权威‖试点成功！“4+7”正式成为历史，以后请叫我全国集采！
来源: 医药管理与营销/yyglyyx
8月15日，第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。此次参加的则是第一轮4+7中所有25个品种的原研及过评厂家代表，不仅限于之前的中标企业和落标企业。这意味着，4+7正式全面扩围了！
原本4+7集采属于一个试点政策，之后的发展有两种路径：
第一个是试点区间不变先增加集采品种；
第二个是品种不变先扩展变成全国采购。
目前看起来，决策层对4+7的效果比较满意，正式采用第二种方案，集采范围直接拓展全国！
从受邀的代表是所有25个品种的原研及过评厂家的代表就可以看出：第一、再给这些入围企业一次机会，采用政策微调，合理分配市场的办法，而不是之前的办法造成了事实上的一家垄断，接近独占市场，其他企业只能喝口剩汤。第二、把入围符合条件的企业都纳进来，为生产和供应更多保障，一些生产线可以满负荷运转，一些生产线可以低负荷生产，保持有序供应，合理竞争。避免3、5年之后市场上只有少数企业，而进行垄断提价。第三、避免出现中标企业产能不足，不能满足供应的情况，例如之前河北跟标4+7就发生中选厂家BMS的福辛普利由于产能问题而临时紧急增加供应商。因此本次会议中产能调查就是一个重点议题，药品供应保障问题事关重大。因为一旦无法保证产能，那么即便是独家中标，企业也无法按照原有约定获得足额的用量需求。根据会议纪要，产能调查要求：需说明原料药来源（重要），怎样才能保证产能足够，实际供应量应超过月定量（考虑到在协议周期内已完成约定量）配送企业要保证供应，质量要保证。中选企业需每月报库存。如何保障产能，联采办将会有统一的办法，比如调查产能、企业填报、动态监测、紧急预案或将会在后续出台办法。明确扩展全国，换句话说以后所有二三百个品规，都会直接进行全国集采，4+7这个提法已正式成为历史！毫无疑问，在全国市场面前，药企价格战会打得惊天动地，血海茫茫。因为已经是全国范围全面无死角，如果不中标很多企业只能等待死亡。之前4+7的时候，还有很多药企自作聪明，不参加一致性评价，对集采无所谓，认为可以布局非4+7地区，现在要全部傻眼了！所以，药企只剩下华山一条路，必须往死里争取，可预见这是一轮异常惨烈的竞争，对全国仿制药企业而言都是重大利空！此外，除了全国集采，各种联盟采购、跨区域联合采购形式也开始频繁出现，比如三明联盟、京津冀、广东省内三大平台，都形成各自向外扩张的趋势、深圳GPO覆盖省内14市，也向黑龙江、广西、新疆等地发展。因此在全国采购和各种联合采购多重夹击下，药企只有真刀真枪杀出一条血路才能立足市场，没有退路。对于未来中标企业，即使占有全国市场份额，销量增长，但是价格也很可能被打压到几乎无利可图。因为在集采招标以量换价的逻辑下，利润较大的品种必然要经历厂家之间集体压价，也就形成一种“发动群众斗群众”的博弈困局。目前看来，只有原料药一体化的企业才会获益，例如京新药业，华海药业，海正药业，齐鲁制药可能会有规模获益。根据会议纪要，虽然中选规则不过度追求降幅，没有降幅要求，但是已经明确两道价格作为限价：一是4+7中选价格（可差比、包括剂型、规格、包装）；二是本品在全国的省级地板价（最低价），地级市、单体医院的价格不参考。
参会：4+7中标品种参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业。
章所：7月12日开过一次座谈会，今天再开，邀请的是所有25个品种原研及过评厂家的代表，主要两个目的，一个是听取意见，主要的是会后要进行产能调查。
