VB小橙报 | 诺华与生物制药公司合作拟引进眼科药物研发项目,进行血液检测可预测未来5-10年死亡风险?

来源: 动脉新医药/biobeat1


近日,墨西哥制药公司Sanfer完成5亿美元融资,拓展拉丁美洲非处方药物市场;Genmab重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准;BMJ:少坐多动!你走的每一步都会降低早逝风险……


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投融速递



商业合作


国内


重药控股与惠生致诚共同设立投资基金,专注医疗大健康领域


8月22日,重药控股发布公告,公司拟作为有限合伙人与普通合伙人惠生致诚共同发起投资设立重药惠生健康产业投资基金(有限合伙),投资基金主要投资于医疗大健康领域。投资基金的目标规模为5亿元,公司占基金总出资额99.9%。投资基金首期实缴规模0.5亿元。( 新浪网 )


国外


诺华与生物制药公司Iconic签订选择权协议,拟引进眼科药物研发项目


8月23日,私营生物制药公司Iconic 宣布与诺华签订眼科药物研发项目选择权协议。本次交易具体财务细节尚未披露。选择权协议的作用是帮助拟引进方更全面深入地了解产品开发专有技术,以便作出技术引进的决策,同时又可保护专有技术拥有方的利益。协议签订完成后,诺华或将收购Iconic正处于研发阶段的眼科药物ICON-4。目前诺华已支付了预付款,并将对Iconic进行股权投资。 ( 动脉网 )


政策速递


地方政策


广东省发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》


近日,广东省卫生健康委、广东省中医药局转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。要求各地级以上市卫生健康行政部门和中医药主管部门要在国家和省重点监控合理用药药品目录的基础上,根据辖区内医疗机构药品使用监测情况和重点药品监控目录制定情况,增补形成本市重点监控合理用药药品目录,并于2019年8月30日前报省卫生健康委备案。广东省的重点监控目录和国家版一样,但要求地级市根据情况增补。也就是说广东各地的重点监控目录参照国家版增补。( 医药网 )


产品获批 


国外


Genmab重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准


近日,强生合作伙伴Genmab公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Darzalex(daratumumab),联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂)、马法兰(melphalan,一种烷基化化疗剂)和泼尼松(prednisone,一种皮质类固醇),用于新诊断的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。Darzalex是根据2012年8月的协议开发,在该协议中,Genmab公司授予强生旗下杨森生物科技开发、制造和商业化Darzalex的全球独家授权。此次日本批准,Genmab将从杨森获得7000万美元的里程碑付款。( 生物谷 )


FDA批准计算机断层扫描(PET/CT)放射性显影剂Ga-68 DOTATOC上市申请


8月22日,FDA批准正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请,用于诊断神经内分泌肿瘤(NETs)。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68,偶联生长抑素(somatostatin,SST)类似物DOTATOC构成。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。( 新浪医药 )


科技前沿


国内


《自然》:围着床期胚胎发育“黑匣子”打开


8月22日,相关研究论文在《自然》杂志在线发表。我国专家首次阐述人类胚胎着床过程基因表达调控网络和DNA甲基化动态变化规律,解析围着床期胚胎发育的分子调控机制。这一最新研究成果由北京大学第三医院乔杰课题组和汤富酬课题组合作取得。该研究借助人类胚胎体外长时培养技术,模拟人类胚胎着床和早期着床后发育过程,系统解析这一关键阶段调控胚胎细胞谱系分化的基因表达和表观遗传特征。研究发现,人类胚胎在囊胚后期逐渐具备体外自我重构与着床的能力。围着床期胚胎包括3类主要细胞谱系,即上胚层、原始内胚层和滋养外胚层,各个谱系均逐渐呈现出各自独特的基因表达特征。( 人民网 )


《科学》:细胞还存在另一套 “攻防系统”


近日,中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛团队研究发现,免疫系统却并非抗病毒唯一的“攻防系统”,宿主细胞还可以通过表观修饰调控基因表达和代谢状态抵御病毒。相关论文在线发表在《科学》杂志上。研究团队通过一系列体外功能筛选与体内实验,发现RNA去甲基化酶ALKBH5具有广泛促进不同类型病毒复制的作用,进一步通过生化与分子生物技术分析鉴定出ALKBH5主要通过调控宿主细胞的代谢状态发挥其作用。最终证实,宿主细胞一旦被病毒感染,就会抑制去甲基化酶ALKBH5活性,使得相关分子RNA甲基化增强,进而被识别降解,从而改变细胞代谢状态和降低代谢物衣康酸产生,最终抑制病毒复制。( 生物360 )


