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8月19日,青海省政府官网公布《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》,宣布加入国家采购联盟,开展带量采购,周期为一年。(青海省人民政府)
20日,罗氏旗下基因泰克公司宣布,该公司首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士将在今年12月31日退休,结束她在罗氏和基因泰克十年的职业生涯。礼来公司的前肿瘤学研发高级副总裁Levi Garraway博士将于10月1日起接替她的职位。(药明康德)
8月19日,药明康德发布2019年中期报告。报告期内,营业收入增长33.7%至58.94亿元,新增客户近600家,毛利增长30%至22.84亿元。(药明康德)
8月20日,药明生物宣布其截至2019年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。报告期内,营收持续保持上涨,同比增加52.4%至16.071亿元;毛利同比增长61.8%至6.710亿元,主要得益于 (i) 综合项目数快速增长,业务发展强劲;(ii) 本集团运营效率逐步提高,特别是药明生物三厂产能使用率显著提升;(iii) 于报告期内收到更多里程碑付款。(美通社)
专注利用人工智能研发抗衰老疗法的生命科学公司Juvenescence宣布完成1亿美元的B轮融资。新一轮的融资将加快该公司在抗衰老、延长人类寿命领域相关产品的授权和合作计划、现有产品开发,以及人工智能药物开发项目的增加。(药明康德)
20日,罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名:Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的批准文件。新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。这也是帕捷特®在华获批的第二个适应症。(新浪医药新闻)
8月20日消息,医疗器械公司Profound Medical宣布其前列腺腔内消融治疗系统TULSA-PRO获FDA批准上市。TULSA-PRO结合了实时核磁共振成像、机器人驱动的定向超声波和闭环温度控制软件,帮助临床医生制定可靠的治疗方案。(动脉网)
20日,Nabriva Therapeutics公司宣布,FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta(lefamulin)上市,治疗社区获得性细菌性肺炎的成人患者。这是近20年来,首款获得FDA批准的具有创新作用机制的抗生素。(药明康德)
8月19日,东阳光药发布公告称,公司已向国家药监局递交磷酸依米他韦上市申请,预计将在本年度第3季度内获得受理。磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒(DAA)药物。(米内网)
日前,生物医药公司Mallinckrodt宣布特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征的关键3期试验CONFIRM中,达到了试验的主要终点和全部次要终点。预计,Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请。(药明康德)
苏桥生物与开拓药业共同宣布,双方就ALK-1单克隆抗体药物的开发与生产达成全面战略合作协议。开拓药业于2018年1月自辉瑞获得ALK-1单克隆抗体在全球范围内独家开发、生产和商业化的权利,率先在台湾开展与PD-1联合治疗肝癌的II期临床试验。该药物有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。(美通社)
默克(Merck)宣布,欧洲、以色列、韩国和英国的知识产权局已经发布了正式通知,支持该公司覆盖CRISPR基因编辑技术的另外七项专利申请要求,这让默克的全球CRISPR专利总数达到了20项。(美通社)
日前,专注于精准医学的Syapse公司与FDA下属的肿瘤学卓越中心(OCE)签署了一项多年研究协作协议,重点关注使用真实世界证据来支持监管决策的制定。Syapse和OCE将与FDA的各个有关部门合作,以解决关于测试和治疗模式、剂量、安全性,以及肿瘤学疗效的关键监管问题,重点将是精准医学。(药明康德)
近日,君圣泰和燧坤智能联合宣布达成长期战略合作协议。双方将充分运用君圣泰在慢性疾病领域的新药研发及临床开发的丰富经验,和燧坤智能在人工智能/机器学习算法工具的独特优势,在新药研发领域积极展开战略合作。(医药魔方)
在一项新的研究中,美国退伍军人事务部和范德比尔特大学林格拉姆癌症中心研究人员确定了一种针对黑色素瘤患者的潜在二线治疗方案。这种潜在的治疗方案联合使用CDK4/6抑制剂与MDM2拮抗剂,从而使得这些抑制剂对黑色素瘤有效。(生物谷)
君实生物近日宣布,自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗(商品名:拓益)和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展,为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案,有望成为一线治疗新标准。(医谷)