展位号：A20
2019中国生物&化学药物技术服务博览会
嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）是国家高新技术企业、长沙市首批科技创新小巨人企业、长沙高新区“瞪羚企业”和国家级科技型中小企业。公司位于长沙高新区同心工业园C8栋，现有技术团队成员110人、研发实验室面积5000平米，是湖南省规模最大、综合能力最强的化学仿制药研发企业之一。公司专注药物技术开发，以“优质、高效、准时交付”为核心客户服务理念，致力于为医药企业和客户提供仿制药研究及注册申报、仿制药一致性评价、制剂及合成工艺研究及优化、化学合成定制、中间体及API产品开发等专业技术服务，以帮助客户降低研发风险、节约研发经费，加快产品市场化进程。
我们热忱欢迎各大制药公司及科研机构同行来我公司考察指导！
1化学合成实验室
（1）500平米化学合成小试实验室。配有30个通风橱；
（2）200平米化学合成中试实验室。配有30L、50L及100L常规反应釜、高压加氢反应釜等设备。
2固体制剂实验室
700平米固体制剂实验室。配有：
（1）小试研发线：旋转式压片机、多功能流化床（含底喷，顶喷）、干法制粒机、湿法混合制粒机、三维/方锥/V型混合机、多功能包衣机、胶囊填充机、泡罩铝塑包装机、挤出滚圆机等；
（2）中试生产线（全套迦南设备，最大批量35kg）：湿法混合制粒机、多功能沸腾制粒机、门式整粒机、单臂固定料斗混合机等。
3液体制剂实验室
500平米液体制剂实验室。配有超净生化操作台、高压灭菌锅、楚天0.2平冷冻干燥机，东富龙0.5平冷冻干燥机等设备。
4分析化学实验室
1400平米分析实验室。30台Waters与Agilent高效液相色谱仪、2台气相色谱仪、LC-MS、ICP-MS、离子色谱仪、激光粒度测定仪，多台Agilent、Focus全自动溶出仪、两套20m³与12m³步入式稳定性试验室、10台稳定性试验箱等，所有色谱仪均使用网络化色谱数据系统（Waters Empower 3.0与Agilent openlab CDS 2.X）进行管理，以实现数据的全面审计追踪。
5安全性平评价实验室
现有1200平米已通过CMA认证的普通级动物房（CMA证书编号：181821141548）、屏障级SPF动物房、微生物实验室、细胞室、无菌室等，可开展无菌、细胞内毒素、热源、效价、GMP环境检测、抑菌力评价等试验。
1化学合成技术服务
可为客户提供原料药登记、工艺持续改进、从克到公斤级的定制合成业务以及FTE等技术服务。
2药物制剂技术服务
可为客户提供片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔膜剂、软膏剂、乳膏剂、注射剂、口服溶液剂等制剂的处方工艺开发、工艺改进、工艺放大等技术服务。
3 分析化学技术服务
可为客户提供从单项分析方法开发与验证到产品的全面质量标准研究、稳定性研究等技术服务。
4药品第三方检测服务
现有通过认证的检验检测参数290余项，可为客户提供药品、中药材、医疗器械、化妆品、生物制品、药用原辅包、环境检测、动物实验、微生物实验等第三方检验检测技术服务。
5口服固体制剂一次性评价
可为客户提供口服固体制剂质量与疗效一致性评价的整体解决方案，包括待评价产品的质量评估、原料药筛选、参比制剂遴选备案、制剂处方工艺再开发、预BE及正式BE管理等技术服务。
6注射剂一次性评价
可为客户提供注射剂一致性评价的整体解决方案，包括待评价产品的质量评估、原料药筛选、参比制剂遴选备案、制剂处方工艺的再开发、元素杂质研究、相容性研究、特殊安全性实验等技术服务。
嘉实医药以“真实、准确、科学、规范”为质量管理方针，依据ICH Q10及新版GMP的要求，建立了完善的质量管理体系，设有质量受权人和独立的质量管理部，以确保项目研发过程符合《药品注册现场核查管理规定》、《仿制药质量与疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《药品数据管理规范》等法规的相关规定。
葡萄糖酸钙锌口服溶液，盐酸氨溴索注射液，他达拉非，他达拉非片，硫酸氢氯吡格雷，硫酸氢氯吡格雷片，阿托伐他丁钙片，盐酸地芬尼多片，奥美沙坦酯，多索茶碱，克林霉素磷酸酯注射液，注射用泮托拉唑钠，注射用奥美拉唑钠，甲磺酸达比加群酯，甲磺酸达比加群酯胶囊，氨磺必利片，尼群地平，尼群地平片，氯氮平，氯氮平片，布洛芬，注射用伏立康唑，左乙拉西坦注射液，左乙拉西坦片，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片，厄贝沙坦氢氯噻嗪片，多索茶碱注射液，卡托普利片，吸入用异丙托溴铵溶液，克霉唑乳膏，丙戊酸钠口服溶液，地氯雷他定口服溶液，注射用头孢硫脒，盐酸托哌酮…
优质 高效 准时交付
以项目质量和客户目标为中心，
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