8月21日,CDE官网显示艾尔建Atogepant获批临床,用于预防慢性偏头痛。这是继Biohaven公司的Rimegepant 于2018/12/27获得临床默示许可以来国内第二款获批临床的口服CGRP受体拮抗剂。Atogepant也是艾尔建继Ubrogepant之后开发的第二款口服CGRP受体拮抗剂,Ubrogepant已于2019/3/11向FDA递交上市申请,预计在2019Q4获批。相较Ubrogepant,Atogepant疗效更好,半衰期更长。2018/6/11,艾尔建宣布Atogepant一项代号为CGP-MD-01的Ⅱb/Ⅲ期临床研究到达主要终点,Atogepant较安慰剂显著降低了偏头痛患者的平均月偏头痛/疑似偏头痛(MPM)头痛天数。偏头痛是一种非常普遍的疾病,通常表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,轻则使人感到衰弱;重则影响睡眠质量,个别发作持续4-72小时,伴有恶心、呕吐,畏光,声音恐惧,焦虑、抑郁等。研究发现,CGRP的释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关,因此人们尝试通过抑制CGRP的活性来缓解头痛和预防偏头痛发作。2018年,FDA先后批准了3款用于预防偏头痛的CGRP抗体,分别是安进/诺华联合开发的Aimovig;Teva的Ajovy以及礼来公司的Emgality。