第一届“药企多交易会”于2019年8月16日(周五)圆满举办,交易会旨在搭建一个围绕MAH各供需方对接服务的平台,提高产业资源配置和利用的效率,促进产业快速发展。同时举办MAH的高峰论坛,研究产业政策、预测产业新格局新方向、展示产业创新技术。
大会上,沈阳药科大学教授、博士生导师、国家食品药品监督管理局专利问题评审专家——袁红梅,详细解析了MAH下生特制药创新技术机会发现,包括研究意义、研究框架、国际维度技术机会遴选识别、国家维度技术机会实现路径、产业维度技术机会企业布局、企业维度技术机会战略规划。
16世纪以来,科技革命开始影响世界格局,一些国家从昔日的世界强国逐渐走向衰败,一些国家则一跃成为世界强国。国际科技界预测第六次科技革命将是一场生物革命,通过生物学内部及与其他技术的融合,来解释生命本质或基于生物学视角解决人类关心的健康、食物、环境等问题,其开启时间跨度约为2020-2025年。
制药产业因其极为契合时代主题而引发举世瞩目,在这一时代背景下,我国政府对药物政策进行革命性变革,主旨在于转变发展方式,即将市场扩容驱动转变为技术创新驱动,将获益环节从产业链的下游向上游转移。MAH就是这一时代主题下激励制药产业技术创新的重要举措,对制药产业而言,技术创新既是国际竞争力的表征,也是产业发展的驱动力及企业获益的源头,而探寻技术机会则是高质量技术创新的基础。
从国际维度来说,是技术机会遴选识别核心技术挖掘、社会网络分析、新兴技术预测、专利指标体系,从而造就技术机会。
从国家维度来说,是技术机会实现路径。比如竞争者遴选,包括专利数量、专利质量。再比如竞争者发展态势分析,包括技术实力、研发重点、技术生命周期。
从产业维度来说,是技术机会企业布局。以在同花顺中以“所属概念是生物医药”进行检索,共获得125家生物医药上市企业名单,在incoPat信息服务平台检索125家生物医药上市企业2013-2018年的专利信息,根据企业专利申请中分属五大子技术领域(C12N15、C07K16、C12Q1、A61K39、C07K14)的专利数量,对125家企业进行分类,将其分别对应到相应技术主题下,作为例子,分析了技术机会与企业布局之间的联系。
从企业维度来说,是技术机会战略规划。比如利益相关者分析、合作者分析,技术发展规划、技术路线图。
演讲者介绍丨
袁红梅
社会职务
沈阳药科大学教授,博士生导师
国家食品药品监督管理局专利问题评审专家
担任辽宁省药学会医药知识产权研究专业委员会主任委员
辽宁省药学会第九届理事会常务理事
中国药学会医药知识产权研究专业委员会委员
辽宁省法学会法律文化研究会常务理事
国家医疗保险药品目录遴选专家
《沈阳药科大学学报》编委
辽宁省科学技术奖励评审专家
辽宁省哲学社会科学成果奖评审组专家
辽宁省科技厅软科学研究成果结题评审专家
事业成就
研究方向:药品知识产权、药物政策。
主持科研项目34项,发表学术论文105篇,出版著作教材14部。
附
一、产品适应症:用于成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染。
二、项目进展:中试工艺已完成,需要资金复制完成正式申报所需实验并累积数据形成正式申报资料。
三、资金阶段性安排:
1、项目启动时需资金300万,用于各项实验原料、实验条件的准备,展开实验,安排杂质对照品的定制,人员安排。
2、实验室制备出样品后需资金150万,用于重复各项分类检测、方法学研究实验,组织多批次中试产品的生产,安排制作部分杂质对照品。
3、中试产品生产出来后需资金100万,用于中试产品的各项检测。
4、中试各项实验完成后需100万,用于形成上报资料,缴纳审评费用,与药审中心沟通。