文丨Linan
我国是仿制药大国，长期以来本土药企研发基础薄弱，再加之药物研发本就要求投资周期长、费用高，风险高等，这些都给创新带来了极大地阻力，仿制药利润的成本之高，药企缺乏创新的动力，更是形成了“轻研发重销售”的特色。
不过，这一局面随着医改纵深发展，“4+7”实施范围扩大，一致性评价、进口仿制药引入等正在发生着转变，仿制药步入毛利率和价格大幅下降的微利时代，医药行业面临着巨大变革，这当中“创新”成为了影响未来医药市场格局的重要因子。分析人士指出，当仿制药盈利能力下降时将会驱动价值回归，创新药盈利能力就会显现。
4+7大肆杀价，影响本土药企创新？
对于4+7大肆杀价，业界一直存有争议。目前中国医药市场中仿制药金额、数量，分别占据总额的71％及总量的79％，存在大量的高价仿制药。而4+7首批中选药品在试点城市价格平均降幅52%，最高降幅96%。有声音认为，把仿制药价格降低，利润压缩，国产创新药企的资金来源恐受影响。
在2019西普会上，中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任、经济学兼职教授蔡江南就此表达了自己的观点，借助证券投行的研究，他发现创新药资金来源很小程度是由于仿制药带来的利润，且从生命周期上来说，4+7压低仿制药利润对国产创新药的影响并不大，国产创新药的收益仍然相当可观，并且国产药品创新方向应是追求没被临床满足的需求。
海通证券此前一份研究报告亦能说明这一点。从申万医药板块研发费用来看，上市仿制药企研发投入占医药研发投入不超过40%，药企研发投入只有部分依靠仿制药利润，仿制药的利润率降低会逼迫公司做创新。
4+7集采后，仿制药龙头正大天晴恩替卡韦分散片以92%的降价幅度中标，集采低价中标预计其利润将大幅缩减。不过正大天晴在2018年上市的重磅抗肿瘤1类新药上市以来快速放量（三个月内销售至5~6亿元），这在一定程度上弥补了恩替卡韦对公司业绩的影响。
报告表明，集采对于仿制药利润有影响，但投入创新药的资金大部分与创新药收益率关联，与仿制药企利润不直接相关。亦可以看出，一些药企走“仿制到仿创再到创新”的路子该是行不通了。
创新药是未来市场增长的驱动主力
正如蔡江南教授所说，国内药企在相当时间中应以填补临床需求为主要发力点。当前，一些头部创新药企已经驶向这个轨道，国产新药集中在大领域、大病种上。
数据显示，2018年药审中心受理1类创新药注册申请共264个品种，较2017年增长了21%。其中，受理1类创新药的新药临床试验（IND）申请239个品种，较2017年增长了15%；受理1类创新药的新药上市申请（NDA）25个品种，较2017年增长了150%。这当中，我国创新研发以抗肿瘤为聚焦领域，生物制药是重点发力领域。
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中康资讯郭晓云在分享“市场结构变化与产业投资机会”时指出，创新药受到政策大力支持，审评快、上市快、上量快，未来将成为市场增长的主要驱动力量。
各类政策密集发布，整个医药市场面临巨变。蔡江南预测，仿制药企业未来可能逐步沦为一般的制造业，医药制造业的整体毛利率下降，以药养医的商业模式发生改变，药企突围的方向一是转型做创新药，或者做大规模的仿制药，聚焦细分领域，扩展大健康，打通上下游或者待价而沽，亦或是退出市场。
他指出，医药行业将迎来大分化时代，未来创新可能成为少数玩家的游戏，长久以来“轻研发重销售”的特点会发生彻底的改变。继康美药业被爆财务造假后，财政部稽查77家药企财务信息更是进一步从监管上重击这一乱象。
郭晓云总结到，受医保控费降价政策的影响，药品市场规模低速增长，药价合理回归将成为未来十年新常态。然而受益于老龄化、消费升级、供给侧改革的影响，市场规模会保持增长趋势；行业由营销驱动、价格驱动向产品驱动、疗效驱动转变，临床效果明确的产品将快速崛起，占据大量市场份额。
浪眼探会