15家跨国药企，在华如何布局？产品布局大揭秘

来源：医药时间

当前，我国医药领域最热门的赛道是什么？从近些年NMPA批准上市药物的适应症上，我们可以找到答案。

2017年至今，NMPA批准上市最多的适应症是肿瘤、抗病毒、内分泌药物。

(1 )肿瘤药物：患者基础大、新药显著延长患者生存时间，扩容市场。

(2)抗病毒：丙肝DAAs药物治愈效果极佳。

(3 )内分泌：新型糖尿病药物有减重、抗心血管疾病等优势，医保支付提升有望爆发增长。

其中在肺癌、血液肿瘤竞争最为激烈，已有多款 PD-1药物以黑色素瘤适应症获批。

图：2017年至今FDA批准新药：抗肿瘤数量遥遥领先

图：2017年至今，NMPA批准新药：肿瘤、抗病毒、内分泌领域爆发

各大跨国药企在热门赛道的布局情况

中国市场早已是各大跨国药企必争之地。

从数据来看，跨国药企在肿瘤、抗病毒、内分泌等热门赛道中研发布局完备。罗氏、辉瑞、诺华均有5款及以上近期在研/获批的药物。除此以外，AZ、 BMS、默沙东、赛诺菲、BI等重点发力PD-(L)1赛道，拜耳抗血凝剂(利伐沙班)、肝癌 (索拉非尼、瑞戈非尼)产品销售较好。

数据来自：Insight数据库，CDE，Clinical Trial，海通证券研究所

（1）肺癌领域基本被罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康把持，已上市及在研药物达到11个，包括吉非替尼、厄洛替尼、奥西替尼、贝伐单抗等重磅品种。

（2）乳腺癌领域罗氏亦占有最大的优势，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗这2大已上市的重磅品种，还有1个在研的品种。

（3）血液肿瘤领域诺华、新基优势最明显，伊马替尼、尼洛替尼、来那度胺是最重要的品种。

（4）糖尿病领域竞争亦非常激烈，诺和诺德、罗氏、赛诺菲、BI、礼来都有重磅品种上市。

（5）RA/AS/银屑病领域，已上市药物被艾伯维、辉瑞占领，阿达木单抗是销售额最高的单品。其他公司，如赛诺菲、礼来、MSD亦有产品处于研发阶段。

（6）丙肝领域是吉利德、艾伯维、BMS的天下，包括吉一/吉二/吉三代，大部分产品已上市。

各跨国药企在华产品布局

图1:罗氏在华产品布局

图2:辉瑞在华产品布局

图3:诺华在华产品布局

图4:阿斯利康在华产品布局

图5:BMS在华产品布局

图6:MSD在华产品布局

图7:赛诺菲在华产品布局

图8: BI在华产品布局

图9: 礼来在华产品布局

图10: 艾伯维在华产品布局

图11: 其他药企在华产品布局

以上数据来自：Insight数据库，CDE，Clinical Trial

国内药企在热门赛道中的竞争力分析

中国引进新药速度在加快。2017年至今进口新药中，抗病毒、肿瘤、内分泌相较FDA滞后时长中位数分别2.7、3.8、3.9年，随着临床急需药品制度进展，这一时长有望继续缩短，对国产新药产生冲击。

海通证券预测，我国医药市场各适应症规模如下：

1. 肺癌：PD-1(30-60亿元)和VEGFR安罗替尼(40亿元)、阿帕替尼(20亿元)、 EGFR奥美替尼(20亿元)、ALK恩沙替尼 (10亿元)；

2. 乳腺癌：吡咯替尼(25亿元，假设进入早期乳腺癌市场)、曲妥珠单抗(10亿元) 、西达本胺(10亿元)；

3. 血液肿瘤：赞布替尼(共50亿元，国内5 亿元)、利妥昔类似(15亿元);

4. 糖尿病：洛塞那肽(10~15亿元)、西格列他钠(<10亿元);

5. 黄斑变性：康柏西普(30-50亿元)

6. 丙肝：达诺瑞韦+拉维达韦(20亿元,假设降价提高渗透率)

图12:主要赛道国产药品竞争力情况

图片来自：海通证券

在肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、黄斑变性领域，国产药品竞争力还是比较不错的，恒瑞、康弘药业是其中的代表企业。但在糖尿病、肝癌、胃癌、丙肝领域，国内药企的竞争力很弱，基本被国际大药企把持。

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