医药速读8/23:天坛生物人凝血酶原复合物完成临床试验并取得临床试验总结报告

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

天坛生物:人凝血酶原复合物完成临床试验并取得临床试验总结报告;半年报(营收同比增长27.87%,净利润同比增长22.21%)

华森制药:威地美(铝碳酸镁咀嚼片,治疗上消化道疾病)首家通过一致性评价

现代制药:苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

金城医药:全资子公司与美国 Inovio Pharmaceuticals Inc.联合申报的 1 类治疗性生物制品 VGX-3100 与CELLECTRATM 器械联合治疗 HPV-16/18 相关宫颈高度鳞状上皮内病变的成年女性的国际多中心三期临床试验获批;新增调入医保目录药品 1 个,调整医保分类药品 3 个,调出药品 1 个

戴维医疗:全资子公司产品获得医疗器械注册证

明德生物:取得3项医疗器械注册证;半年报(营收同比增长4.05%,净利润同比增长3.95%)

 

通化金马:监管函(财务资助信披违规)

创新医疗:关注函(罢免董事、监事的影响及风险)

金陵药业:160个品规纳入医保目录,其中甲类109个,乙类51个;新纳入产品 1 个,退出共 13个

亿帆医药:125个产品纳入医保目录,其中甲类59个,乙类66个;无新纳入产品,退出共 9个

广生堂:29 个药品被纳入医保目录,其中甲类 15 个,乙类 14 个

上海凯宝:91 个药品入选医保目录,其中甲类药品 50 个,乙类药品 41 个

仟源医药:新纳入医保目录产品 1 个,退出产品共 13 个

赛升药业:新纳入医保目录产品 1 个,退出产品共 4个

益盛药业:51个产品纳入医保目录,其中甲类22个,乙类29个

 圣济堂:22 个产品纳入医保目录,其中新进入品种 1 个,退出品种 1 个

普洛药业: 74 个产品纳入医保目录,未有新增进入目录品种,退出品种 3 个

 

白云山:半年报(营收同比增长124.67%,净利润同比下降2.73%);拟对王老吉大健康增资12亿元

润都股份:半年报(营收同比增长44.81%,净利润同比增长25.18%)

普利制药:半年报(营收同比增长40.34%,净利润同比增长70.81%)

药石科技:半年报(营收同比增长37.80%,净利润同比增长30.31%);拟向激励对象授予223万股限制性股票,约占总股本1.56%

泰格医药:半年报(营收同比增长29.49%,净利润同比增长61.04%);回购注销6.84万股

江中药业:半年报(营收同比增长27.44%,净利润同比增长10.35%)

爱尔眼科:半年报(营收同比增长25.64%,净利润同比增长36.53%);拟1.9亿元作为有限合伙人投资设立亮视晨星

中恒集团:半年报(营收同比增长20.04%,净利润同比增长7.81%)

润达医疗:半年报(营收同比增长17.88%,净利润同比增长20.97%)

理邦仪器:半年报(营收同比增长11.31%,净利润同比增长30.32%)

力生制药:半年报(营收同比增长11.11%,净利润同比增长29.16%)

华润三九:半年报(营收同比增长10.73%,净利润同比增长108.39%);前三季度业绩预告(净利润同比增长64.95% - 85.00%)

太安堂:半年报(营收同比增长15.37%,净利润同比下降36.88%)

哈三联:半年报(营收同比增长13.16%,净利润同比下降19.01%)

浙江医药:半年报(营收同比增长5.69%,净利润同比下降40.09%)

冠昊生物:半年报(营收同比增长6.39%,净利润同比增长41.03%);拟作价2600万元转让参股公司优得清20%股权

精华制药:半年报(营收同比增长3.24%,净利润同比增长1.11%)

万东医疗:半年报(营收同比下降0.61%,净利润同比增长4.20%)

江苏吴中:半年报(营收同比下降0.02%,净利润同比下降37.45%);董事陈颐辞职,钱群山接任

南卫股份:半年报(营收同比下降3.28%,净利润同比增长39.97%)

新和成:半年报(营收同比下降16.85%,净利润同比下降43.87%)

 

九强生物:拟现金购买迈新生物95.55%股权

吉林敖东:解禁公司总股本2%

三诺生物:解禁公司总股本0.10%

迈克生物:3股东拟减持公司总股本4%,5高管计划减持124.2万股

贝瑞基因:2股东拟减持公司总股本5.58%


每日医药资讯

新医保目录出台 没想到中成药比例这么高:

最新公布的2019版国家医保目录显示,与调整前相比,西药增加了25个,中成药增加83个,是西药的3倍多。在总数上,西药品种1322个、中成药品种1321个(含民族药93个)两者几乎完全持平,各占半壁江山,这是09版、17版国家医保目录以来西药和中药最为接近的一次。

 

里程碑!百济神州泽布替尼的NDA获FDA受理并授予优先审评资格:

8月22日,百济神州宣布FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。

 

vicinium治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌III期临床获得成功:

Sesen Bio近日公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)无应答、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的强大效益风险。vicinium是一种局部给药的融合蛋白,是Sesen Bio公司的先导候选产品,正开发用于治疗高危NMIBC。vicinium由一个稳定的基因工程肽链构成,以确保外毒素A保持附着状态直至被癌细胞内化,从而降低对健康组织的毒性风险,提高安全性。在美国和欧盟,vicinium均在2005年被授予孤儿药资格、在2018年8月被FDA授予快速通道资格,用于治疗对BCG免疫疗法无效的NMIBC。

 

中科大发现调控NK细胞抗肿瘤活性关键分子:

近日,中科大生命科学与医学部、中国科学院天然免疫与慢性疾病重点实验室和合肥微尺度物质科学国家研究中心田志刚课题组的一篇关于NK细胞的研究论文发表在《美国国家科学院院刊》杂志上。该研究发现了调控NK细胞成熟、存活增殖已及效应功能的关键分子。研究结果发现,处于正常水平的IL-17A可对NK细胞的终末成熟产生抑制作用,更别提持续高表达的IL-17A则可更加“变本加厉”地降低体内终末成熟NK细胞的比例和数量,从而抑制免疫系统的抗病毒抗肿瘤活性。自此,研究学者找到了有利于恢复肿瘤或病毒感染患者体内NK细胞功能不足的恢复机制,为基于NK细胞的免疫治疗提供新思路和新靶点,开辟了免疫治疗的新篇章。



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