医药速读8/26:科伦药业注射用 SKB264抗体偶联药物ADC获批美国临床试验

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

科伦药业:注射用 SKB264抗体偶联药物ADC获批美国临床试验

众生药业:启动创新药ZSP1273(预防和治疗甲型流感及人禽流感)Ⅱ期临床试验

珍宝岛:盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价;半年报(营收同比增长16.34%,净利润同比下降4.55%);副总经理辞职

人福医药:控股子公司获得英国GMP证书

迪瑞医疗:获得2项医疗器械注册证;半年报(营收同比增长12.48%,净利润同比增长24.01%)

美康生物:全自动生化分析仪获得医疗器械注册证;董监高增持计划已完成,累计增持总股本0.38%

中关村: 26 个产品入选医保目录

神奇制药: 34个产品入选医保目录,其中新增调入1 个,调出 4 个

 

国新健康:半年报(营收同比增长40.87%,净利润同比下降26.53%)

沃森生物:半年报(营收同比增长33.63%,净利润同比增长16.09%);拟出资1.5亿元与合作方共同设立基金,基金规模为6.07 亿元;终止治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗研发

广生堂:半年报(营收同比增长32.35%,净利润同比增长161.95%);变更内部审计负责人及证券事务代表

京新药业:半年报(营收同比增长31.92%,净利润同比增长52.89%)

永安药业:半年报(营收同比增长27.19%,净利润同比下降68.77%);拟回购2500-5000万元公司股份;为控股子公司提供3000万元担保

昂利康:半年报(营收同比增长21.89%,净利润同比下降22.83%);暂缓实施酶法生产900吨/年头孢拉定原料药生产线技术改造项目;向全资子公司增资1.1亿元

片仔癀:半年报(营收同比增长20.40%,净利润同比增长10.89%)

马应龙:半年报(营收同比增长18.93%,净利润同比增长111.34%)

南京医药:半年报(营收同比增长18.21%,净利润同比增长15.01%)

英特集团:半年报(营收同比增长16.86%,净利润同比增长95.28%)

康弘药业:半年报(营收同比增长9.79%,净利润同比增长9.67%)

济川药业:半年报(营收同比增长2.71%,净利润同比增长14.38%)

盈康生命:半年报(营收同比增长1.52%,净利润同比下降48.13%)

现代制药:半年报(营收同比增长6.87%,净利润同比下降9.27%);全资子公司吸收合并全资孙公司并向全资子公司增资3.72亿元用于“资源综合利用项目”及“青霉素绿色产业链升级项目”;2名副总裁辞职

康惠制药:半年报(营收同比增长14.36%,净利润同比下降16.49%)

山河药辅:半年报(营收同比增长4.13%,净利润同比增长22.62%)

益盛药业:半年报(营收同比下降3.47%,净利润同比增长1.96%)

汉森制药:半年报(营收同比下降2.02%,净利润同比增长18.49%)

振兴生化:半年报(营收同比下降5.81%,净利润同比增长16.26%)

广誉远:半年报(营收同比下降17.35%,净利润同比下降18.69%)

龙津药业:半年报(营收同比下降21.77%,净利润同比下降87.73%)

德展健康:半年报(营收同比下降44.50%,净利润同比下降45.48%)

 

长春高新拟作价56.37亿元购买金赛药业 29.50%股权,其中以发行股份的方式支付交易对价的 92.02%,以发行可转债的方式支付交易对价的 7.98%

白云山:广州国发拟减持总股本1%

延安必康:公司股东及其一致行动人减持比例达到6%

未名医药:控股股东所持公司全部股份被轮候冻结

正集团:内部审计负责人因身体原因辞职


每日医药资讯

财政部发文 大批进口医械加征关税:

8月23日晚,财政部网站发布公告,根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则,国务院关税税则委员会决定,对原产于美国的5078个税目、约750亿美元进口商品加征关税,涉及不少医药及医械产品。

 

4种原料药遭立案调查 垄断向制剂蔓延:

近日,国务院政策例行吹风会召开,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,针对目前突出的问题,医保局将会同有关部门,积极应对当前药价过快上涨。对于不合理的涨价将约谈敦促企业主动纠正。采取公开曝光,中止挂网、失信惩戒等措施,直至依法依规实施处罚。 国家卫生健康委员会副主任曾益新在吹风会上透露,卫健委会同相关部门,认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,今年4月份以来,采取了一系列政策措施做好相关工作。其中,查处原料药垄断违法违规行为,对4种原料药立案调查。

 

广东、河北一批药被重点监控:

近,日广东省卫健委、广东省中医药局转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。通知各地级以上市卫生健康局(委)等相关单位,第一批国家重点监控合理用药药品目录全部纳入广东省重点监控合理用药药品目录,还要求地级市根据情况增补。也就是说广东各地的重点监控目录参照国家版增补。8月20日河北省卫健委、河北省中医药管理局联合发布了《河北省第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。 目录中除了国家版本的20个药外,增加5个通用名:复方脑肽节苷脂、复方三维B、肌氨肽苷、脾多肽、胎盘多肽。

 

强生Invokana申请新适应症 降低2型糖尿病患者终末期肾病风险:

强生2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病和白蛋白尿的2型糖尿病成人患者,降低终末期肾病风险。今年3月底,强生也向美国FDA提交了一份补充新药申请,申请批准Invokana用于伴有CKD的T2D成人患者降低ESKD风险。

 

基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 治疗“泡泡男孩病”:

近日,Mustang Bio与圣犹达儿童研究医院共同宣布,其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病(X-SCID)的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)。X-SCID又被称为“泡泡男孩病“,因为他们从出生时就需要生活在无菌的“泡泡”环境中。RMAT是专门为再生性疗法设立的审评途径,与FDA的突破性疗法认定类似,将加快这一疗法的开发和审评速度。



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