【正在直播】上百名行业大咖畅谈药品GMP、2020版中国药典

来源: 制药网/zyzhan_2012


导读

8月23日,由国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院指导,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心主办,杭州安诺过滤器材有限公司、北京卓亚医药科技有限公司协办的“PLMF-2019实验室管理技术论坛”于杭州开元名都大酒店成功举行。


本次会议得到了珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、青岛科创质量检测有限公司有关单位,以及制药网媒体的大力支持。论坛为期两天,为广大制药生产企业、实验室技术厂家等相关领域的工作者和厂商提供学习、交流的良好平台,吸引众多行业人员参加。


“PLMF-2019实验室管理技术论坛”成功召开




会议现场


会上,陆明海会长致开幕词,指出此次论坛开展的三个目的:通过专业技术的交流,解决各位在自己实际工作中遇到的问题;通过和行业专家的交流,使在座的各位从业者掌握相关的规则;通过经验的分享和传播,结合国内的分析,希望能给大家指引未来努力的方向,让大家坚持奋斗的决心。

 

陆明海会长致开幕词


原国家食品药品监督管理局副局长张文周先生就《国内外实验室管理总体政策解读》发表了精彩演讲,同时提出新的要求,并希望国内实验室管理做的更深、更落地。

 

来自浙江药检院的安国红、北京药检所的张洁萍、候浩、人福医药的安永宏、重庆药检院的李秀梅等数位行业专家,就《中国GMP 实验室相关章节及实施指南》、《实验室如何减少无效数据》、《方法的验证与确认》、《研发及GMP实验室的整体设备思路及异同》、《实验室资源管理》、《取样与留样、检验流程》、《OOS / OOT调查及监控》、《检验仪器设备验证的生命周期》、《FDA实验室管理》等相关话题分享了精彩演讲,为制药行业实验室更好的管理提供支撑。

 

另外,会议就法规背景不断变化的大背景下,如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,如何有效支持企业的研发开展,如何准确地放行GMP产品,展开深入探讨并提出重要的实施战略与技术经验。

 

针对行业人员的合作与交流需求,此次论坛还提供了互动交流的平台,为厂家以及专家之间搭建起全方位的沟通桥梁,进一步解决厂家自身工作中存在的疑惑难题,同时借助此次平台,不少厂家也拥有了更多的业务合作机会。



会议现场

 

自我国GMP认证、一致性评价政策实施后,制药行业的实验室管理工作就显得尤为重要,也反应了企业的制药素质,需要药企加强重视。经过此次“PLMF-2019实验室管理技术论坛”的召开,加强了厂家对实验室管理工作的重视,解决了厂家在工作过程中遇到的阻碍,也增强了大家把实验室工作做得更好做强的信心,有利于提高整体制药行业质量控制水平。

 

分论坛将于8月24日开启,围绕“检验方法”、“无菌检验“、“洁净消毒”、“数据可靠性”、“实验室信息化”、“2020药典”等6个主题展开,邀请了国家检查员、浙江省食品药品检定研究院的专家以及具备丰富经验的行业人员,届时将聚焦企业实验室管理过程中存在的多方面问题展开讨论,并提供多方见解。


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