《阿尔茨海默病和痴呆》:肠道菌群或有助老年痴呆早期诊断


近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科教授陈生弟团队关于阿尔茨海默病(AD)及轻度认知障碍(MCI)肠道菌群演化的研究,揭示肠道菌群检测或有助于早期诊断老年痴呆症。相关研究近日发表于国际医学杂志《阿尔茨海默病和痴呆》。陈生弟团队在前期建立的疾病样本库和数据库的基础上,经过临床数据筛选、血及粪便样本质控分类、微生物集群检测和验证,完成AD、MCI 和正常对照老年志愿者的肠道菌群对比分析。陈生弟表示,“该研究从临床角度证实,肠道菌群确实参与人类AD的早期发病过程。” 在AD前的MCI阶段,肠道微生物菌群已发生与AD阶段相似的改变。( 生物360 )


国外


《柳叶刀》:梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治性偏头痛患者中展现强劲疗效


8月23日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)宣布,评估偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》。结果显示,在难治性偏头痛成人患者中,Ajovy展现出显著疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估Ajovy两种给药方案(每季度一次675mg,每月一次225mg)相对于安慰剂的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。在12周治疗期内,每月偏头痛天数、中度至重度头痛、急性头痛药物的使用的下降,Ajovy较安慰剂高出约3.5天(30%,p<0.0001)。( 生物谷 )


科学家开发对热感应的3D打印自动折叠软机器人


8月23日,来自哈佛大学和加州理工学院的研究人员开发折纸式软机器人系统,可根据需要采用特定任务的配置。制造的系统中有一个3D打印的“Rollbot”,它组装成五角形棱镜,并在对热刺激的程序化响应中自动滚动。另一种3D打印设备是自扭曲折纸多面体,具有三种稳定的配置。软机器人包含互连聚合物瓷砖的主动铰链。根据Science Robotics发表的研究,这种装置可以为医学和工业工程中使用的被动控制,完全不受束缚的软机器人铺平道路。( 3ddayin )


《Nature communications》:这种血液检测可预测未来5-10年死亡风险


近日,德国马克思•普朗克老化生物学研究所的一项研究显示,其在血液中发现了14种与全因死亡率相关的生物标记物。这意味着医生能够窥视“生死薄”,通过这些生物标记物预判一个人在5-10年中的死亡风险。该研究发表在《Nature communications》杂志上。研究人员对44,468名个体进行代谢组学分析,他们的年龄范围从18岁跨越至109岁,涵盖整个欧洲血统。研究团队并比较了代谢评分和传统生物标志物在预测死亡率方面的准确性。代谢评分准确率约为83%,而传统评分准确率约为78%。( 新浪医药 )


科学家开发可植入气溶胶生物3D打印传感器可无线监测血流


8月23日,来自佐治亚理工学院和韩国汉阳大学的研究人员开发出用于无线血流监测的气溶胶喷射3D打印生物传感器。该团队使用新颖AJP技术来3D打印可植入和可拉伸的电子系统。这样可以保持无线电路,增强读出距离,能够监测大脑中的血流,以进行动脉瘤治疗。研究人员利用聚酰亚胺作为介电层和底部支撑层,与软弹性体直接结合。该过程始于四个对齐层的高精度3D打印,其中墨水由生物相容性银纳米颗粒和混合聚酰亚胺组成。然后使用少量软弹性体将传感器连接到医用支架。这种无缝集成过程使传感器能够与支架保持一致,具有高度的灵活性和可拉伸性。可以通过常规导管程序部署所得的低轮廓装置。( 3ddayin )


BMJ:少坐多动!你走的每一步都会降低早逝风险


不要放弃一点点的运动机会!很多人都认为运动的时间和强度都到达到一定标准才会对身体有益处。然而最新一期《英国医学杂志》上的一则研究表明:即使是轻度运动也能够降低死亡风险。我们都知道中等强度或是剧烈运动有益于身体健康,但现实生活中人们的运动成本似乎越来越大。当久坐成为一种常态,许多慢性病与早死风险也接踵而至。最新的健康指南建议,每周至少运动累计150分钟中等强度或是75分钟高强度身体活动,避免长时间坐着。


行业活动


医学史上的今天



1997年8月23日,英国生化学家John Cowdery Kendrew(1917.3.24-1997.8.23)去世,他由于发现了肌肉组织中肌红蛋白的结构而获得1962年诺贝尔生理学或医学奖(与Max Ferdinand Perutz分享,他发现了血红蛋白的结构)。(信息来源于杏仁医生)


*封面图片来源于https://www.stockvault.net


编辑 | 杨敏

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