交流出新知 创新促发展——山东丹红组织开展技术知识交流会

来源: 步長制药/buchangpharma



8月14日15:00,山东丹红多功能厅开展了一次以“环境监测的风险评估及监测计划”为主题的技术交流活动,交流会由质量控制部主管组织,提取车间、制剂车间、质量控制部等相关部门技术人员参会。


方老师主要从监测目标及法规概况、悬浮粒子、沉降菌和浮游菌、表面微生物的监测和控制等四个方面的技术知识进行了分享,并介绍了行业内的相关法规,主要有主要有ISO14644,全称是“洁净室和相关受控环境”,医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010,医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-2010,医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-2010,供大家学习,指导生产、检验和监测。

随后,方老师还让与会人员观看了环境监测的操作视频,监测仪器的操作视频,让大家有了直观认识,更好的巩固了所学知识。知识分享后,与会人员结合车间生产实际展开了技术讨论,车间一线技术人员发言积极,气氛热烈,为优化生产技术,创新工作方法打下了基础。


THE END

丹红注射液作为步长的拳头产品,也是高风险产品,稍有不慎,就有可能给患者带来不可预测的后果。高质量的无菌生产环境如同“盔甲”,保证着生产的顺利进行。相信通过此次培训,一线技术人员的洁净区环境控制和监测水平一定会有很大的提高,产品质量又多了一分保障。

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把诚信、质量、安全贯穿到生产经营全过程

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