2个产品出问题被召回,多达上百批次!

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia
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8月19日国家药监局公示2则产品召回的消息。涉事产品一个二级召回,一个三级召回



公告内容中指出:史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于史赛克发现特定型号、特定批次的股骨远端垫块突出并超出匹配股骨组件的内侧边缘(股骨远端垫块只包括2号左侧10mm、2号右侧10mm、2号左侧15mm、2号右侧15mm共计4个型号)。该股骨远端垫块可在全膝关节置换翻修手术中与Triathlon TS股骨组件配合使用,或者在全膝关节置换初次手术中与Triathlon PS股骨组件配合使用 等原因, Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的 膝关节翻修假体(注册或备案号:国械注进20173466930)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

除此之外,根据深圳迈瑞科技有限公司报告,发现部分注射泵可能存在Wifi功能连接异常的故障。深圳迈瑞科技有限公司对其生产的注射泵(注册证号:1、粤械注准20142540334;2、粤械注准20182540580)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格、批次以及召回原因等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

内容来源 | 国家药监局

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