为什么“槐耳颗粒”药品说明书 与临床医生的说法有点不同？

近一段时间来，我们经常接到患者来电询问，为什么“槐耳颗粒”药品说明书与临床医生的说法有点不同？其主要原因有两个:

第一，槐耳的开发研究最早起始于1978年，当时对肿瘤病的认识及研究条件非常有限，即使证明了“槐耳颗粒”在抗肿瘤上是有效的，但到底怎样使用才更有利于癌症的治疗不是很清楚。例如现在肝癌手术切除是一件很普通的事，但在当时只有极少数的大医院中的个别医生能做这个手术，而且与现在的理念完全不一样。现在已经普及的介入、消融、氩氦刀、放疗等治疗手段当时几乎没有，所以在说明书的定位上就非常局限了。

第二，由于“槐耳颗粒”是国家中药一类新药（是中药类别中最高的），也就是说，它是一个全新的药物。槐耳虽然在古医书籍中有一定的记载，但在近三百多年的所有医药书籍中不再有任何描述，槐耳在自然界中几乎绝迹，更说不上深入的研究。因此，药品说明书的官方描述便显得尤为克制、审慎。

肿瘤干细胞图片来源：百度百科

研究证明，槐耳可以让肿瘤干细胞逆转，让病变的细胞逆转成具有干细胞性质的细胞，再向正常细胞分化。这个结果正是全世界医务科研人员所期盼的结果。因为肿瘤病、免疫病等都是由自身细胞病变引起的疾病，只有把这些病变的细胞转化成正常细胞才有可能把这一类病彻底治愈。目前所有肿瘤病的治疗方法、使用药物，包括最新的一些所谓的靶向药、基因药都不具有逆转肿瘤干细胞这个功效，所以肿瘤病最后临床治疗效果不佳，无法阻止肿瘤的复发、转移。

中科院陈孝平院士领衔的肝癌根治术后单独服用“槐耳颗粒”的多中心、大样本的临床研究，历经6年，得到了一个阳性结果（即有效的结果），并被世界一流的胃肠消化医学期刊《GUT》录用，被国际医药同行认可。

这种治疗方法是目前肝癌根治术后唯一被大样本的临床研究所证明有效的，也是中国中药第一次在国际一流医学期刊被刊登经临床证明有效的药物。

随着对槐耳功效的深度挖掘，临床医生的认识在提高，临床使用方法也因此而改变。

目前对肿瘤的认识也越来越清楚了，肿瘤干细胞是导致肿瘤生长、复发、转移的关键，其他的任何方法及药物都不能证明具备杀死肿瘤干细胞的能力，恰恰“槐耳颗粒”就解决了肿瘤干细胞的问题，在肿瘤病的治疗过程中担当着不可或缺的重要角色，它既可以单独使用，也可以配合化疗、放疗、靶向治疗、基因治疗、介入治疗或氩氦刀等治疗。因放化疗、靶向药等治疗手段都只能杀死（或消灭）一般的肿瘤细胞，而肿瘤干细胞却要依靠“槐耳颗粒”去解决。

因此，临床医生为应用最新的临床研究成果而突破现有说明书的局限，来进行使用“槐耳颗粒”是完全合理的，这些使用方法也写入了众多权威的《诊疗规范》《诊疗指南》《专家共识》中。所以这是一种进步。

还有重要的一点是“槐耳颗粒”必须长期服用。世界卫生组织早在2006年就把肿瘤病定义为全身病、慢性病，因此长期使用“槐耳颗粒”是关键。