医药速读8/15:复星医药 HLX10(重组抗 PD-1 人源化单抗)联合化疗启动 III 期临床研究

来源: 医药IR观察/PB_IRview
每日医药公告

广生堂:乙肝治疗全球创新药GST-HG141获批临床

天坛生物:静注人免疫球蛋白(治疗自身免疫性疾病)获批临床

复星医药:复宏汉霖 HLX10(重组抗 PD-1 人源化单抗)联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动 III 期临床研究;注射用甲氧依托咪酯盐酸盐(短效静脉全身麻醉药)获临床试验默示许可;奥鸿药业与DiaMedica 终止《许可协议》

众生药业:创新药ZSP1602(用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤)获得专利

 

新华医疗:收到诉讼判决(9名自然人需支付新华医疗利润补偿款1.33亿元)

西藏药业:半年度报告(营收同比增长36.66%,净利润同比增长21.33%)

凯普生物:半年度报告(营收同比增长27.02%,净利润同比增长29.34%);监事会换届选举

我武生物:半年度报告(营收同比增长25.43%,净利润同比增长25.53%)

常山药业:半年度报告(营收同比增长26.29%,净利润同比增长16.20%)

东宝生物:半年度报告(营收同比增长0.37%,净利润同比增长17.36%)

 昆药集团:半年度报告(营收同比增长10.96%,净利润同比增长30.31%);子公司贝克诺顿拟出资2427万元向2自然人购买贝克浙江30%股权,交易完成后,贝克诺顿将持有贝克浙江 100%股权

鲁抗医药:山东国资委将所持21.12%的股份无偿划转给华鲁集团,实控人不变

山东药玻:山东国资委将公司21.74%股份无偿划转给鲁中投资,实控人由沂源县公资委变为沂源县国资办

方盛制药:对全资子公司增资3181万元

蓝帆医疗:拟投资1亿元设立全资子公司蓝帆网约护士,开展以“线上申请、线下服务”为核心商业模式的社区和家庭护理服务

东诚药业:全资子公司大洋制药与Exalenz Bioscience签署独家经销协议,大洋制药将作为尿素[13C]呼气试验产品及服务的独家经销商,负责在中国大陆推广和销售

盈康生命:解禁公司总股本16.85%


每日医药资讯

卫健委:建立耗材一致性评价机构

8月12日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》称:卫健委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构,促进医用耗材各环节管理的无缝隙衔接,提高管理效率,并配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,加强相关方面研究,完善评价机制,间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。

 

卫健委:8月20日前三级医院填报辅助用药收入占比

8月13日,卫健委发布《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》,在补充指标数据及佐证材料一栏,要求各三级公立医院于8月20日前按照《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》要求,对2016-2018年辅助用药收入占比进行数据测算。

 

全国首张药店业态《行业综合许可证》颁布 开药店只需一证:

近日,上海市浦东区市场局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,“一业一证”时代到来。自国家出台审批改革制度后,从“二证合一”到“五证合一”,再到“一业一证”,彻底改善了零售药品经营环境。上海市场局还表示,将以“高效办成一件事”为目标,持续深化“一业一证”改革,进一步探索更多业态的“一证准营”。这也表示,接下来,将有更多的药店获得《行业综合许可证》,且审批时限及材料还会精简,开药店不再难。

 

疾病进展或死亡风险降低85%!精准疗法3期临床结果积极:

今日,Deciphera公司宣布ripretinib的关键性3期临床试验INVICTUS的积极顶线数据,ripretinib是一种KIT和PDGFRα抑制剂,用于治疗四线及四线以上的胃肠道间质瘤(GIST)患者。Deciphera公司预计在2020年第一季度向美国FDA递交ripretinib的新药申请(NDA)。研究表明,ripretinib达到了改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点,接受ripretinib治疗的患者的PFS为27.6周,而安慰剂组的PFS仅为4.1周,与安慰剂相比,使用ripretinib治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%。

 

5年5次批准!强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症:

强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(伊布替尼)在两个适应症方面的现有营销授权。(1)联合罗氏Gazyva(奥妥珠单抗),用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗;(2)联合rituximab(利妥昔单抗)用于华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗,包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。

此次批准,标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准,将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。



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