检查大升级！37家药企被处罚！撤证、收证、整改……

来源：医药早知道

药企违法经营，37家全部被罚！撤证、收证、整改！

8月21日，医药手机报从白银市市监局得知，37家药企飞检不合格，全部被罚！

白银广德堂医药有限公司、甘肃昊慈健康药业连锁有限公司第3分店、甘肃汇福堂医药连锁有限公司十分店3家药企在飞检中存在严重违规事实，被撤销GSP！

白银广德堂医药有限公司被查发现执业药师不在岗，不能有效履行职责；企业质量管理体系文件与实际不符、未制定年度培训计划；企业部分药品未按照说明书要求存放；处方药与非处方药品混放；拆零销售无拆零销售记录。

甘肃昊慈健康药业连锁有限公司第3分店存在质量管理体系文件与企业实际不相符；企业相关人员岗位管理混乱；近效期药品没有预警提示；部分处方药和非处方药混放；个别药品未按说明书要求贮存；企业拆零记录无销售数量、销售日期、拆零起始日期；计算机系统操作未管控，密码共用。

甘肃汇福堂医药连锁有限公司十分店被查发现企业人员配备不到位，无质量管理文件，未设置计算机管理系统，不具有与其经营范围相适应的经营条件；企业未按照药品包装标识的温度要求储存药品。

以上3家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，白银市市监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十五条的规定，决定撤销这3家企业《药品GSP认证证书》。

白银区心连心医药有限公司、甘肃修医堂医药有限公司、甘肃愈心医药有限公司、白银银州医药有限公司第一分公司、白银众生医药有限公司第十三分公司、甘肃太安堂医药有限公司、甘肃德生堂医药科技集团白银有限公司二十五店、会宁太和堂医药连锁有限公司二十八分店以上8家药企，在飞检中被发现违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，白银市市监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十五条的规定，决定收回8家企业《药品GSP认证证书》。

医药手机报注意到，甘肃修医堂医药有限公司在多项违规事实中，存在一条执业药师不在岗，不能有效履行职责。执业药师整治行动持续升级，多家药企已执业药师问题被处罚，多名执业药师也被撤证通报。

白银济世康医药有限公司、白银普泽医药有限公司、白银市亚民医药有限公司、白银市妙慈堂医药有限公司、白银岐轩堂药业有限公司、景泰县康欣药业有限公司、景泰县广益堂大药房等26家药企，在飞检中被发现存在多项违规事实，白银市市监局依据实际情况处以这26家药企限期整改处罚。