。在生产中及时发现、消除安全风险隐患,坚决杜绝发生特殊药品流弊现象。
不曾料到,仅隔一年,贵州百灵的老毛病又犯了。
事实上,贵州百灵下属子公司违规情况屡见不鲜。近三年来,几乎每年都会出现不同的事故。除此之外,贵州百灵旗下一些明星产品也屡屡上榜;从2014至今,诺氟沙星胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒均被多次查出不合格。
据中国食品产业分析师朱丹蓬表示,贵州百灵屡上黑榜,属于顶风作案。因为它是国家特殊监管的企业,必须更加匹配国家的监管条款,以及保障消费者药品安全。
而自家药品频频被点名,更多地暴露出贵州百灵公司的内部管理存在问题。
根据贵州省食品药品监督管理局2019年3月15日发布的《贵州省药品监督管理局收回药品GMP证书公告》,公司下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司违反《药品生产质量管理规范》规定,其生产过程存在以下问题:(1)文件管理不规范,相关记录不全;(2)物料无标识;(3)未按规定进行物料存放、留样;(4)未按公司制定的黄柏药材内控质量规定进行检验;(5)未按公司内控质量标准规定对物料放行。
显然,上述问题,凸显了贵州百灵在内部管理方面存在较大漏洞。
即使如此,在2019年7月15日公布的《2018年度中国医药工业百强榜》中,贵州百灵任然入榜位列第36位,并宣称凭借核心产品销量提升、营销网络优势持续扩大等,贵州百灵业绩持续稳定增长。似乎这些一桩桩一件件“黑料”并没有给其造成太大的影响。
虽然贵州百灵深陷“劣药门”,但其仍没有停下创新改革的步伐。
7月19日晚间,贵州百灵发布公告,公司拟向参股公司重庆海扶医疗科技股份有限公司(下称重庆海扶)增资2.5亿元;增资完成后,贵州百灵所持股份占重庆海扶增资后总股本的30.29%,公司将成为重庆海扶的第二大股东,持有30.29%的股权。8月5日晚间, 贵州百灵公告当天召开了2019年第二次临时股东大会,高票审议通过《关于对参股公司增资暨关联交易的议案》。
7月16日,省林业局党组书记、局长张美钧,党组成员、副局长向守都及局办公室、规划财务处、对外合作与产业处、政策法规和改革发展处相关负责人等与贵州百灵企业集团制药股份有限公司董事长姜伟及相关人员召开座谈会。随后,张美钧局长与姜伟董事长签署了战略合作协议。
5月24日贵州百灵全资子公司云南红灵生物科技有限公司与黑龙江汉荣汉麻生物科技有限公司、哈尔滨市医学科学研究院签订《工业大麻战略合作协议》。
5月2日贵州百灵宣布被授权“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”专利证书。
2018年10月,云南省工业投资控股集团有限责任公司与贵州百灵企业集团制药股份有限公司签订战略合作协议,贵州百灵正式入股云南植物药业有限公司,以自有资金7.06亿元向云植药业进行增资扩股,混改后贵州百灵占股40%。目前,该合作已成为云南省国企混改的又一鲜活样本。
近几年来,贵州百灵痴迷于跨界投资,或许是为了让公司具有更多业绩增长的可能性。董事长姜伟先后投资了地产、飞机制造、酒店等项目。可惜的是,这些项目并没有为贵州百灵贡献多少利润,反吃掉了宝贵的现金流,令其不得不一直采用激进的质押股权来抵债。
一方面贵州百灵努力在业绩上看起来优秀,另一方面又在不断填补漏洞,贵州百灵未来的发展道路能否成功脱离困境,估计很难言说。
内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理 | NO.nine
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