龚处：今天距离去年9月11日（4+7与去年9.11在上海召开过座谈会）快一年了，这次4+7的扩围的大致原则和主要做法基本与7.12国家医保局组织的座谈会上基本已经分享过。依据：国办发【2019】2号目标：解决试点城市和非试点城市价格差距。手段：国家组织，联盟采购，平台操作。范围：中选25个品种。（通用名不变，规格和剂型可能会有变化）省份：除4+7相关城市及河北、福建以外的所有内地省份。对象：原研、过评、视作过评的品种。（按照新4类申报的）产能：需说明原料药来源（重要），怎样才能保证产能足够，实际供应量应超过月定量（考虑到在协议周期内已完成约定量）配送企业要保证供应，质量要保证。中选企业需每月报库存。价格：红线有两根：Ⅰ、中选药品中标价格。（可差比，包括剂型、规格、包装）Ⅱ、不应高于本品全国地板价。（省级价格，地市级、单体医院不参考）；该价格含配送费率。约定量比例：在联盟地区报送的采购量的基础上，根据中选厂家数量，选用50%-70%。（对应独家中标-3家中标）中选原则：适度竞价，多家中选，不过度追求降幅。（每个省独家中标）其他相关细节（包括具体同一品种全国最多中几家），以采购文件为准。
朱处：对，按通用名中标，勾定主品规，无主品规不能参加。南京正大天晴：若中标厂家1-3家占比从50%-70%不等，价格很难做评估。 朱处：具体的数量标书上会有体现，比较人性化的，会有全部、50%-70%这样四挡。章所：可能也会联动，但制定权在各省。（龚处）上海不强制。朱处：国家规定的要有契约精神（言下之意在协议期内仍按照原价格供应）朱处：Ⅰ、新增规格需要有人通过GQCE。Ⅱ、有开过专家会讨论，具体看标书。扬子江：各地配送费率不一，是否能制定一个配送费率。 章所：会后会调查产能，根据你们申报的产能调整采购量。华润赛科：原研品种是否降到4+7中选价格即可中标？ 章所：这次要求部队医院参加，总后很重视，已布置任务。龚处：上海的做法逐步引导，用2到3年，不强制各省参照。灵北：非中选品种，上海是1:1的用法，扩面后是不是也有类似的做法？ 亿腾：4+7扩面的报价是不是不能超过4+7中标品种的价格？ 朱处：是的，超过的话可以不用来参加（包括剩余用量部分）。朱处：4+7的梯度降幅是各省委托上海来谈的，如果这次也是委托上海来做，这次可以考虑这样做。 龚处：4+7的时候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟进。杨森：民营医院的医保支付标准（因为公立医院是0差率，民营不一定0差率） 龚处：Ⅰ、必须是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协议，（上海民营也是0差率），通过契约关系要求他参加。GSK：河南有出文件采集4+7价格，如果答应这个价格是不是就意味着河南就中标了？ GSK：品间替代问题，（本品替诺福韦，竞品恩替卡韦） 朱处：最后肯定会完成约定量，具体医院的处方以临床为主。GSK：这次扩围通用名不变，剂型和规格是否可能会有改变？ 朱处：是，大剂型不会变化。（之前招口服常释，这次不会招缓释剂）龚处：有些省份是直接用的中选价格作为支付标准，上海和北京有一个过程并非一步到位，但殊途同归，最后总要用一个标准。龚处：上海的做法是如果有3家过评了（归并了同样剂型的所有规格），未过评的不采购，不报销。其他省份各自定。（未过评的如果没到3家，未过评的不能涨价，价格不能高于过评中选品种）礼来：主/副品规，若均在采购目录内，是否可以替换？ 龚处：上海医保的价格不能超过医院价格的1.15倍。其他省份各MSD 医保药店的价格 龚处：上海医保的价格不能超过医院价格的1.15倍。其他省份各定。MSD：按照DRGS做的话，报销的价格会否和本次集采不一致， 诺华：4+7协议期满后是否会再招，会否仍有可能有梯度降幅，医保支付标准是否仍然会调整？ 泰德：4+7采购量完成后，延续协议的价格是否会根据扩围调低？ 章所：4+7城市不会。安必胜 MAH是否需要指定生产企业？