来源:赛柏蓝—药店经理人
编辑:夕语
药监部门下狠手,为彻底清除挂证执业药师,一方面严格查处,另一方面不惜暂时放开权限,不再强制要求实体门店配备执业药师,并通过远程药事替代在岗执业药师,促进零售企业过渡。
15省药监,面临新难题
自国家要求严厉打击执业药师“挂证”乱象以来,据药店经理人不完全统计,在今年已有陕西、黑龙江、河北、贵州、重庆、四川、湖南、海南、山西、山东、福建、江西、云南、吉林、广西等15省市开始在零售药店试行远程药事。
这也意味着大半个中国的药师执业环境有变,不管是按照“湖南的远程药事标准—20家店增配1名执业药师”,还是“云南的远程药事标准—15家店增配1名执业药师”,以及“河北的远程药事标准—10家店增配1名执业药师”,一旦成为全国性的,近50万的药店所需执业药师将不到10万人。
而且,截至2019年6月底,全国注册于药品零售企业的执业药师445832人,按照远程药事人员配比来看,30多万执业药师或只能充当药品零售企业营业员。
这也导致一种现象,部分打算报考执业药师的考生放弃考试,而部分已经取得执业药师资格证书的人开始择业。
8月21日,药店经理人推送了一篇《重磅!实体门店,不用注册执业药师了(点击阅读)》(点击阅读)的文章,该文章在业内迅速引起热议,留言众多,药店经理人留意到,有打算报考执业药师的人,因此要放弃考试。
仍有蹊跷,执业药师别放弃
从各省政策分析来看,其实监管者内心也十分矛盾,既要让企业平稳过渡,又得按照总体规划推行,实体门店不配执业药师,仍有蹊跷。
在这批推行远程药事的省份中,福建省不仅要求实行远程药事替代执业药师在岗,还要组织相关人员报考,确保实现全省2020年每万人口执业药师数达到4人以上的目标。而陕西、黑龙江、河北、贵州、广西等虽然不在强求门店需注册执业药师,但是,文件名直接点出是试行政策。
相对以上6省,云南的政策更有意思,该省印发的《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》第一条明确指出,2016年1月1日以后新开办或到期换证的药品零售企业,必须严格执行《药品经营质量管理规范》的规定:“企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。”
如果按照云南省要求,企业现今通过远程药事不配备执业药师是可以的,但是一旦新开和换证,该配备执业药师的还是要配备。
同样在文件中谈到这一点的还有海南,该省要求,“2018年8月15日前开办的药品零售连锁门店,若零售连锁门店尚未单独配备执业药师的,可由零售连锁总部进行执业药师远程审方。2018年8月16日后开办的药品零售企业,必须执行《海南省开办药品零售企业验收实施标准》,严格执业药师配备把关和监管。”
远程药事,意在踢除挂证
此外,药店经理人还注意到,留言中还有一种观点,远程药事和挂证没有什么区别。
首先,简单解释一下药品零售行业的“挂证”,这涉及到一种欺诈行为。按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,开药店审批时需提供执业药师身份和职称信息,而拟办企业为省成本则直接租用他人资质,欺瞒相关部门审批开店。
现今,国家全面打击“挂证”行为,按照有关要求,一旦查出企业挂证要撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。由于执业药师分配不均加上注册在零售药店的数量不足,各省市要是严格按照要求,将导致一批药店被迫关门。
因为历史问题不断沉积,一时间彻底改变现状存在一定难度,考虑到根本原因以及严处结果导向,远程药事也就成为了改革的过渡政策。所以,各省远程药事政策不在要求门店执业药师的配置,是希望零售企业不要“挂证”,主动注销过去因欺瞒注册的《执业药师注册证》。
其次,就是解决执业药师在岗问题。注册在零售药店的执业药师数量不足已是根本问题,如果强制按照要求在职在岗,无疑检查一家门店,就要处罚一家门店。这样不仅解决不了实质问题,反而导致企业压力增大,居民购药困难。
综合来看,远程药事其实是在杜绝“挂证”,明确告诉零售药店,别“挂证”了,只要企业通过远程药事保证居民用药安全,现阶段监管部门不会因为实体门店无配置执业药师被查处。
各地药品监管部门,有压力
当然,这里还涉及一个问题,远程药事确实给零售企业大开方便之门,但是前面谈到的“考生放弃执考”“执业药师择业”等新问题又会影响国家药品安全规划。
按照《“十三五”国家药品安全规划》,“执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。”
据悉,截至6月底,全国执业药师注册人数为495565人,每万人口执业药师人数为3.6人。注册于药品零售企业的执业药师445832人,占注册总数的89.9%。
现今有近50万家药店,如果不推行远程药事,按照一店一名执业药师都不够,何况一家药店正常营业时,至少需配置两名执业药师,这样的需求如今根本满足不了。
不仅如此,各地药品监管部门也十分无奈。
3·15后,国家药监局要求,“凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。”“凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。”
正因以上两点,被搁置许久的远程药事政策又“死灰复燃”,一瞬间成为15省市追捧的新潮。
另外,截至2018年底,全国通过执业药师资格考试的总人数累计已超一百万,而目前却只有不到一半的人注册在零售药店,究其原因,还是与零售药店可给予的薪酬及市场地位有关。
这也说明一点,虽然各地都在鼓励报考执业药师,但市场不应许,解决不了本质问题,取得执业药师资格的人数再多分配到企业也只是加重负担。
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