依照ICHQ7，原料药良好的生产质量规范，“用于中间体和原料药生产的建筑和厂房应根据生产的类型和状态进行选址、设计和建造并利于清洁、维修和操作。厂房也应设计来使潜在污染最小化。必要时，中间体或原料药建立了微生物指标的地方，厂房也应设计来限制会引起微生物污染的暴露。产品和工艺需求应推动厂房、生产、控制和支持系统的设计策略。
当一个产品被转移至一个厂房时质量风险管理可以用来主动识别和管理多产品共线的风险。基于风险和科学的工艺评估要考虑潜在的交叉污染、对产品质量的影响和产品的预期用途。这也包括了寻找高活性或高致敏性（如细胞毒性）物料。这些风险通过在控制环境下执行生产操作来管理。这种方法对于应用生产不同品种原料药、中间产品或最终制剂产品的多产品公用的厂房和设备组特别关键。
用于管理多品种风险的隔离的理念和污染控制方法被描述在法规、指导文件和相关标准中，如ICHQ7和Eudralex 第四卷第三章“厂房和设备”。这些理念包括：
1）对工艺、生物危害和污染事件及其相关关注点的理解。
2）对原料药和中间体在空间上设计隔离或操作时暂时隔离。隔离措施进一步可以描述为主要的、次要的、环境或工艺设计。实例包括：
主要的：专门用于特殊工艺设备和包含了设备布置的工艺步骤的单独的洁净间
其次的：多产品共线环境的每个产品都分阶段生产并严格的经过验证换产品清洁或许多产品立刻分开生产或将上下游工艺步骤分开。
环境：从最关键的操作区域到最不关键区的洁净间压差（如干净区到脏区）
工艺设计：密闭与开放式系统
3）控制工艺流、物流、废弃物流和人流来降低交叉污染
4）设计、建造和操作适合于生产活性物质类型的控制环境（如洁净间）
5）清洁、净化和消毒行为
6）蒸汽/水消毒和灭菌程序
7）转移程序
8）通过降低或灭活来清除病毒
9）更衣和卫生行为。
10）用于监测和控制潜在污染物的环境控制和监控措施。
主动的质量风险管理可以确保正在转移到工厂的产品和工厂内原有产品都存在多产品共线方面恰当的控制。
当我们需要做多产品共线评估的时候我们需要用到：
常见的共线生产风险评估的四种场景，要根据不同的场景来决定是否可以共线，其风险在哪里？
当我们开始进行共线生产时需要考虑四种风险，并分别采取不同控制方法。
最后给大家提供一个多产品共线风险评估的模板：
还有一个多产品共线生产的风险控制的实例：