第一届“药企多交易会”于2019年8月16日(周五)圆满举办,交易会旨在搭建一个围绕MAH各供需方对接服务的平台,提高产业资源配置和利用的效率,促进产业快速发展。同时举办MAH的高峰论坛,研究产业政策、预测产业新格局新方向、展示产业创新技术。
大会上,中国健康传媒集团舆情分析师——李莹莹,讲解了舆情·风险·机遇大数据看MAH,MAH使涉药违法成本走高,有助于剪除创新药研发制度障碍,加速“僵尸批文”消失。
首先介绍的是系统一,即中国食品药品安全态势感知系统。
一是大数据下,包括12万个中文站点频道,500万个微信公众号;2000多个食品药品类政府网站、行业网站和企业网站;5000多个政府和行业微信公众号;纸媒、网站、论坛、微博、微信公众号、博客、境外网站等全方位采集,不留死角;新浪微博数据库全库使用;每天约1亿+数据,目前积累了62亿+健康数据;与国家药监局信息中心的数据实现对接。
二是更新快,针对监测方案,进行实时预警;最快更新速度不超过1分钟;根据预判关键词筛选并发现敏感信息。
三是定位准,及时发现信息传播路径;准确定位意见领袖;精准定位信息传播媒介;传播力分析;谣言治理。
接下来看看系统二:可自主操作的通用型版本——中国食品药品舆情智能监测系统。可以做到舆情发现,监测预警、信息分析、舆情报告,提升基础功能的自动化、智能化,提升舆情监测的效能。
万物皆媒,如今,我们面临的形势是从62亿条海量信息中如何取我所需?无处不在的连接、一点即燃的情绪,媒介社会 + 风险社会,如何找到关键节点?有没有缓冲地带?能不能做到预见、预防、预警?这是值得思考的问题。
药品舆情的风险特征,一是六年来的持续高压,涉及特殊人群,高度敏感。二是不确定性增加,蝴蝶效应明显,个案问题容易引发行业问题,从某地扩展至全国、从国外扩散至国内。三是互联网+新兴风险点,电商平台假药,网售处方药,触网话题的风险性增加。四是社交媒体,人人都有麦克风,话语与权力的撞击,情绪与真相的较量。
药品上市许可持有人舆情解析中,媒体主要观点有以下几种。
涉药违法成本走高。加强事中事后监管逐渐成为主流、企业主体责任愈加清晰,涉药违法成本将持续走高,医药行业整体升级。——微信公众号“健识局”
剪除创新药研发制度障碍。彻底剪除创新药研发制度障碍,激发科研人员和企业创新热情,激发产业基金等投资者对创新药的投入。——证券时报网
加速“僵尸批文”消失。既促进研发积极性,也加速重复率过高的“僵尸批文”的消失,让闲置厂房、生产车间有“用武之地”。——药智网
《MAH制度试点让市场要素流动起来 》:MAH制度在鼓励新药创制、优化资源配置、促进产业升级等方面取得积极成效。
“药品上市许可持有人(MAH)制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”——上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰
“MAH制度试点大大激活了企业的创新活力。”——江苏省药品监管局药品注册管理处处长王宗敏
“MAH制度有助于让专业的人做专业的事。”—— 华北制药新制剂分厂厂长刘树林
MAH制度的风险:一是持有人管理团队的管理能力;二是持有人的药品不良反应报告和药品召回义务的履行。
再看系统三:风险预警平台。防控是提升的路径,因此,我们要有底线思维、忧患意识、和防控能力。
附
某大型医药集团公司,是一家致力于新药研发、制造与推广的现代医药企业,建有十余个符合国内国际GMP要求的生产车间。为了满足集团公司不断发展的需要,现委托药企多发布以下需求:
1、中成药独家品种或独家剂型;
2、有中成药独家品种的中小企业;
3、合作方式可以是批文产品转让、技术转让、股权合作等各种渠道。
欢迎并感谢业内新朋老友积极推荐信息。
咨询经理:赵生13925117024