8月20日河南省药监局发布两则产品召回的消息。涉事企业分别为郑州雅晨生物科技有限公司和洛阳康立医疗器械有限公司,召回级别均为三级。具体详情如下:
1、根据郑州雅晨生物科技有限公司报告,由于企业生产的中频治疗仪输出闭锁不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的该批中频治疗仪主动召回。召回级别为三级。
2、洛阳康立医疗器械有限公司报告,由于企业生产的超声治疗仪产品说明书的适用范围与注册证不一致,(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的超声治疗仪主动召回。召回级别为三级。
内容来源 | 河南省药监局
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