国家医保局:确保新版药品目录尽早落地

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8月20日,国家医疗保障局召开媒体吹风会,医药服务管理司司长熊先军介绍了2019年国家医保药品目录调整有关情况,并答记者问。会议由国家医疗保障局办公室主任、新闻发言人颜清辉主持。


国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍了本次药品目录调整的基本情况。



熊先军:各位新闻界的朋友,大家下午好。非常感谢大家对国家医保局工作的支持和关心,根据会议的安排,向大家简要介绍一下2019年国家医保药品目录调整的工作进展。党中央国务院高度重视减轻人民群众负担的问题,我们按照中央经济工作会议把更多救命救急的好药纳入医保的要求,今年国家医保局会同有关部门对于国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录进行了调整,目前调整工作取得了阶段性的成果,常规准入的目录马上要发布。


一、已经开展的工作。


本次药品目录调整是国家医保局成立后首次调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理,我们坚持“千方百计保基本,始终坚持可持续”的根本原则,根据医疗保险制度的要求,社会经济发展水平、临床用药实际等变化的因素,突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新的调整思路,在充分征求相关部门以及社会公众意见的基础上,制订了2019年国家医保药品目录调整的工作方案,并在4月份向全社会公布。


按照这个方案,我们开展了四个方面的工作,一是开展医保用药摸底调查。在全国31个省份随机抽取产生了近5000名不同医学专业背景的医学专家,对2018年12月31日前经国家药监局批准上市的全部1.6万余个药品品种提出意见和建议,将有广泛共识的药品纳入评选药品范围。


二是进行专家评审。我们在全国范围内遴选了近400名知名专家,这些专家涵盖了临床医学、药学、药物经济学和医保管理等领域,根据医保用药摸底调查的结果,对所有药品逐一开展多轮论证,初步确定了调入和调出的备选名单。


三是组织遴选专家投票。在全国24个省份随机抽取产生了3000余名医学专家,分专业对备选名单进行了遴选投票。


四是确定常规准入目录的药品名单和拟谈判药品名单。根据遴选专家投票结果,确定调入谈判以及调出的药品名单,并组织咨询专家对部分需要加强管理的药品进行论证,确定支付限定和甲乙类分类,形成了常规准入药品名单和拟谈判药品名单。


二、药品目录基本情况。


本次药品目录调整,坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率,增加了部分疗效确切的药品。在调出的药品方面,主要是被国家药监部门撤销文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,为把更多救命救急的好药纳入医保腾出空间。此外,专家还对药品目录内部分容易滥用的药品进一步加强了限定支付管理,主要是抗生素、营养制剂、中药注射剂等。


第一点,关于常规准入药品的情况。从常规准入药品来看,调整前后药品的数量变化不大,但是调出和调入的品种较多,药品结构发生了很大变化,本次发布的常规准入部分,共2643个药品,包括西药1322个,中成药1321个(含民族药93个)。中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基本平衡,甲类药品数量适当增加,目录中收载甲类药品640个,较2017年增加了46个,其中西药398个,中成药242个。


为了更好地满足临床合理用药需求,这次药品目录调整常规准入部分共新增了148个品种,其中西药47个,中成药101个,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个。绝大部分国家基本药物通过了常规准入或者是被纳入拟谈判药品的名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类,特别是癌症、罕见病用药列入了拟谈判的名单。下一步经过谈判达成一致的,将来会纳入到目录。


第二点,是关于拟谈判药品的情况。此次目录调整,我们在总结了前期经验的基础上,对于谈判准入的方法进行了进一步完善,对于临床价值高,但价格昂贵,或者是对基金影响比较大的专利独家品种,根据专家评审和投票遴选的结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域,主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病,丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药,也包括国内重大创新药品。下一步,在征求企业谈判的意向后,最终确定谈判的药品名单。


第三点,关于调出药品的情况。在调出药品方面,主要是被国家药监局取消文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外,总共调出了79个品种。专家还重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药的药品目录,经专家论证,决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。从调出的品种来看,有一些是年销售量比较大的品种,这次被调出,可能对个别企业的生产经营产生影响,但评审意见认为,将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。


通过调整,我们整体上提高了医保药品目录的保障水平,提高了有限的医保资金的使用效率,能够更好的满足广大参保人员的基本用药需求,有效的提升广大人民群众的获得感。


三、关于下一步的工作。


接下来,我局将加强对地方的指导,确保药品目录尽早落地,并按照工作方案组织开展药品准入谈判工作。一是指导各地及时做好医保经办机构和定点医疗机构的系统调整,确保新版目录在2020年1月1日起正式实施,惠及广大参保患者。同时对新调入的重点品种,加强监测,强化准入后管理。二是开展药品准入谈判工作,按照程序,抓紧启动准入谈判,与相关企业沟通谈判意向,并要求企业提交谈判资料,组织药物经济学和医保管理专家开展评估,并进行现场谈判。如果形成双方认可的全国统一的支付标准,按程序纳入目录的范围。


来源:国家医保局