广生堂将挑战乙肝功能性治愈;尔康制药一审判赔7031万元…

来源: 医药魔方/yiyaomofang

中国PE之怪现象,你怎么看?有人的地方就有圈,有圈的地方就有八卦。一起聊聊本周医药圈的各种八卦~

这是【魔方高调周报】陪你八卦的第78个周末


1

广生堂创新药GST-HG141挑战乙肝功能性治愈


8月14日,广生堂发布公告称其乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验申请获得国家药监局受理。公告称该项目是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙肝功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一,目前全球尚无该靶点药物上市,有望成为Best-in-class 项目,居世界领先水平,为全球乙肝治疗提供强有力的药物新组合。



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@黄建平:一堆公司在开发乙肝衣壳蛋白、核心蛋白抑制剂,我认为绝大多数会打水漂,因为RNAi疗法可以阻断全部病毒蛋白的转译,包括抑制表抗效果明显,开发进度又很快,强生马上要开2期临床,进行RNAi+核酸类抑制剂+衣壳蛋白抑制剂三联合给药1年的临床试验,表抗转阴实现功能性治愈的比例可能非常高。


@吃荔枝上火:功能性治愈,就是说没有病毒复制,没有传染。彻底转阴。但是不能完全根除病毒?做到这样其实就可以了


@神秘18号:不仅仅是慢人一步,而是方向性的问题。


2

尔康制药一审判决:索赔5.56亿元,只判赔偿7031万


8月13日,尔康制药发布《关于诉讼进展的公告》,一审判决,尔康制药向原告赔偿损失合计 7031万元,承担的案件受理费合计 8.68万元。


2015年,尔康制药涉嫌虚增营业收入1806万元,虚增利润1586万元,2016年涉嫌虚增营业收入2.55亿元,虚增净利润2.32亿元,根据证监会的处罚文件,在2016年4月6日至2017年11月23日期间买入尔康制药且在2017年11月23日仍持有的投资者,可参与索赔。


2017年12月,身处财务造假风波中的尔康制药实控人、董事长帅放文承诺赔偿投资者:“在国家法律要求的范围内,承担全部的责任,竭尽全力去承担。”他称,“拿出我全部身家也在所不惜。”



8月13日,尔康制药相关诉讼一审判决出炉。根据相关民事判决书,实际上,因“虚假陈述实施日”认定有变等因素,绝大部分投资者未能获赔。818名投资者一审获赔7030.6万元。但从法院的判决来看,该案的总赔付金额远低于投资者5.56亿元的索赔额。


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@song:尔康,是你吗?


@荒岛余生:帅放文当初高价套现20亿,造假获得的差价至少15亿,现在只赔出来这么点。

3

美国首例基因编辑法案通过

7月30日,美国加利福尼亚州签署一项新法案,要求 DIY 基因编辑工具包明确标注“不得用于(使用者)自身”,才可在市面上销售。法案将于明年1月生效。该法案要求,卖家必须在包装显著位置警告消费者,禁止编辑实验者自身的 DNA,方可进行销售。

2017年10月,前 NASA 科学家 Josiah Zayner 成为了第一个编辑自己 DNA 的人。他给自己的左臂注射了一种肌肉生长基因,想以此来强化自己的身体。此次法案公布, Josiah Zayner在接受采访时表示,“这主要是针对我。”

Josiah Zayner- 图源网络


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@小草的沙发: 一个都想成为上帝的疯狂時代。


@哲:即使不使用基因技术,人类也每天都在成为新物种啊……


@极客世界:Josiah Zayner 看起来更像一个朋克。额前一撮金毛的莫西干发型、挂满耳朵的穿孔耳环、满身的纹身。

4

神经节苷脂疑致人瘫痪,辅助用药安全性隐患依旧...


近日,多家媒体报道称,多位患者疑因注射“神经节苷脂”类药物导致吉兰-巴雷综合征,全身瘫痪。

7月1日,国家卫健委会同国家中医药局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,共包含神经节苷脂、复合辅酶、依达拉奉等20个品种。在已经公布的内蒙古、江西、西藏、黑龙江等省及自治区的重点监控辅助用药目录当中,均包含神经节苷脂类药物。


详细内容,上图


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@我不是股神:可以没有效果,但绝对不能对人有伤害,这就是底线。


@如烟:还有报道说饮料中都添加了这种神药,婴儿都可以吃……太可怕了。


5

莎普爱思上半年净利润同比下降49.5%


8月16日,莎普爱思发布2019H1业绩报告,上半年实现营业收入 2.64 亿元,同比减少 19.45%,其中滴眼液产品营业收入同比减少 31.31%实现利润总额 3136万元,同比减少49.57%实现归属于上市公司股东的净利润2569万元,同比减少49.50%莎普爱思表示,上半年随着一系列医改政策的推进和医药监管新政策的实施,医药制造业的发展面临更大挑战和调整而增速放缓;在上述大环境下,公司还受品牌美誉度受损等因素影响,虽然公司积极应对、谋新求变,但是公司经营业绩仍受到影响。


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@可可:满脑子就一句话,白内障别担心,莎普爱思滴眼睛。


@指尖璃猫:最后一句“虽然公司积极应对、谋新求变,但是公司经营业绩仍受到影响”,多么痛的领悟,你不努力一把,都不知道自己是真的不行。