东阳光药首个1类新药「磷酸依米他韦胶囊」递交上市申请

8月19日晚间，东阳光药发布公告称，其自主研发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请，并预计将在2019Q3内获得受理。

磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示，该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显着，SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。

据咨询公司弗若斯特沙利文及中国疾控中心数据显示，2017年中国国内丙肝患病率约为1.82%，即存量患者数量约为2520万人，且每年新发病患约20万人。根据艾美仕数据显示，2018年国内DAA药物销售金额为413.45万美元，较2017年增长率为724%，其中2018年国内DAA药物销售金额占抗丙肝类药物销售金额的份额仅为0.44%，具有可观的增长潜力。