这5条黄金原则,MSL必须掌握!(文末领红包)

来源: 思齐俱乐部/member_siqi



麦肯锡在今年上半年发布的“A Vision for Medical Affairs in 2025”的报告中将“合规理解能力”列为Medical Capability的基础技能之一。而在MSL日常工作中,确实经常遭遇合规判断、应用等诸多现实场景。


为此,国内MSL专家邱南生老师,总结自身6年MSL实践经验,为大家带来“MSL黄金5原则”的实用干货,帮助每一位MSL事半功倍地做好合规工作。


原则一

患者第一,Patient First。病人永远是Medical最重要服务对象,MSL工作的主要目的是通过传递科学正确的医学信息,改变医生临床实践,进而改善患者的临床结果。遇到各种状况的时候谨记这一点,就不难做出正确的决定。



原则二

Medical Affair的工作是属于非推广性non-promotional性质,所以MSL举办的活动和日常拜访工作的目的不是为了增加产品的销量或者处方,而是基于临床的未满足需求来制定和策划的。如会议讲者主席的选择更多是基于其学术影响、临床经验、对相关题目的熟悉程度、演讲技巧、时间匹配等因素来决定的,而与其产品销量与处方无关。这一点,在与商业部门的同事们书面与口头沟通中一定要注意。


原则三

MSL提供的医学信息和数据,必须是客观、中立、科学、全面的。不能只讲产品疗效,不讲副反应;只讲产品优点,不讲缺点,误导客户。此外,由于医学知识和信息发展更新很快,MSL提供信息也应该是及时的,如许多临床研究数据都是先以海报Poster或口头报告Oral Presentation的形式在学术会议发表,随后再发表全文。有时候全文的数据与海报中的数据会有一定出入,一旦研究全文发表,就应该及时在沟通材料更新相关数据或表格。


原则四

不能针对具体病人提出具体治疗建议。MSL在与医生沟通的过程中,经常会有医生会问到,说我现在手上有个病人,他目前的情况是这样,你觉得我应该要什么样的方式去治疗?你有什么样的一个建议?遇到这种情况,一定要小心,你不能针对这个具体的病人提出针对他的具体的治疗建议。正确的做法是:通过自已的知识储备或查阅文献,告诉医生在已发表的文献中,针对这一类病人通常是如何处理的,有什么样的证据,它的数据是什么样的,治疗指南上的推荐意见是怎样的,本质上是提供专业学术信息,供医生在做治疗决策时参考。


原则五

不能主动与医生讨论超适应症用药(Off Label)问题。不少跨国公司都曾经因为超适应症推广被监管部门重罚,但超适应症用药在临床实践中很普遍,也是一个未满足的治疗需求。现在很多药物,如免疫肿瘤的药物,拥有几个甚至十几个不同的适应症,有些适应症在国外已经获批但在我们国内还没有获批,所以很多医生会问到MSL一些在国内还没有获批的适应症的问题,在这个时候,MSL是可以被动地去回答这样的一些问题的,但是切记,MSL不能主动去提供Off Label的这种息,或者说是主动去诱导医生讨论off Label应用的问题。


把握了以上黄金五原则,相信MSL就能够比较自如地在区域里开展工作了。当然,对于合规的理解,不要只停留在文字和规定,要学会透过这些条文洞析这些规定背后的原因和逻辑。掌握了这些原则和逻辑,即使遇到以前没遇到过的全新的情况,你也可以据此作出基本正确的判断。


关于MSL,除了上述的“黄金5原则”,还有很多技能、技巧可以去学习。如果你在MSL的职业道路上有很多困惑或者你想转行MSL,建议来听听邱老师的课,全都是干货。(你可以选择先免费试听,再决定是否有这个需求。)


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